Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

NME s PNF pro rehabilitaci podvrtnutí kotníku

14. listopadu 2025 aktualizováno: Fooyin University

Účinky neuromuskulární elektrické stimulace kombinované s proprioceptivní neuromuskulární usnadnění u dospělých s anamnézou kotníku podvrtnutí

Provrty kotníku jsou jedním z nejčastějších sportovních zranění. U některých lidí mohou vést k chronickým problémům s kotníkem, které ovlivňují každodenní život a sportovní výkon. V této studii chceme zjistit, zda kombinace neuromuskulární elektrické stimulace (NME) s proprioceptivním neuromuskulárním usnadněním (PNF) může pomoci zlepšit tyto problémy. Plánujeme najmout 60 účastníků, s 30 v experimentální skupině a 30 v kontrolní skupině. Experimentální skupina obdrží PNF protahování s NMES, zatímco kontrolní skupina bude pouze protahovat PNF. Obě skupiny budou mít školení třikrát týdně po dobu čtyř týdnů (celkem 12 sezení). Účastníky budeme testovat před a po programu, zkoumáme bolest, rovnováhu, rozsah pohybu, propriocepce, sílu, mobilitu kloubů a funkční omezení. Očekáváme, že 12 relací pomůže zlepšit chronické problémy s kotníkem a že NMES v kombinaci s PNF bude účinnější než samotný PNF.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: I-Hsuan Chen
  • Telefonní číslo: 886-7-7811151 #7043
  • E-mail: Y0894@fy.edu.tw

Studijní místa

  • Tchaj-wan
    • No. 151, Jinxue Road, Daliao District
      • Kaohsiung City, No. 151, Jinxue Road, Daliao District, Tchaj-wan
        • Nábor
        • Fooyin University
        • Kontakt:
          • I-Hsuan Chen
          • Telefonní číslo: +886-7-781-1151#7043
          • E-mail: Y0894@fy.edu.tw

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 18–30 let
  • Dospělí s historií podvrtnutí kotníku

Kritéria pro vyloučení:

  • Účastníci se zlomeninami kotníku, dislokací, kotníkovými podprsenkami, kostními omezeními, otoky, neuropatií nebo jinými neuromuskulárními poruchami.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: NME s PNF
Experimentální skupina obdrží proprioceptivní neuromuskulární usnadnění (PNF) protahování kombinované s neuromuskulární elektrickou stimulací (NMES)
Behaviorální: Proprioceptivní neuromuskulární usnadnění (PNF) s neuromuskulární elektrickou stimulací (NME)
NME byly aplikovány během fáze kontrakce plantarflexoru protahování PNF (popsáno níže). Pro stimulaci byly použity dvě elektrody (4 x 8 cm), umístěné na tricepsových surae na postižené straně: jedna umístěná 5 cm pod popliteální fosílií a druhá umístěná 5 cm pod první elektrodou, přímo přes triceps surae. Pro natažení svalu triceps surae bude použita technika proprioceptivního neuromuskulárního usnadnění proprioceptivní neuromuskulární usnadnění (PNF). Během každé léčebné relace bude prováděno desetkrát na postižené končetině, což trvá celkem přibližně 10 minut. Účastníci dostávají intervence třikrát týdně po dobu čtyř týdnů, celkem dvanáct sezení.
Aktivní komparátor: Pouze PNF
Kontrolní skupina obdrží pouze protahování PNF.
Behaviorální: Pouze proprioceptivní neuromuskulární usnadnění (PNF)
Technika Hold-Relax bude použita k natažení svalu triceps surae. Během každé léčebné relace bude prováděno desetkrát na postižené končetině, což trvá celkem přibližně 10 minut. Účastníci dostávají intervence třikrát týdně po dobu čtyř týdnů, celkem dvanáct sezení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test rovnováhy na exkurzi Star, SEBT
Časové okno: 1. Základní linie (1. den, před zásahem) 2. po zásahu (po 12 sezeních, 4. týden)
Schopnost rovnováhy bude hodnocena pomocí testu rovnováhy exkurze Star (SEBT). Účastníci stojí naboso ve středu mřížky s osmi linkami rozprostírajícími se při 45 ° úhlech. Jsou instruováni, aby dosáhli distální části chodidla, aby se dotkli nejvzdálenějšího bodu podél každé linie při zachování stálé polohy. Zkoušející zaznamenal dosaženou vzdálenost v centimetrech, měřeno od středu mřížky až po bod, kterého se dotkl velkým prstem účastníka.
1. Základní linie (1. den, před zásahem) 2. po zásahu (po 12 sezeních, 4. týden)
Proprioception - kotníková dorsiflexe (stupně)
Časové okno: 1. Základní linie (1. den, před zásahem) 2. po zásahu (po 12 sezeních, 4. týden)
Propriocepce postiženého kotníku bude měřena pomocí inklinometru micro FET3. Zkoušející posouvá nohu do cílového úhlu (držte po dobu 10 sekund) a poté se vrátí do výchozí polohy. Účastníci pak aktivně reprodukují úhel. Rozdíl mezi cílem a reprodukovanými úhly představoval proprioceptivní přesnost.
1. Základní linie (1. den, před zásahem) 2. po zásahu (po 12 sezeních, 4. týden)
Proprioception - kotník plantarflexion (stupně)
Časové okno: 1. Základní linie (1. den, před zásahem) 2. po zásahu (po 12 sezeních, 4. týden)
Propriocepce postiženého kotníku bude měřena pomocí inklinometru micro FET3. Zkoušející posouvá nohu do cílového úhlu (držte po dobu 10 sekund) a poté se vrátí do výchozí polohy. Účastníci pak aktivně reprodukují úhel. Rozdíl mezi cílem a reprodukovanými úhly představoval proprioceptivní přesnost.
1. Základní linie (1. den, před zásahem) 2. po zásahu (po 12 sezeních, 4. týden)
Síla svalů - kotníkové dorsiflexory (kg)
Časové okno: 1. Základní linie (1. den, před zásahem) 2. po zásahu (po 12 sezeních, 4. týden)
Na hřbetní povrchy metatarzů bude umístěn dynamometr (micro FET3), aby se změřila síla dorsiflexorů.
1. Základní linie (1. den, před zásahem) 2. po zásahu (po 12 sezeních, 4. týden)
Síla svalů - kotníkové plantarflexors (kg)
Časové okno: 1. Základní linie (1. den, před zásahem) 2. po zásahu (po 12 sezeních, 4. týden)
Na plantární povrchy metatarzů bude umístěn dynamometr (micro FET3), aby se změřila síla plantarflexorů.
1. Základní linie (1. den, před zásahem) 2. po zásahu (po 12 sezeních, 4. týden)
Rozsah pohybu - kotníková dorsiflexe (stupně)
Časové okno: 1. Základní linie (1. den, před zásahem) 2. po zásahu (po 12 sezeních, 4. týden)
Osa goniometru byla umístěna na bočním malleolus, stacionární rameno zarovnané s postranní fibule a pohyblivá paže zarovnaná s pátým metatarzou. Účastníci budou instruováni, aby aktivně přesunuli kotník z počáteční polohy 0 ° do maximální dorsiflexe.
1. Základní linie (1. den, před zásahem) 2. po zásahu (po 12 sezeních, 4. týden)
Rozsah pohybu - kotníkové plantárflexe (stupně)
Časové okno: 1. Základní linie (1. den, před zásahem) 2. po zásahu (po 12 sezeních, 4. týden)
Osa goniometru byla umístěna na bočním malleolus, stacionární rameno zarovnané s postranní fibule a pohyblivá paže zarovnaná s pátým metatarzou. Účastníci budou instruováni, aby aktivně přesunuli kotník z počáteční pozice 0 ° na maximální plantárflexi
1. Základní linie (1. den, před zásahem) 2. po zásahu (po 12 sezeních, 4. týden)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index postižení nohou a kotníku (FADI)
Časové okno: 1. Základní linie (1. den, před zásahem) 2. po zásahu (po 12 sezeních, 4. týden)
Funkční omezení budou hodnocena pomocí indexu postižení nohou a kotníku (FADI). FADI obsahuje 22 otázek souvisejících s funkčními činnostmi a 4 otázky týkající se bolesti. Každá položka je hodnocena od 0 (neschopnost dělat) do 4 (bez obtíží), s maximálním celkovým skóre 104, které se poté převede na procento. Skóre 100% znamená žádné funkční omezení.
1. Základní linie (1. den, před zásahem) 2. po zásahu (po 12 sezeních, 4. týden)
Test kolena na zeď
Časové okno: 1. Základní linie (1. den, před zásahem) 2. po zásahu (po 12 sezeních, 4. týden)
Účastníci stojí směrem ke zdi s nohou asi 10 cm daleko. Nepřipravená noha ustupuje zpět a postižené koleno se ohýbá dopředu, aby se dotkly zdi a přitom udržovaly patu na zemi. Pokud se koleno nemůže dostat ke zdi, přední noha se pohybuje blíže. Poté se měří vzdálenost od postiženého velkého prstu ke zdi. Vzdálenost (cm) od velkého prstu účastníka postižené nohy ke zdi byla měřena a zaznamenána.
1. Základní linie (1. den, před zásahem) 2. po zásahu (po 12 sezeních, 4. týden)
Vizuální analogová stupnice (VAS)
Časové okno: 1. Základní linie (1. den, před zásahem) 2. po zásahu (po 12 sezeních, 4. týden)
Účastníci označují úroveň bolesti na 10 cm linii, přičemž levý konec představuje „žádnou bolest“ a pravý konec představující „nesnesitelnou bolest“. Značka označuje intenzitu jejich bolesti.
1. Základní linie (1. den, před zásahem) 2. po zásahu (po 12 sezeních, 4. týden)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fooyin University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. září 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. září 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

24. září 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NCKU HREC-E-114-0093-2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit