- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07190599
- Original rettssak
NMES med PNF for ankelforstuing Rehabilitation
14. november 2025 oppdatert av: Fooyin University
Effekter av nevromuskulær elektrisk stimulering kombinert med proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging hos voksne med en historie med ankelforstuing
Ankelforstuing er en av de vanligste sportsskadene.
Hos noen mennesker kan de føre til kroniske ankelproblemer som påvirker dagliglivet og idrettsprestasjoner.
I denne studien ønsker vi å se om kombinasjon av nevromuskulær elektrisk stimulering (NME) med proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging (PNF) kan bidra til å forbedre disse problemene.
Vi planlegger å rekruttere 60 deltakere, med 30 i eksperimentgruppen og 30 i kontrollgruppen.
Den eksperimentelle gruppen vil motta PNF -strekk med NME -er, mens kontrollgruppen bare vil gjøre PNF -strekking.
Begge gruppene vil ha trening tre ganger i uken i fire uker (12 økter totalt).
Vi vil teste deltakerne før og etter programmet, og se på smerte, balanse, bevegelsesområde, propriosepsjon, styrke, leddmobilitet og funksjonelle begrensninger.
Vi forventer at 12 økter vil bidra til å forbedre kroniske ankelproblemer, og at NME -er kombinert med PNF vil være mer effektive enn PNF alene.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: I-Hsuan Chen
- Telefonnummer: 886-7-7811151 #7043
- E-post: Y0894@fy.edu.tw
Studiesteder
-
-
No. 151, Jinxue Road, Daliao District
-
Kaohsiung City, No. 151, Jinxue Road, Daliao District, Taiwan
- Rekruttering
- Fooyin University
-
Ta kontakt med:
- I-Hsuan Chen
- Telefonnummer: +886-7-781-1151#7043
- E-post: Y0894@fy.edu.tw
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- I alderen 18-30 år
- Voksne med en historie med ankelforstuing
Eksklusjonskriterier:
- Deltakere med ankelfrakturer, dislokasjoner, ankelforstuing i grad III, benete begrensninger, hevelse, nevropati eller andre nevromuskulære lidelser er ekskludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: NMES med PNF
Den eksperimentelle gruppen vil motta proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging (PNF) strekk kombinert med nevromuskulær elektrisk stimulering (NMES)
|
NME -ene ble påført under plantarflexor -sammentrekningsfasen av PNF -strekkingen (beskrevet som nedenfor).
To elektroder (4 × 8 cm) ble brukt til stimulering, plassert på triceps surae på den berørte siden: den ene plasserte 5 cm under popliteal fossa, og den andre plasserte 5 cm under den første elektroden, direkte over triceps surae.
Hold-Relax-teknikken for proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging (PNF) vil bli brukt for å strekke triceps Surae-muskelen.
Det vil bli utført ti ganger på den berørte lemmen under hver behandlingsøkt, og varer i totalt 10 minutter.
Deltakerne vil motta intervensjoner tre ganger per uke i fire uker, i totalt tolv økter.
|
|
Aktiv komparator: Bare PNF
Kontrollgruppen vil bare motta PNF -strekk.
|
Hold-Relax-teknikken vil bli brukt for å strekke triceps Surae-muskelen.
Det vil bli utført ti ganger på den berørte lemmen under hver behandlingsøkt, og varer i totalt 10 minutter.
Deltakerne vil motta intervensjoner tre ganger per uke i fire uker, i totalt tolv økter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stjerneutfluktbalansetest, SBT
Tidsramme: 1. Baseline (dag 1, før intervensjon) 2. etter intervensjon (etter 12 økter, uke 4)
|
Balanseevne vil bli vurdert ved bruk av Star Excursion Balance Test (SEBT).
Deltakerne står barbeint i midten av et rutenett med åtte linjer som strekker seg i 45 ° vinkler.
De blir bedt om å nå med den distale delen av foten for å berøre det fjerneste punktet langs hver linje mens de opprettholder en stående stilling.
Eksaminatoren registrerte den nådde avstanden i centimeter, målt fra midten av nettet til det punktet berørt av deltakerens store tå.
|
1. Baseline (dag 1, før intervensjon) 2. etter intervensjon (etter 12 økter, uke 4)
|
|
Proprioseception - Ankel Dorsiflexion (grader)
Tidsramme: 1. Baseline (dag 1, før intervensjon) 2. etter intervensjon (etter 12 økter, uke 4)
|
Proprioseception av den berørte ankelen vil bli målt ved bruk av mikro FET3 -skråstoffet.
Eksaminatoren flytter foten til en målvinkel (hold i 10 sekunder), og returnerte deretter til startposisjonen.
Deltakerne reproduserer da aktivt vinkelen.
Forskjellen mellom målet og reproduserte vinkler representerte proprioseptiv nøyaktighet.
|
1. Baseline (dag 1, før intervensjon) 2. etter intervensjon (etter 12 økter, uke 4)
|
|
Proprioseception - Ankel plantarflexion (grader)
Tidsramme: 1. Baseline (dag 1, før intervensjon) 2. etter intervensjon (etter 12 økter, uke 4)
|
Proprioseception av den berørte ankelen vil bli målt ved bruk av mikro FET3 -skråstoffet.
Eksaminatoren flytter foten til en målvinkel (hold i 10 sekunder), og returnerte deretter til startposisjonen.
Deltakerne reproduserer da aktivt vinkelen.
Forskjellen mellom målet og reproduserte vinkler representerte proprioseptiv nøyaktighet.
|
1. Baseline (dag 1, før intervensjon) 2. etter intervensjon (etter 12 økter, uke 4)
|
|
Muskelstyrke - Ankel Dorsiflexors (KG)
Tidsramme: 1. Baseline (dag 1, før intervensjon) 2. etter intervensjon (etter 12 økter, uke 4)
|
Et dynamometer (Micro FET3) vil bli plassert på dorsaloverflatene til metatarsalsene for å måle styrken til dorsiflexors.
|
1. Baseline (dag 1, før intervensjon) 2. etter intervensjon (etter 12 økter, uke 4)
|
|
Muskelstyrke - Ankel Plantarflexors (kg)
Tidsramme: 1. Baseline (dag 1, før intervensjon) 2. etter intervensjon (etter 12 økter, uke 4)
|
Et dynamometer (Micro FET3) vil bli plassert på plantaroverflatene til metatarsalsene for å måle styrken til plantarflexors.
|
1. Baseline (dag 1, før intervensjon) 2. etter intervensjon (etter 12 økter, uke 4)
|
|
Bevegelsesområde - Ankel Dorsiflexion (grader)
Tidsramme: 1. Baseline (dag 1, før intervensjon) 2. etter intervensjon (etter 12 økter, uke 4)
|
Goniometerets akse ble plassert ved den laterale malleolus, den stasjonære armen på linje med den laterale fibulaen, og den bevegelige armen på linje med den femte metatarsalen.
Deltakerne vil bli bedt om å aktivt flytte ankelen fra 0 ° startposisjon til maksimal dorsifleksjon.
|
1. Baseline (dag 1, før intervensjon) 2. etter intervensjon (etter 12 økter, uke 4)
|
|
Bevegelsesområde - ankelplantarfleksjon (grader)
Tidsramme: 1. Baseline (dag 1, før intervensjon) 2. etter intervensjon (etter 12 økter, uke 4)
|
Goniometerets akse ble plassert ved den laterale malleolus, den stasjonære armen på linje med den laterale fibulaen, og den bevegelige armen på linje med den femte metatarsalen.
Deltakerne vil bli instruert om å aktivt flytte ankelen fra 0 ° startposisjon til maksimal plantarflexion
|
1. Baseline (dag 1, før intervensjon) 2. etter intervensjon (etter 12 økter, uke 4)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Foot and Ankle Disability Index (FADI)
Tidsramme: 1. Baseline (dag 1, før intervensjon) 2. etter intervensjon (etter 12 økter, uke 4)
|
Funksjonelle begrensninger vil bli vurdert ved bruk av Foot and Ankle Disability Index (FADI).
FADI inneholder 22 spørsmål relatert til funksjonelle aktiviteter og 4 spørsmål relatert til smerter.
Hver vare blir scoret fra 0 (ikke i stand til å gjøre) til 4 (ingen vanskeligheter), med en maksimal total score på 104, som deretter konverteres til en prosentandel.
En score på 100% indikerer ingen funksjonell begrensning.
|
1. Baseline (dag 1, før intervensjon) 2. etter intervensjon (etter 12 økter, uke 4)
|
|
Kne til veggtest
Tidsramme: 1. Baseline (dag 1, før intervensjon) 2. etter intervensjon (etter 12 økter, uke 4)
|
Deltakerne står mot en vegg med tærne omtrent 10 cm unna.
Den ikke-berørte fottrinnet trinn tilbake, og det berørte kneet bøyer seg fremover for å berøre veggen mens de holder hælen på bakken.
Hvis kneet ikke kan nå veggen, beveger fronten foten seg nærmere.
Avstanden fra den berørte stortåen til veggen måles deretter.
Avstanden (CM) fra deltakerens store tå av den berørte foten til veggen ble målt og registrert.
|
1. Baseline (dag 1, før intervensjon) 2. etter intervensjon (etter 12 økter, uke 4)
|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: 1. Baseline (dag 1, før intervensjon) 2. etter intervensjon (etter 12 økter, uke 4)
|
Deltakerne markerer smertenivået på en 10 cm linje, med venstre ende som representerer 'ingen smerte' og den rette enden som representerer 'uutholdelig smerte.'
Merket indikerer intensiteten av deres smerte.
|
1. Baseline (dag 1, før intervensjon) 2. etter intervensjon (etter 12 økter, uke 4)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2025
Primær fullføring (Antatt)
31. mars 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. september 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. september 2025
Først lagt ut (Antatt)
24. september 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. november 2025
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Nevrologiske manifestasjoner
- Sår og skader
- Beinskader
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Smerte
- Ankelskader
- Motorisk aktivitet
- Bevegelse
- Muskel- og skjelettfysiologiske fenomener
- Muskel- og skjelett og nevrale fysiologiske fenomener
- Terapeutikk
- Fysioterapi -modaliteter
- Pasientbehandling
- Sosioøkonomiske faktorer
- Befolkningskarakteristikker
- Treningsterapi
- Rehabilitering
- Ettervern
- Kontinuitet i pasientbehandling
- Demografi
- Øvelse
- Familieegenskaper
- Sivilstand
- Muskelstrekkøvelser
- Enkeltperson
Andre studie-ID-numre
- NCKU HREC-E-114-0093-2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .