- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07094503
- Originalversuch
Jugendlicher Chatbot (EMBody)
13. Juli 2026 aktualisiert von: Ellen E. Fitzsimmons-Craft, Washington University School of Medicine
Verbesserung des Zugangs zu Dienstleistungen, Verhinderung von Essstörungen und Bekämpfung komorbider Depressionen und Angstzustände bei verschiedenen Jugendlichen
Ziel dieser Studie ist es, ein Digital Chatbot -Programm für Essstörungen in einer vielfältigen Gruppe von Jugendlichen zu testen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Essstörungen (EDS) wirken sich mit extremen Raten aus, wobei bis zu 22% der Jugendlichen ED -Symptome berichten und mit einer sehr hohen psychiatrischen Komorbidität verbunden sind.
Da die Adoleszenz eine kritische Zeit für den Beginn von Essstörungen ist, ist die Prävention in diesem Stadium für die Verringerung der Lebensdauerprävalenz von entscheidender Bedeutung.
Es wurden Interventionen entwickelt, um den Beginn dieser verheerenden Erkrankungen zu verhindern, aber diese Programme sind im Allgemeinen nicht öffentlich verfügbar und bieten selten Unterstützung für die Bekämpfung der Komorbidität oder die besonderen Bedürfnisse von schutzbedürftigen Subpopulationen (z. B. mit niedrigem Einkommen, sexuelle und geschlechtsspezifische Minderheiten, rassistische/ethnische Minderheiten, die von ländlichen Gebieten), die noch weniger zugänglich sind.
Ein skalierbarer, ansprechender, einfach zu bedienender und bequemer Ansatz zur Steigerung des Zugangs zur evidenzbasierten EDS-Prävention für unterversorgte Gruppen umfasst die Verwendung eines Chatbots.
Dieses Projekt wird den vorhandenen EDS -Präventions -Chatbot unseres Teams für die Verwendung mit Jugendlichen, einschließlich solcher mit unterschiedlichem Hintergrund, anpassen und seine Effektivität bewerten.
Unsere tiefen Industrie- und gemeinnützigen Partnerschaften werden die Skalierbarkeit und die ultimativen Auswirkungen auf die reale Welt gewährleisten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
400
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Mireya De Los Reyes, B.S/B.A.
- Telefonnummer: 314-935-5843
- E-Mail: mireya@wustl.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Marianna Mohr, B.S./B.A.
- Telefonnummer: 314-935-5843
- E-Mail: mariannamohr@wustl.edu
Studienorte
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63130
- Rekrutierung
- Washington University in St. Louis
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Kontakt:
- Marianna Horton, B.S./B.A.
- Telefonnummer: 314-935-5843
- E-Mail: M.horton@wustl.edu
-
Kontakt:
- Nathalie A Gullo, B.S./B.A.
- Telefonnummer: 314-935-5843
- E-Mail: Gullo@wustl.edu
-
Hauptermittler:
- Ellen E Fitzsimmons-Craft, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien
- 13 - 17 Jahre alt
- Besitzt ein Smartphone
- Spricht Englisch
- US -Bewohner
- Bildschirme als Risiko für eine Essstörung
- Derzeit nicht in der Behandlung einer Essstörung behandelt
Ausschlusskriterien:
- Unter 13 oder älter als 17 Jahre alt
- Besitzt kein Smartphone kein Smartphone
- Spricht kein Englisch
- Lebt außerhalb der USA
Bildschirme als:
- Eine subklinische oder klinische ED haben
- Nicht gefährdet für eine ED
- In der Behandlung für eine ED
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Chatbot -Interventionsbedingung
Die Teilnehmer erhalten Zugang zum digitalen Chatbot -Programm mit 5 CBT -basierten Modulen für 3 Monate.
Module umfassen Psychoedukation und CBT-basierte Übungen zum regelmäßigen Essen und Verbesserung des Körperbildes.
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WYSA ist eine digitale Regeln-basierte Chatbot-Programmplattform mit kognitiv-verhaltensbezogenen Therapie-basierten geführten Selbsthilfemodulen, einschließlich fünf Modulen für das Essen und das Körperbild, das von unserem Team entwickelt wurde.
Teilnehmer an diesem Arm werden drei Monate lang täglich mit dem Digital Chatbot -Programm zusammenarbeiten, um alle fünf Module zu vervollständigen.
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Kein Eingriff: Warteliste Kontrolle
Die Teilnehmer erhalten nach 6 Monaten und Abschluss der Studie Zugriff auf das Digital Chatbot -Programm.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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ED -Risikofaktoren; Gewichtsbedenken skalieren
Zeitfenster: 6 - Monate
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Die Skala zur Gewichtsbedenken, wie auf dem SWED-Bildschirm von Stanford Washington Eating Disorder (SWED) zu finden ist, ist ein 5-Punkte-Fragebogen für Selbstbericht, der die Besorgnis über Gewicht und Diät misst.
Jeder Artikel wird auf einer Skala von 5 bis 100 bewertet, dann wird ein Durchschnitt über alle 5 Elemente für eine Punktzahl von 0 bis 100 berechnet.
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6 - Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Ellen Fitzsimmons-Craft, PhD, Washington University School of Medicine
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
18. Juni 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Juli 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Juli 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Juli 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Juli 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. Juli 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Juli 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Juli 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 202501059
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Die Studie wird nicht bundesweit finanziert.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .