- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07135154
- Original rettssak
Postoperativt opioidforbruk i gastrisk hylseoperasjon (POCiGSS)
Sammenligning av balanserte anestesiprotokoller i gastrisk ermet kirurgi når det gjelder postoperativt opioidforbruk
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Under gastrisk hylseoperasjon under generell anestesi administreres forskjellige medisiner intraoperativt for å indusere tap av bevissthet, immobilitet og smertelindring (analgesi). Opioider er de mest brukte smertestillende. Imidlertid varierer responsen på opioider mye, og bruken av dem er assosiert med betydelige bivirkninger. I balansert generell anestesi, i tillegg til opioidmedisiner, hypnotika, NMDA-antagonister (ketamin, magnesiumsulfat), natriumkanalblokkere (lokalbedøvelse), kan antiinflammatoriske medisiner (NSAIDs, dexamethason) og alfa-2-agonister (dexmedetets, dexamethason) og alfa-2. En av komponentene i ERAs (forbedret utvinning etter operasjon) -protokoller, som tar sikte på å redusere metabolsk stress som utvikles som respons på kirurgi og fremme rask utvinning etter operasjonen, er å gi effektiv postoperativ analgesi mens du bruker opioider så lite som mulig. Disse forskjellige anestesi -tilnærmingene kan tilby alternativer for kirurgi.
Tilsetning av ketamin til induksjon og vedlikehold av anestesi kan påvirke postoperativt opioidforbruk. Å tilsette ketamin til anestesiinduksjon og vedlikehold kan påvirke postoperativt opioidforbruk. Å redusere opioidforbruket kan forhindre opioidrelaterte bivirkninger som kvalme, forstoppelse og kløe.
Opioidrelaterte bivirkninger som kvalme, forstoppelse og kløe kan forhindres ved å redusere opioidforbruket.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Balıkesir, Tyrkia (Türkiye)
- Balıkesir University Health Practice and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Pasienter som har gjennomgått magasjesperasjonspasienter med mild systemiske sykdomspasienter med alvorlig systemisk sykdom som ikke påvirker daglige aktiviteter
Eksklusjonskriterier:
De med tap av data i filene sine de som ikke bruker pasientkontrollerte analgesiapparater pasienter som ikke gjennomgikk standard anestesiprotokoll
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Fentanyl
|
|
Ketamin
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Morfin-ekvivalent opioidforbruk
Tidsramme: 24 timer
|
En sammenligning ble gjort basert på ekvivalente doser av opioidanalgetika brukt i begge grupper i forhold til morfin.
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smerte
Tidsramme: 24 timer
|
Postoperativ smerte vurderes ved hjelp av en numerisk smerteskala.
Den numeriske smerteskalaen (NRS) ble brukt i studien.
NRS-smertescore spenner fra 0 (ingen smerte) til 10 (mest intense smerte)
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- POCiGSS-2025
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .