- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07135154
- Originalversuch
Postoperativer Opioidverbrauch bei der Magenhülsenoperation (POCiGSS)
Vergleich der ausgewogenen Anästhesieprotokolle in der Magenhülsenoperation im Hinblick auf den postoperativen Opioidkonsum
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Während der Magenhülsenoperation unter Vollnarkose werden verschiedene Medikamente intraoperativ verabreicht, um Verlust von Bewusstsein, Immobilität und Schmerzlinderung (Analgesie) zu induzieren. Opioide sind die am häufigsten verwendeten Analgetika. Die Reaktion auf Opioide variiert jedoch stark, und ihre Verwendung ist mit signifikanten Nebenwirkungen verbunden. In ausgewogener Vollnarkose, zusätzlich zu Opioidmedikamenten, Hypnotik, NMDA-Antagonisten (Ketamin, Magnesiumsulfat), Natriumkanalblockern (Lokalanästhetika), entzündungshemmende Drogen (NSAIDs, Dexamethason) und Alpha-2-Agonisten (DexMedetomidin, Klonidin) können verwendet werden. Eine der Komponenten der ERAS -Protokolle (verstärkte Erholung nach der Operation), die darauf abzielen, die Entwicklung der Stoffwechselstress als Reaktion auf die Operation zu verringern und eine schnelle Genesung nach der Operation zu fördern, besteht darin, eine wirksame postoperative Analgesie bereitzustellen, während Opioide so wenig wie möglich verwendet werden. Diese unterschiedlichen Anästhesie -Ansätze bieten möglicherweise Optionen für die Operation.
Die Zugabe von Ketamin zur Anästhesie -Induktion und -wartung kann den postoperativen Opioidkonsum beeinflussen. Das Hinzufügen von Ketamin zur Anästhesie -Induktion und -wartung kann den postoperativen Opioidkonsum beeinflussen. Durch die Reduzierung des Opioidverbrauchs kann Opioid-bezogene Nebenwirkungen wie Übelkeit, Verstopfung und Juckreiz verhindern.
Opioidbezogene Nebenwirkungen wie Übelkeit, Verstopfung und Juckreiz können durch Reduzierung des Opioidverbrauchs verhindert werden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Balıkesir, Türkei (türkiye)
- Balıkesir University Health Practice and Research Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten, bei denen Patienten mit leichten systemischen Erkrankungen mit schweren systemischen Erkrankungen unterzogen wurden, die keine täglichen Aktivitäten beeinflussen
Ausschlusskriterien:
Personen mit Datenverlust in ihren Dateien, die Patienten mit Patienten kontrollierter Analgesie-Geräte nicht verwenden, die kein Standard-Anästhesie-Protokoll unterzogen wurden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Fentanyl
|
|
Ketamin
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Morphinäquivalenter Opioidverbrauch
Zeitfenster: 24 Stunden
|
Ein Vergleich wurde auf der Grundlage der äquivalenten Dosen der in beiden Gruppen verwendeten opioidanalgetischen Medikamente relativ zu Morphin durchgeführt.
|
24 Stunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: 24 Stunden
|
Postoperative Schmerzen werden anhand einer numerischen Schmerzskala bewertet.
Die Numerische Schmerzskala (NRS) wurde in der Studie verwendet.
NRS-Schmerzwerte reichen von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkste Schmerzen)
|
24 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- POCiGSS-2025
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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