Serdülőkori chatbot (EMBody)
2026. július 13. frissítette: Ellen E. Fitzsimmons-Craft, Washington University School of Medicine
A szolgáltatásokhoz való hozzáférés javítása, az étkezési rendellenességek megelőzése, valamint a komorbid depresszió és szorongás kezelése a különféle serdülőknél
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy tesztelje az étkezési rendellenességek megelőzését, a digitális chatbot programot a serdülők sokszínű csoportjában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az étkezési rendellenességek (EDS) szélsőséges ütemben befolyásolják a fiatalokat, a serdülők akár 22% -a, amely az ED tüneteket jelentette, és nagyon magas pszichiátriai komorbiditással jár.
Mivel a serdülőkor az étkezési rendellenességek kialakulásának kritikus időszaka, ebben a szakaszban a megelőzés elengedhetetlen az élettartam prevalenciájának csökkentéséhez.
Bevezetéseket fejlesztettek ki ezen pusztító rendellenességek kialakulásának megakadályozására, ám ezek a programok általában nem állnak rendelkezésre, és ritkán nyújtanak támogatást a komorbiditás vagy a kiszolgáltatott alpopulációk egyedi igényeinek kezelésére (például alacsony jövedelmű populációk, a nemi és nemi kisebbségek, a faji/etnikai kisebbségek, a vidéki területekből származó személyek), akik még kevésbé valószínűleg hozzáférnek a magas színvonalú gondozáshoz.
Az alulteljesített csoportok számára a bizonyítékokon alapuló EDS megelőzéséhez való hozzáférés növelésének egy skálázható, vonzó, könnyen használható és kényelmes megközelítése magában foglalja a chatbot használatát.
Ez a projekt adaptálja csapatunk meglévő EDS -megelőzési chatbotját serdülőkhöz, ideértve a különféle háttérrel rendelkező személyeket is, és értékeli annak hatékonyságát.
Mély iparági és nonprofit partnerségünk biztosítja a méretezhetőséget és a végső valós hatást.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
400
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mireya De Los Reyes, B.S/B.A.
- Telefonszám: 314-935-5843
- E-mail: mireya@wustl.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Marianna Mohr, B.S./B.A.
- Telefonszám: 314-935-5843
- E-mail: mariannamohr@wustl.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63130
- Toborzás
- Washington University in St. Louis
-
Kapcsolatba lépni:
- Marianna Horton, B.S./B.A.
- Telefonszám: 314-935-5843
- E-mail: M.horton@wustl.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Nathalie A Gullo, B.S./B.A.
- Telefonszám: 314-935-5843
- E-mail: Gullo@wustl.edu
-
Kutatásvezető:
- Ellen E Fitzsimmons-Craft, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Befogadási kritériumok
- 13 - 17 éves
- Okostelefonja van
- Angolul beszél
- Amerikai lakos
- A képernyők kockáztatásaként étkezési rendellenesség esetén
- Jelenleg nem kezelik étkezési rendellenességet
Kizárási kritériumok:
- 13 évesnél fiatalabb vagy 17 évesnél idősebb
- Nem rendelkezik okostelefonnal
- Nem beszél angolul
- Az Egyesült Államokon kívül él
A képernyők:
- Szubklinikai vagy klinikai ED
- Nem veszélyeztetett egy ED -nek
- Az ED kezelésében
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Chatbot intervenciós feltétel
A résztvevők hozzáférést kapnak a digitális chatbot programhoz, amelyben 5 CBT alapú modul szerepel 3 hónapig.
A modulok közé tartozik a pszichoedukáció és a CBT-alapú gyakorlatok a rendszeres étkezésről és a testkép javításáról.
|
A WYSA egy digitális szabályalapú chatbot programplatform, amely kognitív-viselkedési terápiás terápiás alapú, önsegítő modulokat kínál, beleértve öt modult is a csapatunk által kifejlesztett étkezési és testképhez.
Az ezen kar résztvevői napi három hónapig napi kapcsolódnak a digitális chatbot programmal, hogy kitöltsék mind az öt modulot.
|
|
Nincs beavatkozás: Várólisták vezérlése
A résztvevők hozzáférést kapnak a digitális chatbot programhoz 6 hónap után és a tanulmány befejezése után.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
ED kockázati tényezők; Súly -aggályok skála
Időkeret: 6 - hónap
|
Súly-aggodalmak skála, amint azt a Stanford Washington étkezési rendellenesség (SWED) képernyőn találja, egy 5 tételes validált önjelentő kérdőív, amely a súly és az étrend aggodalmát méri.
Mindegyik tételt 5-100-as skálán pontoznak, majd az átlagot mind az 5 tételnél kiszámítják 0-100 pontszámra.
|
6 - hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ellen Fitzsimmons-Craft, PhD, Washington University School of Medicine
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. június 18.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. július 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. július 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. július 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. július 23.
Első közzététel (Tényleges)
2025. július 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. július 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 13.
Utolsó ellenőrzés
2026. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 202501059
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
A vizsgálatot nem szövetségi finanszírozással nem finanszírozzák.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .