- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07135154
- Original retssag
Postoperativt opioidforbrug i gastrisk ærmeoperation (POCiGSS)
Sammenligning af afbalancerede anæstesiprotokoller i gastrisk ærmeoperation med hensyn til postoperativt opioidforbrug
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Under gastrisk ærmeoperation under generel anæstesi administreres forskellige lægemidler intraoperativt for at inducere tab af bevidsthed, immobilitet og smertelindring (analgesi). Opioider er de mest almindeligt anvendte smertestillende midler. Imidlertid varierer responsen på opioider meget, og deres anvendelse er forbundet med betydelige bivirkninger. I afbalanceret generel anæstesi ud over opioidmediciner, hypnotika, NMDA-antagonister (ketamin, magnesiumsulfat), natriumkanalblokkere (lokale anæstetika), anti-inflammatoriske lægemidler (nsaider, dexamethason) og alpha-2 agonister (dexmedetomidin, clonidine) kan bruges. En af komponenterne i epoker (forbedrede gendannelse efter operation) -protokoller, der sigter mod at reducere metabolisk stress, der udvikler sig som respons på kirurgi og fremmer hurtig bedring efter operationen, er at tilvejebringe effektiv postoperativ analgesi, mens de bruger opioider så lidt som muligt. Disse forskellige anæstesi -tilgange kan tilbyde muligheder for operation.
Tilsætningen af ketamin til anæstesiinduktion og vedligeholdelse kan påvirke postoperativt opioidforbrug. Tilsætning af ketamin til anæstesiinduktion og vedligeholdelse kan påvirke postoperativt opioidforbrug. Reduktion af opioidforbrug kan forhindre opioidrelaterede bivirkninger såsom kvalme, forstoppelse og kløe.
Opioidrelaterede bivirkninger såsom kvalme, forstoppelse og kløe kan forhindres ved at reducere opioidforbruget.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Balıkesir, Tyrkiet (Türkiye)
- Balıkesir University Health Practice and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Patienter, der har gennemgået gastrisk ærmetkirurgi Patienter med mild systemisk sygdomspatienter med svær systemisk sygdom, der ikke påvirker daglige aktiviteter
Ekskluderingskriterier:
Dem med datatab i deres filer dem, der ikke bruger patientstyrede analgesi-enheder Patienter, der ikke gennemgik standardbedøvelsesprotokol
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Fentanyl
|
|
Ketamin
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Morfinaekvivalent Opioidforbrug
Tidsramme: 24 timer
|
En sammenligning blev foretaget på baggrund af de ækvivalente doser af opioidanalgetika, der blev anvendt i begge grupper i forhold til morfin.
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smerte
Tidsramme: 24 timer
|
Postoperativ smerte vurderes ved hjælp af en numerisk smerteska.
Den numeriske smerteskala (NRS) blev anvendt i studiet.
NRS-smertevurderinger spænder fra 0 (ingen smerte) til 10 (mest intense smerter)
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- POCiGSS-2025
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ketamin
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanRekrutteringKetamin | Electroencephalographic Density Spectrum Array Analysis | Density Spectrum Array | Multimodal Generel AnæstesiTaiwan
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreUkendtEvaluering af ketamin som beroligende middel ved endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP)Ketamin BivirkningMalaysia
-
University of PadovaAfsluttet
-
University of PadovaAfsluttet
-
Peking UniversityAfsluttetKetamin | Sedationskomplikation | FentanylKina
-
Selda KAYAALTIAfsluttetKoloskopi | Ketamin | FentanylKalkun
-
Kasr El Aini HospitalAfsluttetKetamin-dexmedetomidininduktion af anæstesiEgypten
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...RekrutteringOpioidbrug, uspecificeret | S-ketaminKina
-
Brooke Army Medical CenterAfsluttetPatienttilfredshed | Ketamin | Bevidst SedationForenede Stater