Chatbot adolescenziale (EMBody)
13 luglio 2026 aggiornato da: Ellen E. Fitzsimmons-Craft, Washington University School of Medicine
Migliorare l'accesso ai servizi, prevenire i disturbi alimentari e affrontare la depressione comorbida e l'ansia in diversi adolescenti
Lo scopo di questo studio è testare un programma di chatbot digitale per la prevenzione dei disturbi alimentari in un gruppo diversificato di adolescenti.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I disturbi alimentari (EDS) hanno un impatto sui giovani a tassi estremi, con fino al 22% degli adolescenti che riportano sintomi ED e sono associati a comorbilità psichiatrica molto elevata.
Poiché l'adolescenza è un periodo critico per l'inizio dei disturbi alimentari, la prevenzione durante questa fase è essenziale per ridurre la prevalenza della vita.
Sono stati sviluppati interventi per prevenire l'insorgenza di questi disturbi devastanti, ma questi programmi non sono generalmente disponibili al pubblico e offrono raramente sostegno per affrontare la comorbidità o le esigenze uniche delle sottopopolazioni vulnerabili (ad esempio, popolazioni a basso reddito, minoranze sessuali e di genere, minoranze razziali/etniche, quelle delle aree rurali), che sono persino meno a cui hanno accesso ad alta cittadino.
Un approccio scalabile, coinvolgente, facile da usare e conveniente per aumentare l'accesso alla prevenzione EDS basata sull'evidenza per gruppi sottoserviti comporta l'uso di un chatbot.
Questo progetto adatterà il chatbot di prevenzione EDS esistente del nostro team per l'uso con gli adolescenti, compresi quelli di diversi contesti, e ne valuterà l'efficacia.
La nostra profonda industria e partnership senza scopo di lucro garantiranno la scalabilità e l'impatto del mondo reale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
400
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Mireya De Los Reyes, B.S/B.A.
- Numero di telefono: 314-935-5843
- Email: mireya@wustl.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Marianna Mohr, B.S./B.A.
- Numero di telefono: 314-935-5843
- Email: mariannamohr@wustl.edu
Luoghi di studio
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63130
- Reclutamento
- Washington University in St. Louis
-
Contatto:
- Marianna Horton, B.S./B.A.
- Numero di telefono: 314-935-5843
- Email: M.horton@wustl.edu
-
Contatto:
- Nathalie A Gullo, B.S./B.A.
- Numero di telefono: 314-935-5843
- Email: Gullo@wustl.edu
-
Investigatore principale:
- Ellen E Fitzsimmons-Craft, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione
- 13 - 17 anni
- Possiede uno smartphone
- Parla inglese
- Residente degli Stati Uniti
- Schermi come a rischio per un disturbo alimentare
- Attualmente non in trattamento per un disturbo alimentare
Criteri di esclusione:
- Al di sotto di 13 o più di 17 anni
- Non possiede uno smartphone
- Non parla inglese
- Vive fuori dagli Stati Uniti
Schermi come:
- Avere un ED subclinico o clinico
- Non a rischio per un ED
- In trattamento per un Ed
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Condizione di intervento di chatbot
I partecipanti ricevono l'accesso al programma Digital Chatbot con 5 moduli basati sulla CBT per 3 mesi.
I moduli includono psicoeducazione ed esercizi basati sulla CBT su alimentazione regolare e miglioramento dell'immagine corporea.
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Wysa è una piattaforma di programma Chatbot basata sulle regole digitali che offre moduli di auto-aiuto guidati da terapia cognitiva-comportamentali, tra cui cinque moduli per il cibo e l'immagine corporea sviluppata dal nostro team.
I partecipanti a questo braccio si impegneranno quotidianamente con il programma di chatbot digitale per tre mesi per completare tutti e cinque i moduli.
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Nessun intervento: Controllo della lista d'attesa
I partecipanti ricevono l'accesso al programma Digital Chatbot dopo 6 mesi e il completamento dello studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fattori di rischio ed; Il peso riguarda la scala
Lasso di tempo: 6 - mesi
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La scala dei problemi di peso che si trova nel disturbo del disturbo alimentare di Stanford Washington (SWED) è un questionario di auto-report convalidato a 5 elementi che misura preoccupazione per il peso e la dieta.
Ogni elemento viene valutato su una scala 5-100, quindi una media viene calcolata in tutti e 5 gli articoli per un punteggio 0-100.
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6 - mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Ellen Fitzsimmons-Craft, PhD, Washington University School of Medicine
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 giugno 2024
Completamento primario (Stimato)
30 luglio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
30 luglio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 luglio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 luglio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
30 luglio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 luglio 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202501059
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Lo studio non è finanziato a livello federale.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .