Klinické zkoumání účinků polovodičových terapeutických oděvů na kognitivní poškození u pacientů s kognitivním poškozením rakoviny u pacientů (HEADBAND)

Kritéria pro zařazení:

• Účastník ve věku 18 let a starší.
• Diagnóza rakoviny prsu nebo gynekologického hlediska.
• Účastník dokončil chemoterapii do 90 dnů od zápisu a po celou dobu studie není plánována žádná další chemoterapie.
• Vnímané skóre kognitivního poškození (PCI) <63 při hodnocení faktu-COG-PCI.
• Schopnost nosit zařízení po dobu nejméně 18 hodin denně během 6 týdnů intervence.
• Stav výkonu ECOG ≤ 3.
• Schopen mluvit a porozumět anglicky.
• Schopen poskytnout informovaný souhlas a ochotný podepsat schválený formulář souhlasu, který odpovídá federálním a institucionálním pokynům.

Kritéria pro vyloučení:

• Historie neurodegenerativních stavů, včetně, ale bez omezení na roztroušenou sklerózu, demenci, Alzheimerovu nebo Parkinsonovu chorobu.
• Historie nemocí CNS, jako je mrtvice, meningitida nebo traumatické poškození mozku, do 12 měsíců od zápisu.
• Špatně kontrolované psychologické poruchy včetně závislosti na alkoholu, hlavní depresivní poruchy, schizofrenie nebo bipolární poruchy.
• Použití tabákových nebo nikotinových produktů do 90 dnů od zápisu.
• Diagnóza další malignity ≤ 12 měsíců před zápisem do studie, s výjimkou těch, kteří jsou považováni za adekvátně léčeni bez důkazu onemocnění nebo symptomů a/nebo nebude vyžadovat terapii během trvání studie na léčbu vyšetřovatele (tj. Rakovina bazálních buněk nebo spinocelulárního karcinomu kůže).
• Známé mozkové metastázy nebo kraniální epidurální onemocnění.
• Historie špatně kontrolovaného diabetu podle názoru vyšetřovatele.
• Jakákoli jiná podmínka, která by podle úsudku vyšetřovatele kontraindikovala účast účastníka v klinické studii kvůli bezpečnostním obavám nebo dodržování postupech klinických studií.
• Aktivní infekce vyžadující systémovou terapii.
• Účastníci užívají zakázané léky, jak je popsáno v oddíle 6.5.1. Varovné léky mohou být použity, jak je popsáno v oddíle 6.5.2.