- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07094503
- Oryginalna próba
Chatbot nastolatków (EMBody)
13 lipca 2026 zaktualizowane przez: Ellen E. Fitzsimmons-Craft, Washington University School of Medicine
Poprawa dostępu do usług, zapobieganie zaburzeniu odżywiania oraz zajęcie się współistniejącymi depresją i lękiem u różnorodnych nastolatków
Celem tego badania jest przetestowanie programu zapobiegania zaburzeniom odżywiania cyfrowego programu chatbota w różnorodnej grupie nastolatków.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zaburzenia odżywiania (EDS) wpływają na młodzież w ekstremalnych wskaźnikach, a nawet 22% nastolatków zgłasza objawy ED i są związane z bardzo wysokim współwystępowaniem psychiatrycznym.
Ponieważ okres dojrzewania jest krytycznym okresem dla początku zaburzeń odżywiania, zapobieganie na tym etapie jest niezbędne do zmniejszenia rozpowszechnienia życia.
Opracowano interwencje w celu zapobiegania wystąpieniu tych niszczycielskich zaburzeń, ale programy te na ogół nie są publicznie dostępne i rzadko oferują poparcie dla zaspokojenia współwystępowania lub unikalnych potrzeb wrażliwych subpopulacji (np. Populacje o niskich dochodach, mniejszości seksualne i płciowe, mniejszości rasowe/etniczne, te z obszarów wiejskich), które są nawet mniejsze do dostępu do wysokiej jakości.
Jedno skalowalne, angażujące, łatwe do użycia i wygodne podejście do zwiększenia dostępu do zapobiegania EDS opartemu na dowodach dla grup niedocenianych obejmuje korzystanie z chatbota.
Ten projekt dostosuje istniejące chatbot zapobiegania EDS naszego zespołu do użytku z nastolatkami, w tym z różnych środowisk, i oceni jego skuteczność.
Nasze głębokie partnerstwa branżowe i non-profit zapewnią skalowalność i ostateczny wpływ na rzeczywiste.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
400
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mireya De Los Reyes, B.S/B.A.
- Numer telefonu: 314-935-5843
- E-mail: mireya@wustl.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Marianna Mohr, B.S./B.A.
- Numer telefonu: 314-935-5843
- E-mail: mariannamohr@wustl.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63130
- Rekrutacyjny
- Washington University in St. Louis
-
Kontakt:
- Marianna Horton, B.S./B.A.
- Numer telefonu: 314-935-5843
- E-mail: M.horton@wustl.edu
-
Kontakt:
- Nathalie A Gullo, B.S./B.A.
- Numer telefonu: 314-935-5843
- E-mail: Gullo@wustl.edu
-
Główny śledczy:
- Ellen E Fitzsimmons-Craft, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia
- 13 - 17 lat
- Jest właścicielem smartfona
- Mówi po angielsku
- Mieszkaniec USA
- Ekrany jako zagrożone zaburzenie odżywiania
- Nie jest obecnie w leczeniu zaburzeń odżywiania
Kryteria wykluczenia:
- Poniżej 13 lub starszych niż 17 lat
- Nie posiada smartfona
- Nie mówi po angielsku
- Mieszka poza USA
Ekrany jako:
- Posiadanie subklinicznego lub klinicznego ED
- Nie zagrożone ED
- W leczeniu ED
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Warunek interwencji chatbota
Uczestnicy otrzymują dostęp do programu cyfrowego chatbota zawierającego 5 modułów opartych na CBT przez 3 miesiące.
Moduły obejmują psychoedukację i ćwiczenia oparte na CBT dotyczące regularnego jedzenia i poprawy wizerunku ciała.
|
WYSA to cyfrowa platforma chatbot oparta na regułach, oferująca terapię poznawczą oparte na terapii oparte na samopomocy opartej na samopoczuciu, w tym pięć modułów do jedzenia i wizerunku ciała opracowanego przez nasz zespół.
Uczestnicy tego ramienia będą codziennie angażować się w program cyfrowy program chatbot przez trzy miesiące, aby ukończyć wszystkie pięć modułów.
|
|
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
Uczestnicy otrzymują dostęp do programu cyfrowego chatbota po 6 miesiącach i zakończeniu badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czynniki ryzyka ED; Obawy dotyczące wagi
Ramy czasowe: 6 - miesiące
|
Skala obaw o wagę, jak znaleziona na ekranie odżywiania Stanford Washington (Szwedzka) to 5-elementowy kwestionariusz samooceny zgłaszający się, który mierzy obawy związane z wagą i dietą.
Każdy element jest oceniany w skali 5-100, a następnie średnia jest obliczana na wszystkich 5 pozycjach dla wyniku 0-100.
|
6 - miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Ellen Fitzsimmons-Craft, PhD, Washington University School of Medicine
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 czerwca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 lipca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 lipca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 lipca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 lipca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 lipca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202501059
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Badanie nie jest finansowane federalnie.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .