Ungdom Chatbot (EMBody)
13. juli 2026 opdateret af: Ellen E. Fitzsimmons-Craft, Washington University School of Medicine
Forbedring af adgangen til tjenester, forebyggelse af spiseforstyrrelser og adressering af comorbid depression og angst hos forskellige unge
Formålet med denne undersøgelse er at teste en forebyggelse af spiseforstyrrelser forebyggelse af digital chatbot i en forskelligartet gruppe af unge.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Spiseforstyrrelser (red.) Påvirker ungdommen til ekstreme satser, med op til 22% af de unge, der rapporterer ED -symptomer, og er forbundet med meget høj psykiatrisk komorbiditet.
Da ungdomsårene er en kritisk periode for begyndelsen af spiseforstyrrelser, er forebyggelse i dette trin vigtig for at reducere levetidsudbredelsen.
Interventioner er blevet udviklet for at forhindre begyndelsen af disse ødelæggende lidelser, men disse programmer er generelt ikke offentligt tilgængelige og tilbyder sjældent støtte til at tackle komorbiditet eller de unikke behov hos sårbare underpopulationer (f.eks. Har lavindkomstpopulationer, seksuel og kønsminoriteter, racemæssige/etniske minoriteter fra landdistrikter), som endnu er mindre sandsynlige for at have adgang til høj kvalitet.
En skalerbar, engagerende, let at bruge og praktisk tilgang til at øge adgangen til evidensbaserede EDS-forebyggelse for undervurderede grupper involverer brug af en chatbot.
Dette projekt vil tilpasse vores teams eksisterende EDS -forebyggelseschatbot til brug sammen med unge, inklusive dem med forskellige baggrunde, og evaluere dets effektivitet.
Vores dybe industri og non-profit partnerskaber vil sikre skalerbarhed og den ultimative virkning i den virkelige verden.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
400
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Mireya De Los Reyes, B.S/B.A.
- Telefonnummer: 314-935-5843
- E-mail: mireya@wustl.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Marianna Mohr, B.S./B.A.
- Telefonnummer: 314-935-5843
- E-mail: mariannamohr@wustl.edu
Studiesteder
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63130
- Rekruttering
- Washington University in St. Louis
-
Kontakt:
- Marianna Horton, B.S./B.A.
- Telefonnummer: 314-935-5843
- E-mail: M.horton@wustl.edu
-
Kontakt:
- Nathalie A Gullo, B.S./B.A.
- Telefonnummer: 314-935-5843
- E-mail: Gullo@wustl.edu
-
Ledende efterforsker:
- Ellen E Fitzsimmons-Craft, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier
- 13 - 17 år gammel
- Ejer en smartphone
- Taler engelsk
- Os bosiddende
- Skærme som risiko for en spiseforstyrrelse
- Ikke i øjeblikket i behandling af en spiseforstyrrelse
Ekskluderingskriterier:
- Under 13 år eller ældre end 17 år
- Ejer ikke en smartphone
- Taler ikke engelsk
- Bor uden for USA
Skærme som:
- At have en subklinisk eller klinisk ED
- Ikke i fare for en ED
- I behandling for en ED
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Chatbot -interventionstilstand
Deltagerne får adgang til det digitale chatbot -program med 5 CBT -baserede moduler i 3 måneder.
Moduler inkluderer psykoeducation og CBT-baserede øvelser til regelmæssig spisning og forbedring af kropsbillede.
|
Wysa er en digital reglerbaseret Chatbot-programplatform, der tilbyder kognitiv-adfærdsterapi-baseret guidede selvhjælpsmoduler, herunder fem moduler til spisning og kropsbillede udviklet af vores team.
Deltagere i denne arm vil dagligt engagere sig i Digital Chatbot -programmet i tre måneder for at gennemføre alle fem moduler.
|
|
Ingen indgriben: Venteliste kontrol
Deltagerne får adgang til det digitale chatbot -program efter 6 måneder og afsluttet undersøgelsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ED -risikofaktorer; Vægt vedrører skala
Tidsramme: 6 - måneder
|
Vægtproblemer skaleres som findes i skærmbilledet Stanford Washington Eating Disorder (SWED) er et 5-punkts valideret selvrapporteringsspørgeskema, der måler bekymring med vægt og slankekure.
Hver vare scores i en 5-100 skala, derefter beregnes et gennemsnit på tværs af alle 5 poster for en 0-100 score.
|
6 - måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ellen Fitzsimmons-Craft, PhD, Washington University School of Medicine
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. juni 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. juli 2027
Studieafslutning (Anslået)
30. juli 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. juli 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. juli 2025
Først opslået (Faktiske)
30. juli 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. juli 2026
Sidst verificeret
1. juli 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202501059
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Undersøgelsen er ikke føderalt finansieret.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .