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Consumo postoperatorio di oppioidi nella chirurgia della manica gastrica (POCiGSS)

1 aprile 2026 aggiornato da: Serkan Uckun, Balikesir University

Confronto dei protocolli di anestesia bilanciati nella chirurgia della manica gastrica in termini di consumo postoperatorio di oppioidi

Lo studio mirava a confrontare i protocolli di anestesia bilanciati usando solo oppioidi come analgesici durante l'induzione della chirurgia della manica gastrica con protocolli usando oppioidi e ketamina in termini di gestione dell'anestesia, effetti collaterali degli oppioidi e analgesia postoperatoria.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Durante la chirurgia della manica gastrica in anestesia generale, vari farmaci vengono somministrati intraoperatoriamente per indurre la perdita di coscienza, immobilità e sollievo dal dolore (analgesia). Gli oppioidi sono gli analgesici più comunemente usati. Tuttavia, la risposta agli oppioidi varia ampiamente e il loro uso è associato a effetti collaterali significativi. Nell'anestesia generale equilibrata, oltre a farmaci da oppiacei, ipnotici, antagonisti della NMDA (ketamina, solfato di magnesio), bloccanti del canale di sodio (anestetici locali), farmaci antinfiammatori (FANS, dexametasone) e agonisti Alpha-2 (dexmedetomidine, clonidine). Uno dei componenti delle epoche (potenziate recupero dopo l'intervento chirurgico), che mirano a ridurre lo sviluppo di stress metabolico in risposta alla chirurgia e promuovere un rapido recupero dopo l'intervento chirurgico, è fornire un'analgesia postoperatoria efficace mentre si utilizzano gli oppioidi il meno possibile. Questi diversi approcci di anestesia possono offrire opzioni per la chirurgia.

L'aggiunta di ketamina all'induzione e al mantenimento dell'anestesia può influire sul consumo postoperatorio di oppioidi. L'aggiunta di ketamina all'induzione e alla manutenzione dell'anestesia può influire sul consumo postoperatorio di oppioidi. La riduzione del consumo di oppioidi può impedire effetti collaterali legati agli oppioidi come nausea, costipazione e prurito.

Gli effetti collaterali correlati agli oppioidi come nausea, costipazione e prurito possono essere prevenuti riducendo il consumo di oppioidi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

96

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Balıkesir, Turchia (Türkiye)
        • Balıkesir University Health Practice and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Coloro che hanno subito un intervento chirurgico a manica gastrica nella sala operatoria di chirurgia generale presso l'ospedale universitario di Balıkesir

Descrizione

Criteri di inclusione:

I pazienti che hanno subito pazienti chirurgici a manica gastrica con lievi pazienti di malattia sistemica con gravi malattie sistemiche che non influiscono sulle attività quotidiane

Criteri di esclusione:

Quelli con perdita di dati nei loro file coloro che non utilizzano i pazienti con dispositivi di analgesia controllati dal paziente che non sono stati sottoposti a protocollo di anestesia standard

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Fentanil
Ketamina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo di Oppioidi Equivalenti alla Morfina
Lasso di tempo: 24 ore
È stato effettuato un confronto basato sulle dosi equivalenti di farmaci analgesici oppioidi utilizzati in entrambi i gruppi rispetto alla morfina.
24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore Postoperatorio
Lasso di tempo: 24 ore
Il dolore postoperatorio viene valutato utilizzando una scala numerica del dolore. Nello studio è stata utilizzata la Scala di Valutazione Numerica del Dolore (NRS). I punteggi del dolore NRS vanno da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore più intenso)
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 giugno 2024

Completamento primario (Effettivo)

29 marzo 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

27 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 agosto 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 agosto 2025

Primo Inserito (Effettivo)

21 agosto 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 aprile 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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