Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pooperační spotřeba opioidů při operaci žaludku (POCiGSS)

1. dubna 2026 aktualizováno: Serkan Uckun, Balikesir University

Porovnání protokolů vyvážených anestezie v operaci žaludku z hlediska pooperační spotřeby opioidů

Cílem studie bylo porovnat vyvážené protokoly anestezie používajících pouze opioidy jako analgetika během indukce chirurgického zákroku žaludku s protokoly pomocí opioidů a ketaminu společně z hlediska řízení anestezie, vedlejších účinků opioidních a pooperační analgezie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Během chirurgického zákroku žaludku v celkové anestézii se podávají různé léky intraoperativně k vyvolání ztráty vědomí, imobility a úlevy od bolesti (analgezie). Opioidy jsou nejčastěji používanou analgetikou. Reakce na opioidy se však velmi liší a jejich použití je spojeno s významnými vedlejšími účinky. Ve vyvážené celkové anestézii, kromě opioidních léků, hypnotik, NMDA antagonistů (ketamin, sulfát hořečnatého), blokátory sodíku (lokální anestetika), protizánětlivé léky (NSAID, dexamethason) a agonisty (dexmedetomidine). Jednou ze složek protokolů ERA (zvýšené zotavení po chirurgickém zákroku), jejichž cílem je snížit vývoj metabolického stresu v reakci na chirurgický zákrok a podpořit rychlé zotavení po chirurgickém zákroku, je poskytnout efektivní pooperační analgezii při co nejméně o opioidech. Tyto různé přístupy anestezie mohou nabídnout možnosti chirurgického zákroku.

Přidání ketaminu k indukci a údržbě anestezie může ovlivnit pooperační spotřebu opioidů. Přidání ketaminu k indukci a údržbě anestezie může ovlivnit pooperační spotřebu opioidů. Snížení spotřeby opioidů může zabránit vedlejším účinkům souvisejícím s opioidy, jako je nevolnost, zácpa a svědění.

Vedlejší účinky související s opioidy, jako je nevolnost, zácpa a svědění, lze zabránit snížením spotřeby opioidů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

96

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Balıkesir, Turecko (Türkiye)
        • Balıkesir University Health Practice and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Ti, kteří podstoupili chirurgii žaludku na operačním sále obecné chirurgie v University Hospital Balıkesir University Hospital

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti, kteří podstoupili pacienty s chirurgickým zákrokem na žaludeční rukávu s mírným pacienty s systémovým onemocněním se závažným systémovým onemocněním, které neovlivňují každodenní aktivity

Kritéria pro vyloučení:

Ti, kteří se ztrátou dat ve svých souborech, ti, kteří nepoužívají pacienty s analgezií kontrolovanou pacientem, kteří nepodléhali standardní anesteziové protokol

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Fentanyl
Ketamin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spotřeba opioidů v morfinových ekvivalentech
Časové okno: 24 hodin
Porovnání bylo provedeno na základě ekvivalentních dávek opioidních analgetik užívaných v obou skupinách vzhledem k morfinu.
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační bolest
Časové okno: 24 hodin
Pooperační bolest je hodnocena pomocí numerické škály bolesti. Ve studii byla použita Numerická škála hodnocení bolesti (NRS). Skóre bolesti NRS se pohybuje od 0 (žádná bolest) do 10 (nejtěžší bolest)
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. června 2024

Primární dokončení (Aktuální)

29. března 2025

Dokončení studie (Aktuální)

27. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. srpna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. srpna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

21. srpna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit