- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07094503
- Ursprunglig rättegång
Ungdomars chatbot (EMBody)
13 juli 2026 uppdaterad av: Ellen E. Fitzsimmons-Craft, Washington University School of Medicine
Förbättra tillgången till tjänster, förhindra ätstörningar och ta itu med komorbid depression och ångest hos olika ungdomar
Syftet med denna studie är att testa ett ätstörningar förebyggande digitalt chatbot -program i en mångfaldig grupp ungdomar.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ätstörningar (eds) påverkar ungdomar i extrema priser, med upp till 22% av ungdomarna som rapporterar ED -symtom och är förknippade med mycket hög psykiatrisk komorbiditet.
Eftersom tonåren är en kritisk period för början av ätstörningar, är förebyggande under detta skede avgörande för att minska livslängden förekomst.
Insatser har utvecklats för att förhindra början av dessa förödande störningar, men dessa program är i allmänhet inte offentligt tillgängliga och erbjuder sällan stöd för att hantera komorbiditet eller de unika behoven hos sårbara subpopulationer (t.ex. låginkomstpopulationer, sexuella och könsminoriteter, ras/etniska minoriteter, de från landsbygden), som är ännu mindre troliga till att ha tillgång till höga vård.
En skalbar, engagerande, lättanvänd och bekväm strategi för att öka tillgången till evidensbaserad EDS-förebyggande för undervärda grupper innebär att man använder en chatbot.
Detta projekt kommer att anpassa vårt teams befintliga EDS -förebyggande chatbot för användning med ungdomar, inklusive de med olika bakgrunder, och utvärdera dess effektivitet.
Våra djupa branscher och ideella partnerskap kommer att säkerställa skalbarhet och den ultimata verkliga inverkan.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
400
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Mireya De Los Reyes, B.S/B.A.
- Telefonnummer: 314-935-5843
- E-post: mireya@wustl.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Marianna Mohr, B.S./B.A.
- Telefonnummer: 314-935-5843
- E-post: mariannamohr@wustl.edu
Studieorter
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63130
- Rekrytering
- Washington University in St. Louis
-
Kontakt:
- Marianna Horton, B.S./B.A.
- Telefonnummer: 314-935-5843
- E-post: M.horton@wustl.edu
-
Kontakt:
- Nathalie A Gullo, B.S./B.A.
- Telefonnummer: 314-935-5843
- E-post: Gullo@wustl.edu
-
Huvudutredare:
- Ellen E Fitzsimmons-Craft, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier
- 13 - 17 år gammal
- Äger en smartphone
- Talar engelska
- Amerikansk bosatt
- Skärmar som riskfylld för en ätstörning
- Inte för närvarande i behandling för en ätstörning
Uteslutningskriterier:
- Under 13 år eller äldre än 17 år
- Äger inte en smartphone
- Talar inte engelska
- Bor utanför USA
Skärmar som:
- Att ha en subklinisk eller klinisk ED
- Inte i riskzonen för en ED
- Vid behandling för en ED
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Chatbot intervention
Deltagarna får tillgång till Digital Chatbot -programmet med 5 CBT -baserade moduler i 3 månader.
Moduler inkluderar psykoeducation och CBT-baserade övningar på regelbunden ätande och förbättring av kroppsbild.
|
WYSA är en digital reglerbaserad chatbot-programplattform som erbjuder kognitiv beteendeterapibaserad guidad självhjälpsmoduler, inklusive fem moduler för ätande och kroppsbild utvecklad av vårt team.
Deltagare i denna arm kommer att engagera sig i Digital Chatbot -programmet dagligen i tre månader för att slutföra alla fem moduler.
|
|
Inget ingripande: Väntelista
Deltagarna får tillgång till det digitala chatbot -programmet efter 6 månader och genomförandet av studien.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ED -riskfaktorer; Viktproblem Skala
Tidsram: 6 - månader
|
Viktproblem Skala som finns i skärmen Stanford Washington Eating Disorder (SWED) är ett 5-artikels validerat självrapportfrågeformulär som mäter oro för vikt och bantning.
Varje artikel görs på en 5-100 skala, sedan beräknas ett genomsnitt över alla 5 artiklar för en 0-100 poäng.
|
6 - månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Ellen Fitzsimmons-Craft, PhD, Washington University School of Medicine
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 juni 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
30 juli 2027
Avslutad studie (Beräknad)
30 juli 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 juli 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 juli 2025
Första postat (Faktisk)
30 juli 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 juli 2026
Senast verifierad
1 juli 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 202501059
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Studien är inte federalt finansierad.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .