- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07135154
- Procès original
Consommation postopératoire des opioïdes en chirurgie des manches gastriques (POCiGSS)
Comparaison des protocoles d'anesthésie équilibrés dans la chirurgie des manches gastriques en termes de consommation d'opioïdes postopératoire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Pendant la chirurgie des manches gastriques sous anesthésie générale, divers médicaments sont administrés en peropératoire pour induire une perte de conscience, d'immobilité et de soulagement de la douleur (analgésie). Les opioïdes sont les analgésiques les plus couramment utilisés. Cependant, la réponse aux opioïdes varie considérablement et leur utilisation est associée à des effets secondaires significatifs. Dans l'anesthésie générale équilibrée, en plus des médicaments opioïdes, des hypnotiques, des antagonistes de la NMDA (kétamine, du sulfate de magnésium), des bloqueurs de canaux de sodium (anesthésiques locaux), des anti-inflammatoires (AINS, de la dexaméthasone) et des agonistes alpha-2 (dexmédétomidine, clonidine) peuvent être utilisés. L'un des composants des protocoles ERAS (récupération améliorée après la chirurgie), qui visent à réduire le développement du stress métabolique en réponse à la chirurgie et à favoriser une récupération rapide après la chirurgie, est de fournir une analgésie postopératoire efficace lors de l'utilisation d'opioïdes le moins possible. Ces différentes approches d'anesthésie peuvent offrir des options de chirurgie.
L'ajout de kétamine à l'induction et à l'entretien de l'anesthésie peut affecter la consommation postopératoire d'opioïdes. L'ajout de kétamine à l'induction et à l'entretien de l'anesthésie peut affecter la consommation postopératoire d'opioïdes. La réduction de la consommation d'opioïdes peut empêcher les effets secondaires liés aux opioïdes tels que les nausées, la constipation et les démangeaisons.
Les effets secondaires liés aux opioïdes tels que les nausées, la constipation et les démangeaisons peuvent être évités en réduisant la consommation d'opioïdes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Balıkesir, Turquie (Türkiye)
- Balıkesir University Health Practice and Research Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
Les patients qui ont subi une chirurgie à manches gastriques sont des patients atteints de maladies systémiques légères atteintes d'une maladie systémique grave qui n'affecte pas les activités quotidiennes
Critères d'exclusion:
Ceux qui ont une perte de données dans leurs fichiers ceux qui n'utilisent pas les patients de dispositifs d'analgésie contrôlés par le patient qui n'ont pas subi de protocole d'anesthésie standard
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Fentanyl
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Kétamine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation d'Opioïdes en Équivalent Morphine
Délai: 24 heures
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Une comparaison a été effectuée sur la base des doses équivalentes de médicaments analgésiques opioïdes utilisées dans les deux groupes par rapport à la morphine.
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24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur postopératoire
Délai: 24 heures
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La douleur postopératoire est évaluée à l'aide d'une échelle numérique de la douleur.
L'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NRS) a été utilisée dans l'étude.
Les scores de douleur NRS vont de 0 (aucune douleur) à 10 (douleur la plus sévère)
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- POCiGSS-2025
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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