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Consumo de opioides postoperatorios en cirugía de manga gástrica (POCiGSS)

1 de abril de 2026 actualizado por: Serkan Uckun, Balikesir University

Comparación de protocolos de anestesia equilibrada en cirugía de manga gástrica en términos de consumo de opioides postoperatorios

El estudio tuvo como objetivo comparar los protocolos de anestesia equilibrada utilizando solo opioides como analgésicos durante la inducción en la cirugía de manga gástrica con protocolos que usan opioides y ketamina juntos en términos de manejo de anestesia, efectos secundarios opioides y analgesia postoperatoria.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Durante la cirugía de manga gástrica bajo anestesia general, se administran varios medicamentos intraoperatoriamente para inducir la pérdida de conciencia, inmovilidad y alivio del dolor (analgesia). Los opioides son los analgésicos más utilizados. Sin embargo, la respuesta a los opioides varía ampliamente, y su uso está asociado con efectos secundarios significativos. En la anestesia general equilibrada, además de los medicamentos opioides, los hipnóticos, los antagonistas de NMDA (ketamina, sulfato de magnesio), bloqueadores de canales de sodio (anestéticos locales), fármacos antiinflamatorios (AINE, dexametasona) y agonistas de alfa-2 (dexmedetomidina, clonidina). Uno de los componentes de las ERAS (recuperación mejorada después de la cirugía), cuyo objetivo es reducir el estrés metabólico que se desarrolla en respuesta a la cirugía y promover una recuperación rápida después de la cirugía, es proporcionar analgesia postoperatoria efectiva mientras usa opioides lo menos posible. Estos diferentes enfoques de anestesia pueden ofrecer opciones para la cirugía.

La adición de ketamina a la inducción y mantenimiento de anestesia puede afectar el consumo de opioides postoperatorios. Agregar ketamina a la inducción y mantenimiento de anestesia puede afectar el consumo de opioides postoperatorios. La reducción del consumo de opioides puede prevenir los efectos secundarios relacionados con los opioides como las náuseas, el estreñimiento y la picazón.

Los efectos secundarios relacionados con los opioides, como las náuseas, el estreñimiento y la picazón, se pueden prevenir reduciendo el consumo de opioides.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

96

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Balıkesir, Turquía (Türkiye)
        • Balıkesir University Health Practice and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Aquellos que se han sometido a una cirugía de manga gástrica en la sala de operaciones de cirugía general en el Hospital de la Universidad de Balıkesir

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes que se han sometido a una cirugía de manga gástrica pacientes con pacientes con enfermedad sistémica leve con enfermedad sistémica grave que no afectan las actividades diarias

Criterios de exclusión:

Aquellos con pérdida de datos en sus archivos aquellos que no usan pacientes con dispositivos de analgesia controlados por el paciente que no se sometieron a un protocolo de anestesia estándar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Fentanilo
Ketamina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo de Opioides en Equivalente de Morfina
Periodo de tiempo: 24 horas
Se realizó una comparación basada en las dosis equivalentes de fármacos analgésicos opioides utilizados en ambos grupos en relación con la morfina.
24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor Postoperatorio
Periodo de tiempo: 24 horas
El dolor postoperatorio se evalúa utilizando una escala numérica de dolor. La Escala Numérica de Calificación del Dolor (NRS) se utilizó en el estudio. Las puntuaciones de dolor NRS van de 0 (sin dolor) a 10 (dolor más intenso)
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de junio de 2024

Finalización primaria (Actual)

29 de marzo de 2025

Finalización del estudio (Actual)

27 de febrero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de agosto de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de agosto de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

21 de agosto de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de abril de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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