- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07094503
- Оригинальное испытание
Чат -бот подростков (EMBody)
13 июля 2026 г. обновлено: Ellen E. Fitzsimmons-Craft, Washington University School of Medicine
Улучшение доступа к услугам, предотвращение расстройств пищевого поведения и устранение сопутствующей депрессии и беспокойства у разных подростков
Целью данного исследования является проверка программы по предотвращению расстройств пищевого поведения в различной группе подростков.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Расстройства пищевого поведения (ED) влияют на молодежь по крайним показателям: до 22% подростков сообщают о симптомах ЭД, и связаны с очень высокой психиатрической сопутствующей патокой.
Поскольку подростковый возраст является критическим периодом для возникновения расстройств пищевого поведения, профилактика на этой стадии имеет важное значение для снижения распространенности в течение жизни.
Были разработаны вмешательства, чтобы предотвратить возникновение этих разрушительных расстройств, но эти программы, как правило, не являются общедоступными и редко оказывают поддержку для решения проблемы сопутствующей патологии или уникальных потребностей уязвимых субпопуляций (например, населения с низким доходом, сексуальные и гендерные меньшинства, расовые/этнические меньшие меньшинства, те, которые из областей сельской местности), которые даже менее вероятно, что имеют доступ к высокой квалификации.
Один масштабируемый, привлекательный, простой в использовании и удобный подход к увеличению доступа к профилактике EDS, основанном на фактических данных, для недостаточно обслуживаемых групп включает в себя использование чат-бота.
Этот проект адаптируется существующий чат -бот нашей команды по профилактике EDS для использования с подростками, в том числе из разнообразных фонов, и оценит его эффективность.
Наши глубокие отраслевые и некоммерческие партнерства обеспечат масштабируемость и конечное влияние реального мира.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
400
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mireya De Los Reyes, B.S/B.A.
- Номер телефона: 314-935-5843
- Электронная почта: mireya@wustl.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Marianna Mohr, B.S./B.A.
- Номер телефона: 314-935-5843
- Электронная почта: mariannamohr@wustl.edu
Места учебы
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63130
- Рекрутинг
- Washington University in St. Louis
-
Контакт:
- Marianna Horton, B.S./B.A.
- Номер телефона: 314-935-5843
- Электронная почта: M.horton@wustl.edu
-
Контакт:
- Nathalie A Gullo, B.S./B.A.
- Номер телефона: 314-935-5843
- Электронная почта: Gullo@wustl.edu
-
Главный следователь:
- Ellen E Fitzsimmons-Craft, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения
- 13 - 17 лет
- Владеет смартфоном
- Говорит по -английски
- США житель
- Экраны как риск для расстройства пищевого поведения
- В настоящее время не лечит расстройство пищевого поведения
Критерии исключения:
- Ниже 13 лет и старше 17 лет
- Не владеет смартфоном
- Не говорит по -английски
- Живет вне США
Экраны как:
- Наличие субклинического или клинического ЭД
- Не подвергается риску ЭД
- При лечении от ЭД
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Условие вмешательства Чатбота
Участники получают доступ к программе Digital Chatbot с 5 модулями на основе CBT в течение 3 месяцев.
Модули включают психообразование и упражнения на основе КПТ по регулярному питанию и улучшению образа тела.
|
WYSA-это платформа программы для чат-ботов на основе цифровых правил, предлагающая когнитивно-поведенческую терапию, основанные на управляемой терапии модули самопомощи, включая пять модулей для еды и образа тела, разработанных нашей командой.
Участники этой руки будут ежедневно взаимодействовать с программой Digital Chatbot в течение трех месяцев, чтобы завершить все пять модулей.
|
|
Без вмешательства: Управление списком ожидания
Участники получают доступ к программе Digital Chatbot через 6 месяцев и завершении исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Факторы риска ED; Веса борьбы с масштабами
Временное ограничение: 6 - месяцы
|
Весовые проблемы масштабируют, как это обнаружено на экране в Стэнфордском Вашингтоне по расстройству пищевого поведения (SWED), представляет собой подтвержденную анкету самоотчетов из 5 пунктов, которая измеряет заботу о весе и диете.
Каждый элемент оценивается по шкале 5-100, а затем среднее значение вычисляется по всем 5 элементам для оценки 0-100.
|
6 - месяцы
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Ellen Fitzsimmons-Craft, PhD, Washington University School of Medicine
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 июня 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 июля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 июля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 июля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202501059
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Исследование не финансируется в федеральном уровне.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .