NME's met PNF voor revalidatie van enkelverstuiking
14 november 2025 bijgewerkt door: Fooyin University
Effecten van neuromusculaire elektrische stimulatie gecombineerd met proprioceptieve neuromusculaire facilitering bij volwassenen met een geschiedenis van enkelverstuiking
Enkle verstuikingen zijn een van de meest voorkomende sportblessures.
Bij sommige mensen kunnen ze leiden tot chronische enkelproblemen die van invloed zijn op het dagelijkse leven en sportprestaties.
In deze studie willen we zien of het combineren van neuromusculaire elektrische stimulatie (NME's) met proprioceptieve neuromusculaire facilitatie (PNF) kan helpen deze problemen te verbeteren.
We zijn van plan om 60 deelnemers te werven, met 30 in de experimentele groep en 30 in de controlegroep.
De experimentele groep ontvangt PNF -stretchen met NME's, terwijl de controlegroep alleen PNF -stretch zal doen.
Beide groepen zullen drie keer per week gedurende vier weken trainen (in totaal 12 sessies).
We zullen deelnemers testen voor en na het programma, kijken naar pijn, balans, bewegingsbereik, proprioceptie, kracht, gewrichtsmobiliteit en functionele beperkingen.
We verwachten dat 12 sessies zullen helpen bij het verbeteren van chronische enkelproblemen, en dat NME's gecombineerd met PNF effectiever zullen zijn dan alleen PNF.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: I-Hsuan Chen
- Telefoonnummer: 886-7-7811151 #7043
- E-mail: Y0894@fy.edu.tw
Studie Locaties
-
-
No. 151, Jinxue Road, Daliao District
-
Kaohsiung City, No. 151, Jinxue Road, Daliao District, Taiwan
- Werving
- Fooyin University
-
Contact:
- I-Hsuan Chen
- Telefoonnummer: +886-7-781-1151#7043
- E-mail: Y0894@fy.edu.tw
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-30 jaar oud
- Volwassenen met een geschiedenis van enkelverstuiking
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers met enkelfracturen, dislocaties, graad III enkelverstuikingen, benige beperkingen, zwelling, neuropathie of andere neuromusculaire aandoeningen worden uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Nmes met PNF
De experimentele groep ontvangt proprioceptieve neuromusculaire facilitatie (PNF) uitrekken gecombineerd met neuromusculaire elektrische stimulatie (NME's)
|
De NME's werden toegepast tijdens de plantarflexor contractiefase van het PNF -stretchen (beschreven als hieronder).
Twee elektroden (4 x 8 cm) werden gebruikt voor stimulatie, geplaatst op de triceps surae van de aangedreven zijde: de ene gepositioneerde 5 cm onder de popliteale fossa, en de andere plaatste 5 cm onder de eerste elektrode, direct over de triceps surae.
De Hold-Relax-techniek van proprioceptieve neuromusculaire facilitatie (PNF) zal worden toegepast om de triceps Surae-spier te rekken.
Het wordt tien keer uitgevoerd op het aangetaste ledemaat tijdens elke behandelingssessie, die in totaal ongeveer 10 minuten duren.
Deelnemers ontvangen drie keer per week interventies gedurende vier weken, voor een totaal van twaalf sessies.
|
|
Actieve vergelijker: Alleen PNF
De controlegroep ontvangt alleen PNF -stretchen.
|
De Hold-Relax-techniek zal worden toegepast om de triceps Surae-spier te strekken.
Het wordt tien keer uitgevoerd op het aangetaste ledemaat tijdens elke behandelingssessie, die in totaal ongeveer 10 minuten duren.
Deelnemers ontvangen drie keer per week interventies gedurende vier weken, voor een totaal van twaalf sessies.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Star Excursion Balance Test, SEBT
Tijdsspanne: 1. Baseline (dag 1, voorafgaand aan interventie) 2. Post-interventie (na 12 sessies, week 4)
|
Balansvermogen wordt beoordeeld met behulp van de Star Excursion Balance Test (SEBT).
Deelnemers staan op blote voeten in het midden van een raster met acht lijnen die zich uitstrekken bij 45 ° hoeken.
Ze worden geïnstrueerd om met het distale deel van de voet te reiken om het verste punt langs elke lijn aan te raken met behoud van een staande positie.
De onderzoeker registreerde de bereikte afstand in centimeters, gemeten vanaf het midden van het rooster tot het punt geraakt door de grote teen van de deelnemer.
|
1. Baseline (dag 1, voorafgaand aan interventie) 2. Post-interventie (na 12 sessies, week 4)
|
|
Proprioceptie - enkel dorsiflexie (graden)
Tijdsspanne: 1. Baseline (dag 1, voorafgaand aan interventie) 2. Post-interventie (na 12 sessies, week 4)
|
Proprioceptie van de aangetaste enkel zal worden gemeten met behulp van de micro FET3 -inclinometer.
De onderzoeker verplaatst de voet naar een doelhoek (houd 10 seconden vast) en keerde vervolgens terug naar de startpositie.
Deelnemers reproduceert vervolgens de hoek actief.
Het verschil tussen het doel- en gereproduceerde hoeken vertegenwoordigde proprioceptieve nauwkeurigheid.
|
1. Baseline (dag 1, voorafgaand aan interventie) 2. Post-interventie (na 12 sessies, week 4)
|
|
Proprioceptie - enkel plantarflexion (graden)
Tijdsspanne: 1. Baseline (dag 1, voorafgaand aan interventie) 2. Post-interventie (na 12 sessies, week 4)
|
Proprioceptie van de aangetaste enkel zal worden gemeten met behulp van de micro FET3 -inclinometer.
De onderzoeker verplaatst de voet naar een doelhoek (houd 10 seconden vast) en keerde vervolgens terug naar de startpositie.
Deelnemers reproduceert vervolgens de hoek actief.
Het verschil tussen het doel- en gereproduceerde hoeken vertegenwoordigde proprioceptieve nauwkeurigheid.
|
1. Baseline (dag 1, voorafgaand aan interventie) 2. Post-interventie (na 12 sessies, week 4)
|
|
Spierkracht - enkel dorsiflexoren (kg)
Tijdsspanne: 1. Baseline (dag 1, voorafgaand aan interventie) 2. Post-interventie (na 12 sessies, week 4)
|
Een dynamometer (micro FET3) zal op de dorsale oppervlakken van de metatarsals worden geplaatst om de sterkte van dorsiflexoren te meten.
|
1. Baseline (dag 1, voorafgaand aan interventie) 2. Post-interventie (na 12 sessies, week 4)
|
|
Spierkracht - enkel plantarflexoren (kg)
Tijdsspanne: 1. Baseline (dag 1, voorafgaand aan interventie) 2. Post-interventie (na 12 sessies, week 4)
|
Een dynamometer (micro FET3) zal op de plantaire oppervlakken van de metatarsals worden geplaatst om de sterkte van plantarflexoren te meten.
|
1. Baseline (dag 1, voorafgaand aan interventie) 2. Post-interventie (na 12 sessies, week 4)
|
|
Bereik van bewegingsbereik - enkel dorsiflexie (graden)
Tijdsspanne: 1. Baseline (dag 1, voorafgaand aan interventie) 2. Post-interventie (na 12 sessies, week 4)
|
De as van de goniometer werd geplaatst bij de laterale malleolus, de stationaire arm uitgelijnd met de laterale fibula en de bewegende arm uitgelijnd met de vijfde middenvoet.
Deelnemers zullen worden geïnstrueerd om de enkel actief te verplaatsen van 0 ° startpositie naar maximale dorsiflexie.
|
1. Baseline (dag 1, voorafgaand aan interventie) 2. Post-interventie (na 12 sessies, week 4)
|
|
Bereik van bewegingsbereik - enkel plantarflexie (graden)
Tijdsspanne: 1. Baseline (dag 1, voorafgaand aan interventie) 2. Post-interventie (na 12 sessies, week 4)
|
De as van de goniometer werd geplaatst bij de laterale malleolus, de stationaire arm uitgelijnd met de laterale fibula en de bewegende arm uitgelijnd met de vijfde middenvoet.
Deelnemers worden geïnstrueerd om de enkel actief te verplaatsen van 0 ° startpositie naar maximale plantarflexie
|
1. Baseline (dag 1, voorafgaand aan interventie) 2. Post-interventie (na 12 sessies, week 4)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De voet- en enkelhandicapindex (FADI)
Tijdsspanne: 1. Baseline (dag 1, voorafgaand aan interventie) 2. Post-interventie (na 12 sessies, week 4)
|
Functionele beperkingen zullen worden beoordeeld met behulp van de Foot and enkelhandel in Index (FADI).
De FADI bevat 22 vragen met betrekking tot functionele activiteiten en 4 vragen met betrekking tot pijn.
Elk item wordt gescoord van 0 (niet in staat) tot 4 (geen moeilijkheid), met een maximale totale score van 104, die vervolgens wordt omgezet in een percentage.
Een score van 100% duidt op geen functionele beperking.
|
1. Baseline (dag 1, voorafgaand aan interventie) 2. Post-interventie (na 12 sessies, week 4)
|
|
Knie tot muurtest
Tijdsspanne: 1. Baseline (dag 1, voorafgaand aan interventie) 2. Post-interventie (na 12 sessies, week 4)
|
Deelnemers staan tegenover een muur met hun tenen op ongeveer 10 cm afstand.
De niet-aangetaste voet stapt terug en de aangetaste knie buigt naar voren om de muur aan te raken terwijl de hiel op de grond blijft.
Als de knie de muur niet kan bereiken, komt de voorste voet dichterbij.
De afstand van de aangetaste grote teen tot de muur wordt vervolgens gemeten.
De afstand (cm) van de grote teen van de deelnemer van de aangetaste voet tot de muur werd gemeten en geregistreerd.
|
1. Baseline (dag 1, voorafgaand aan interventie) 2. Post-interventie (na 12 sessies, week 4)
|
|
Visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: 1. Baseline (dag 1, voorafgaand aan interventie) 2. Post-interventie (na 12 sessies, week 4)
|
Deelnemers markeren hun pijnniveau op een lijn van 10 cm, waarbij het linkeruiteinde 'geen pijn' en het rechteruiteinde vertegenwoordigt dat 'ondraaglijke pijn' vertegenwoordigt.
Het merk geeft de intensiteit van hun pijn aan.
|
1. Baseline (dag 1, voorafgaand aan interventie) 2. Post-interventie (na 12 sessies, week 4)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
31 maart 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 juli 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 september 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 september 2025
Eerst geplaatst (Geschat)
24 september 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 november 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neurologische manifestaties
- Wonden en verwondingen
- Been verwondingen
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Pijn
- Enkel blessures
- Motorische activiteit
- Beweging
- Musculoskeletale fysiologische fenomenen
- Musculoskeletale en neurale fysiologische fenomenen
- Therapeutica
- Modaliteiten fysiotherapie
- Patiëntenzorg
- Sociaaleconomische factoren
- Bevolkingskenmerken
- Transporttherapie
- Revalidatie
- Nazorg
- Continuïteit van patiëntenzorg
- Demografie
- Oefening
- Familiekarakteristieken
- Burgerlijke staat
- Spier stretching oefeningen
- Enkele persoon
Andere studie-ID-nummers
- NCKU HREC-E-114-0093-2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .