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Consommation postopératoire des opioïdes en chirurgie des manches gastriques (POCiGSS)

1 avril 2026 mis à jour par: Serkan Uckun, Balikesir University

Comparaison des protocoles d'anesthésie équilibrés dans la chirurgie des manches gastriques en termes de consommation d'opioïdes postopératoire

L'étude visait à comparer les protocoles d'anesthésie équilibrés en utilisant uniquement des opioïdes comme analgésiques lors de l'induction dans la chirurgie des manches gastriques avec des protocoles utilisant des opioïdes et de la kétamine ensemble en termes de gestion de l'anesthésie, d'effets secondaires d'opioïdes et d'analgésie postopératoire.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Pendant la chirurgie des manches gastriques sous anesthésie générale, divers médicaments sont administrés en peropératoire pour induire une perte de conscience, d'immobilité et de soulagement de la douleur (analgésie). Les opioïdes sont les analgésiques les plus couramment utilisés. Cependant, la réponse aux opioïdes varie considérablement et leur utilisation est associée à des effets secondaires significatifs. Dans l'anesthésie générale équilibrée, en plus des médicaments opioïdes, des hypnotiques, des antagonistes de la NMDA (kétamine, du sulfate de magnésium), des bloqueurs de canaux de sodium (anesthésiques locaux), des anti-inflammatoires (AINS, de la dexaméthasone) et des agonistes alpha-2 (dexmédétomidine, clonidine) peuvent être utilisés. L'un des composants des protocoles ERAS (récupération améliorée après la chirurgie), qui visent à réduire le développement du stress métabolique en réponse à la chirurgie et à favoriser une récupération rapide après la chirurgie, est de fournir une analgésie postopératoire efficace lors de l'utilisation d'opioïdes le moins possible. Ces différentes approches d'anesthésie peuvent offrir des options de chirurgie.

L'ajout de kétamine à l'induction et à l'entretien de l'anesthésie peut affecter la consommation postopératoire d'opioïdes. L'ajout de kétamine à l'induction et à l'entretien de l'anesthésie peut affecter la consommation postopératoire d'opioïdes. La réduction de la consommation d'opioïdes peut empêcher les effets secondaires liés aux opioïdes tels que les nausées, la constipation et les démangeaisons.

Les effets secondaires liés aux opioïdes tels que les nausées, la constipation et les démangeaisons peuvent être évités en réduisant la consommation d'opioïdes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

96

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Balıkesir, Turquie (Türkiye)
        • Balıkesir University Health Practice and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Ceux qui ont subi une chirurgie des manches gastriques dans la salle d'opération de chirurgie générale de l'hôpital universitaire de Balıkesir

La description

Critères d'inclusion:

Les patients qui ont subi une chirurgie à manches gastriques sont des patients atteints de maladies systémiques légères atteintes d'une maladie systémique grave qui n'affecte pas les activités quotidiennes

Critères d'exclusion:

Ceux qui ont une perte de données dans leurs fichiers ceux qui n'utilisent pas les patients de dispositifs d'analgésie contrôlés par le patient qui n'ont pas subi de protocole d'anesthésie standard

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Fentanyl
Kétamine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation d'Opioïdes en Équivalent Morphine
Délai: 24 heures
Une comparaison a été effectuée sur la base des doses équivalentes de médicaments analgésiques opioïdes utilisées dans les deux groupes par rapport à la morphine.
24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur postopératoire
Délai: 24 heures
La douleur postopératoire est évaluée à l'aide d'une échelle numérique de la douleur. L'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NRS) a été utilisée dans l'étude. Les scores de douleur NRS vont de 0 (aucune douleur) à 10 (douleur la plus sévère)
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 juin 2024

Achèvement primaire (Réel)

29 mars 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

27 février 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 août 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2025

Première publication (Réel)

21 août 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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