- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07135154
- Oryginalna próba
Pooperacyjne zużycie opioidów w chirurgii rękawa żołądka (POCiGSS)
Porównanie zrównoważonych protokołów znieczulenia w chirurgii rękawa żołądka pod względem pooperacyjnego zużycia opioidów
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Podczas operacji rękawów żołądka w znieczuleniu ogólnym różne leki podaje się śródoperacyjnie, aby wywołać utratę przytomności, bezruchu i łagodzenia bólu (analgezja). Opioidy są najczęściej stosowanymi środkami przeciwbólowymi. Jednak odpowiedź na opioidy jest bardzo zróżnicowana, a ich stosowanie wiąże się ze znacznymi skutkami ubocznymi. W zrównoważonym znieczuleniu ogólnym, oprócz leków opioidowych, hipnotyczne, antagoniści NMDA (ketamina, siarczan magnezu) można zastosować blokery kanałów sodu (znieczulenie miejscowe), leki przeciwzapalne (NLPAID, deksametazon) i agonistów alfa-2. Jednym z elementów protokołów ERAS (zwiększone powrót do zdrowia po operacji), które mają na celu zmniejszenie stresu metabolicznego rozwijającego się w odpowiedzi na operację i promowanie szybkiego powrotu do zdrowia po operacji, jest zapewnienie skutecznego pooperacyjnego analgezji przy użyciu opioidów jak największym. Te różne podejścia do znieczulenia mogą oferować opcje operacji.
Dodanie ketaminy do indukcji i utrzymania znieczulenia może wpływać na pooperacyjne zużycie opioidów. Dodanie ketaminy do indukcji i utrzymania znieczulenia może wpływać na pooperacyjne zużycie opioidów. Zmniejszenie zużycia opioidów może zapobiec skutkom ubocznym związanym z opioidami, takimi jak nudności, zaparcia i swędzenie.
Skutki uboczne związane z opioidami, takie jak nudności, zaparcia i swędzenie, można zapobiec poprzez zmniejszenie zużycia opioidów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Balıkesir, Turcja (Türkiye)
- Balıkesir University Health Practice and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
Pacjenci, którzy przeszli chirurgię rękawów żołądka z łagodną chorobą ogólnoustrojową pacjentów z ciężką chorobą ogólnoustrojową, która nie wpływa na codzienne czynności
Kryteria wykluczenia:
Osoby z utratą danych w swoich plikach tych, którzy nie korzystają z kontrolowanych przez pacjenta pacjentów z urządzeniami analgezji, którzy nie poddali się standardowej protokołu znieczulenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Fentanyl
|
|
Ketamina
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ekwiwalentne zużycie opioidów w przeliczeniu na morfinę
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Porównanie przeprowadzono na podstawie ekwiwalentnych dawek leków opioidowych przeciwbólowych stosowanych w obu grupach względem morfiny.
|
24 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Ból pooperacyjny jest oceniany przy użyciu numerycznej skali bólu.
W badaniu wykorzystano Numeryczną Skalę Oceny Bólu (NRS).
Wyniki bólu w skali NRS wahają się od 0 (brak bólu) do 10 (najsilniejszy ból)
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- POCiGSS-2025
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .