NME con PNF per riabilitazione a distorsione alla caviglia
14 novembre 2025 aggiornato da: Fooyin University
Effetti della stimolazione elettrica neuromuscolare combinata con facilitazione neuromuscolare propriocettiva negli adulti con una storia di distorsione alla caviglia
Le distorsioni della caviglia sono una delle lesioni sportive più comuni.
In alcune persone, possono portare a problemi cronici alla caviglia che influenzano la vita quotidiana e le prestazioni sportive.
In questo studio, vogliamo vedere se la combinazione di stimolazione elettrica neuromuscolare (NME) con facilitazione neuromuscolare propriocettiva (PNF) può aiutare a migliorare questi problemi.
Abbiamo in programma di reclutare 60 partecipanti, con 30 nel gruppo sperimentale e 30 nel gruppo di controllo.
Il gruppo sperimentale riceverà lo stretching PNF con NMES, mentre il gruppo di controllo farà solo lo stretching PNF.
Entrambi i gruppi avranno una formazione tre volte a settimana per quattro settimane (12 sessioni in totale).
Metteremo alla prova i partecipanti prima e dopo il programma, guardando il dolore, l'equilibrio, la gamma di movimento, la propriocezione, la resistenza, la mobilità articolare e le limitazioni funzionali.
Prevediamo che 12 sessioni contribuiranno a migliorare i problemi della caviglia cronici e che gli NME combinati con PNF saranno più efficaci del solo PNF.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: I-Hsuan Chen
- Numero di telefono: 886-7-7811151 #7043
- Email: Y0894@fy.edu.tw
Luoghi di studio
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No. 151, Jinxue Road, Daliao District
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Kaohsiung City, No. 151, Jinxue Road, Daliao District, Taiwan
- Reclutamento
- Fooyin University
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Contatto:
- I-Hsuan Chen
- Numero di telefono: +886-7-781-1151#7043
- Email: Y0894@fy.edu.tw
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Di età compresa tra 18 e 30 anni
- Adulti con una storia di distorsione alla caviglia
Criteri di esclusione:
- I partecipanti con fratture della caviglia, dislocazioni, distorsioni della caviglia di grado III, restrizioni ossee, gonfiore, neuropatia o qualsiasi altro disturbo neuromuscolare.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: NME con PNF
Il gruppo sperimentale riceverà lo stretching di facilitazione neuromuscolare propriocettiva (PNF) combinato con la stimolazione elettrica neuromuscolare (NMES)
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L'NMES è stato applicato durante la fase di contrazione di Plantarflexor dello stretching PNF (descritto come di seguito).
Sono stati utilizzati due elettrodi (4 × 8 cm) per la stimolazione, posizionati sui tricipiti del lato interessato: uno posizionato 5 cm sotto la fossa poplitea, e l'altro posizionato 5 cm sotto il primo elettrodo, direttamente sopra i tricipiti surae.
La tecnica di detenzione della facilitazione neuromuscolare propriocettiva (PNF) verrà applicata per allungare il muscolo del tricipite.
Verrà eseguito dieci volte sull'arto interessato durante ogni sessione di trattamento, della durata di circa 10 minuti in totale.
I partecipanti riceveranno interventi tre volte alla settimana per quattro settimane, per un totale di dodici sessioni.
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Comparatore attivo: Solo PNF
Il gruppo di controllo riceverà solo lo stretching PNF.
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La tecnica di detenzione verrà applicata per allungare il muscolo di tricipiti.
Verrà eseguito dieci volte sull'arto interessato durante ogni sessione di trattamento, della durata di circa 10 minuti in totale.
I partecipanti riceveranno interventi tre volte alla settimana per quattro settimane, per un totale di dodici sessioni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test di bilanciamento delle escursioni a stella, SEBT
Lasso di tempo: 1. Baseline (giorno 1, prima dell'intervento) 2. Post-Intervention (dopo 12 sessioni, settimana 4)
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La capacità di equilibrio verrà valutata utilizzando il test di bilanciamento delle escursioni a stella (SEBT).
I partecipanti si trovano a piedi nudi al centro di una griglia con otto linee che si estendono a 45 ° angoli.
Viene chiesto loro di raggiungere la parte distale del piede per toccare il punto più lontano lungo ogni linea mantenendo una posizione eretta.
L'esaminatore ha registrato la distanza raggiunta in centimetri, misurata dal centro della griglia al punto toccato dall'alluce del partecipante.
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1. Baseline (giorno 1, prima dell'intervento) 2. Post-Intervention (dopo 12 sessioni, settimana 4)
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Propriception - Dorsiflexion alla caviglia (gradi)
Lasso di tempo: 1. Baseline (giorno 1, prima dell'intervento) 2. Post-Intervention (dopo 12 sessioni, settimana 4)
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La propriocezione della caviglia interessata verrà misurata usando l'inclinometro del micro FET3.
L'esaminatore sposta il piede su un angolo target (tieni premuto per 10 secondi) e quindi restituito alla posizione di partenza.
I partecipanti quindi riproducono attivamente l'angolo.
La differenza tra gli angoli target e riprodotti rappresentava una precisione propriocettiva.
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1. Baseline (giorno 1, prima dell'intervento) 2. Post-Intervention (dopo 12 sessioni, settimana 4)
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Propriception - Caviera PlantarFlexion (gradi)
Lasso di tempo: 1. Baseline (giorno 1, prima dell'intervento) 2. Post-Intervention (dopo 12 sessioni, settimana 4)
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La propriocezione della caviglia interessata verrà misurata usando l'inclinometro del micro FET3.
L'esaminatore sposta il piede su un angolo target (tieni premuto per 10 secondi) e quindi restituito alla posizione di partenza.
I partecipanti quindi riproducono attivamente l'angolo.
La differenza tra gli angoli target e riprodotti rappresentava una precisione propriocettiva.
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1. Baseline (giorno 1, prima dell'intervento) 2. Post-Intervention (dopo 12 sessioni, settimana 4)
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Forza muscolare - Dorsiflexors alla caviglia (kg)
Lasso di tempo: 1. Baseline (giorno 1, prima dell'intervento) 2. Post-Intervention (dopo 12 sessioni, settimana 4)
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Un dinamometro (Micro FET3) verrà posizionato sulle superfici dorsali dei metatarsali per misurare la resistenza dei dorsiflessori.
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1. Baseline (giorno 1, prima dell'intervento) 2. Post-Intervention (dopo 12 sessioni, settimana 4)
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Forza muscolare - Plantarflexors della caviglia (kg)
Lasso di tempo: 1. Baseline (giorno 1, prima dell'intervento) 2. Post-Intervention (dopo 12 sessioni, settimana 4)
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Un dinamometro (Micro FET3) verrà posizionato sulle superfici plantare dei metatarsali per misurare la resistenza dei plantatori.
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1. Baseline (giorno 1, prima dell'intervento) 2. Post-Intervention (dopo 12 sessioni, settimana 4)
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Range of Motion - Dorsiflexion alla caviglia (gradi)
Lasso di tempo: 1. Baseline (giorno 1, prima dell'intervento) 2. Post-Intervention (dopo 12 sessioni, settimana 4)
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L'asse del goniometro è stato posto nel malleolo laterale, il braccio stazionario allineato con il fibula laterale e il braccio mobile allineato al quinto metatarso.
Ai partecipanti verrà chiesto di spostare attivamente la caviglia da 0 ° posizione di partenza alla massima dorsiflessione.
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1. Baseline (giorno 1, prima dell'intervento) 2. Post-Intervention (dopo 12 sessioni, settimana 4)
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Range of Motion - caviglia Plantarflexion (gradi)
Lasso di tempo: 1. Baseline (giorno 1, prima dell'intervento) 2. Post-Intervention (dopo 12 sessioni, settimana 4)
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L'asse del goniometro è stato posto nel malleolo laterale, il braccio stazionario allineato con il fibula laterale e il braccio mobile allineato al quinto metatarso.
I partecipanti verranno istruiti a spostare attivamente la caviglia da 0 ° posizione di partenza alla massima posate
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1. Baseline (giorno 1, prima dell'intervento) 2. Post-Intervention (dopo 12 sessioni, settimana 4)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il piede e la caviglia indice di disabilità (Fadi)
Lasso di tempo: 1. Baseline (giorno 1, prima dell'intervento) 2. Post-Intervention (dopo 12 sessioni, settimana 4)
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Le limitazioni funzionali saranno valutate utilizzando l'indice di disabilità della caviglia (FADI).
Il Fadi include 22 domande relative alle attività funzionali e 4 domande relative al dolore.
Ogni articolo viene valutato da 0 (incapace di fare) a 4 (nessuna difficoltà), con un punteggio totale massimo di 104, che viene quindi convertito in percentuale.
Un punteggio del 100% non indica alcuna limitazione funzionale.
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1. Baseline (giorno 1, prima dell'intervento) 2. Post-Intervention (dopo 12 sessioni, settimana 4)
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Test da ginocchio a parete
Lasso di tempo: 1. Baseline (giorno 1, prima dell'intervento) 2. Post-Intervention (dopo 12 sessioni, settimana 4)
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I partecipanti si trovano di fronte a un muro con le dita dei piedi a circa 10 cm di distanza.
Il piede non colpito fa un passo indietro e il ginocchio interessato si piega in avanti per toccare il muro mantenendo il tallone a terra.
Se il ginocchio non può raggiungere il muro, il piede anteriore si avvicina.
Viene quindi misurata la distanza dall'alluce grande al muro.
La distanza (cm) dall'alluce del piede interessato al muro è stata misurata e registrata.
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1. Baseline (giorno 1, prima dell'intervento) 2. Post-Intervention (dopo 12 sessioni, settimana 4)
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Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 1. Baseline (giorno 1, prima dell'intervento) 2. Post-Intervention (dopo 12 sessioni, settimana 4)
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I partecipanti segnano il loro livello di dolore su una linea di 10 cm, con l'estremità sinistra che rappresenta "nessun dolore" e l'estremità destra che rappresentano "dolore insopportabile".
Il segno indica l'intensità del loro dolore.
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1. Baseline (giorno 1, prima dell'intervento) 2. Post-Intervention (dopo 12 sessioni, settimana 4)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2025
Completamento primario (Stimato)
31 marzo 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 luglio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 settembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 settembre 2025
Primo Inserito (Stimato)
24 settembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 novembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 novembre 2025
Ultimo verificato
1 settembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Manifestazioni neurologiche
- Ferite e lesioni
- Lesioni alla gamba
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Dolore
- Lesioni alla caviglia
- Attività motoria
- Movimento
- Fenomeni fisiologici muscoloscheletrici
- Fenomeni fisiologici muscoloscheletrici e neurali
- Terapie
- Modalità di terapia fisica
- Cura del paziente
- Fattori socioeconomici
- Caratteristiche della popolazione
- Terapia di esercizio
- Riabilitazione
- Assistenza post -terapia
- Continuità della cura del paziente
- Demografia
- Esercizio
- Caratteristiche familiari
- Stato civile
- Esercizi di stretching muscolare
- Singola persona
Altri numeri di identificazione dello studio
- NCKU HREC-E-114-0093-2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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