- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07135154
- Juicio original
Consumo de opioides postoperatorios en cirugía de manga gástrica (POCiGSS)
Comparación de protocolos de anestesia equilibrada en cirugía de manga gástrica en términos de consumo de opioides postoperatorios
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Durante la cirugía de manga gástrica bajo anestesia general, se administran varios medicamentos intraoperatoriamente para inducir la pérdida de conciencia, inmovilidad y alivio del dolor (analgesia). Los opioides son los analgésicos más utilizados. Sin embargo, la respuesta a los opioides varía ampliamente, y su uso está asociado con efectos secundarios significativos. En la anestesia general equilibrada, además de los medicamentos opioides, los hipnóticos, los antagonistas de NMDA (ketamina, sulfato de magnesio), bloqueadores de canales de sodio (anestéticos locales), fármacos antiinflamatorios (AINE, dexametasona) y agonistas de alfa-2 (dexmedetomidina, clonidina). Uno de los componentes de las ERAS (recuperación mejorada después de la cirugía), cuyo objetivo es reducir el estrés metabólico que se desarrolla en respuesta a la cirugía y promover una recuperación rápida después de la cirugía, es proporcionar analgesia postoperatoria efectiva mientras usa opioides lo menos posible. Estos diferentes enfoques de anestesia pueden ofrecer opciones para la cirugía.
La adición de ketamina a la inducción y mantenimiento de anestesia puede afectar el consumo de opioides postoperatorios. Agregar ketamina a la inducción y mantenimiento de anestesia puede afectar el consumo de opioides postoperatorios. La reducción del consumo de opioides puede prevenir los efectos secundarios relacionados con los opioides como las náuseas, el estreñimiento y la picazón.
Los efectos secundarios relacionados con los opioides, como las náuseas, el estreñimiento y la picazón, se pueden prevenir reduciendo el consumo de opioides.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Balıkesir, Turquía (Türkiye)
- Balıkesir University Health Practice and Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes que se han sometido a una cirugía de manga gástrica pacientes con pacientes con enfermedad sistémica leve con enfermedad sistémica grave que no afectan las actividades diarias
Criterios de exclusión:
Aquellos con pérdida de datos en sus archivos aquellos que no usan pacientes con dispositivos de analgesia controlados por el paciente que no se sometieron a un protocolo de anestesia estándar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Fentanilo
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Ketamina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo de Opioides en Equivalente de Morfina
Periodo de tiempo: 24 horas
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Se realizó una comparación basada en las dosis equivalentes de fármacos analgésicos opioides utilizados en ambos grupos en relación con la morfina.
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24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor Postoperatorio
Periodo de tiempo: 24 horas
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El dolor postoperatorio se evalúa utilizando una escala numérica de dolor.
La Escala Numérica de Calificación del Dolor (NRS) se utilizó en el estudio.
Las puntuaciones de dolor NRS van de 0 (sin dolor) a 10 (dolor más intenso)
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- POCiGSS-2025
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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