Adolescente chatbot (EMBody)
13 juli 2026 bijgewerkt door: Ellen E. Fitzsimmons-Craft, Washington University School of Medicine
Verbetering van de toegang tot diensten, het voorkomen van eetstoornissen en het aanpakken van comorbide depressie en angst bij verschillende adolescenten
Het doel van deze studie is om een digitaal chatbotprogramma voor eetstoornissen te testen in een diverse groep adolescenten.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Eetstoornissen (ED's) hebben invloed op de jeugd met extreme snelheden, met maximaal 22% van de adolescenten die ED -symptomen melden en worden geassocieerd met een zeer hoge psychiatrische comorbiditeit.
Aangezien de adolescentie een kritieke periode is voor het begin van eetstoornissen, is preventie in deze fase essentieel om de prevalentie van levenslang te verminderen.
Interventies zijn ontwikkeld om het begin van deze verwoestende aandoeningen te voorkomen, maar deze programma's zijn over het algemeen niet openbaar beschikbaar en bieden zelden ondersteuning voor het aanpakken van comorbiditeit of de unieke behoeften van kwetsbare subpopulaties (bijv. Lage inkomens, seksuele en genderminderheden, raciale/etnische minderheden, raciale/etnische minderheden, die van landelijke gebieden), die nog minder kans hebben op hoogwaardige zorg.
Een schaalbare, boeiende, gemakkelijk te gebruiken en handige benadering van het vergroten van de toegang tot evidence-based EDS-preventie voor achtergestelde groepen omvat het gebruik van een chatbot.
Dit project zal de bestaande EDS -preventiechatbot van ons team aanpassen voor gebruik met adolescenten, inclusief die met verschillende achtergronden, en de effectiviteit ervan evalueren.
Onze diepe industrie- en non-profit partnerschappen zullen schaalbaarheid en ultieme impact in de praktijk garanderen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
400
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Mireya De Los Reyes, B.S/B.A.
- Telefoonnummer: 314-935-5843
- E-mail: mireya@wustl.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Marianna Mohr, B.S./B.A.
- Telefoonnummer: 314-935-5843
- E-mail: mariannamohr@wustl.edu
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63130
- Werving
- Washington University in St. Louis
-
Contact:
- Marianna Horton, B.S./B.A.
- Telefoonnummer: 314-935-5843
- E-mail: M.horton@wustl.edu
-
Contact:
- Nathalie A Gullo, B.S./B.A.
- Telefoonnummer: 314-935-5843
- E-mail: Gullo@wustl.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Ellen E Fitzsimmons-Craft, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria
- 13 - 17 jaar oud
- Bezit een smartphone
- Spreekt Engels
- Amerikaanse inwoner
- Schermen als risico op een eetstoornis
- Momenteel niet in behandeling voor een eetstoornis
Uitsluitingscriteria:
- Onder de 13 jaar of ouder dan 17 jaar
- Heeft geen smartphone
- Spreekt geen Engels
- Woont buiten de VS
Schermen als:
- Een subklinische of klinische ED hebben
- Geen risico op een ED
- In behandeling voor een ED
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Chatbot -interventieconditie
Deelnemers ontvangen toegang tot het Digital ChatBot -programma met 5 CBT -gebaseerde modules gedurende 3 maanden.
Modules omvatten psycho-educatie en op CBT gebaseerde oefeningen over regelmatig eten en het verbeteren van het lichaamsbeeld.
|
WYSA is een op digitale regels gebaseerd chatbotprogramma-platform met cognitieve gedragsgebaseerde therapie-gebaseerde begeleide zelfhulpmodules, waaronder vijf modules voor eten en lichaamsbeeld ontwikkeld door ons team.
Deelnemers aan deze arm zullen dagelijks gedurende drie maanden met het Digital ChatBot -programma gaan om alle vijf modules te voltooien.
|
|
Geen tussenkomst: Wachtlijstbesturing
Deelnemers krijgen na 6 maanden toegang tot het Digital ChatBot -programma en voltooiing van het onderzoek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ED -risicofactoren; Gewichtsproblemen schaal
Tijdsspanne: 6 - maanden
|
Gewichtsproblemen Schaal zoals gevonden in het scherm Stanford Washington Eet Disorder (SWED) is een 5-item gevalideerde zelfrapportage vragenlijst die bezorgdheid meet met gewicht en dieet.
Elk item wordt gescoord op een schaal van 5-100, en vervolgens wordt een gemiddelde berekend over alle 5 items voor een 0-100-score.
|
6 - maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ellen Fitzsimmons-Craft, PhD, Washington University School of Medicine
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 juni 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
30 juli 2027
Studie voltooiing (Geschat)
30 juli 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 juli 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 juli 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 juli 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202501059
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
De studie wordt niet federaal gefinancierd.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .