- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07190599
- Original retssag
NMES med PNF til ankelforstuvning rehabilitering
14. november 2025 opdateret af: Fooyin University
Effekter af neuromuskulær elektrisk stimulering kombineret med propriosceptiv neuromuskulær lettelse hos voksne med en historie med ankelforstuvning
Ankelforstuvninger er en af de mest almindelige sportsskader.
I nogle mennesker kan de føre til kroniske ankelproblemer, der påvirker dagligdagen og sportspræstation.
I denne undersøgelse ønsker vi at se, om kombination af neuromuskulær elektrisk stimulering (NME'er) med propriosceptiv neuromuskulær facilitation (PNF) kan hjælpe med at forbedre disse problemer.
Vi planlægger at rekruttere 60 deltagere med 30 i den eksperimentelle gruppe og 30 i kontrolgruppen.
Den eksperimentelle gruppe vil modtage PNF -strækning med NME'er, mens kontrolgruppen kun udfører PNF -strækning.
Begge grupper har træning tre gange om ugen i fire uger (i alt 12 sessioner).
Vi vil teste deltagere før og efter programmet, se på smerter, balance, bevægelsesområde, propriosception, styrke, fælles mobilitet og funktionelle begrænsninger.
Vi forventer, at 12 sessioner vil hjælpe med at forbedre kroniske ankelproblemer, og at NME'er kombineret med PNF vil være mere effektiv end PNF alene.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: I-Hsuan Chen
- Telefonnummer: 886-7-7811151 #7043
- E-mail: Y0894@fy.edu.tw
Studiesteder
-
-
No. 151, Jinxue Road, Daliao District
-
Kaohsiung City, No. 151, Jinxue Road, Daliao District, Taiwan
- Rekruttering
- Fooyin University
-
Kontakt:
- I-Hsuan Chen
- Telefonnummer: +886-7-781-1151#7043
- E-mail: Y0894@fy.edu.tw
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 18-30 år
- Voksne med en historie med ankelforstuvning
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere med ankelfrakturer, dislokationer, grade III ankelforstørrelser, benede begrænsninger, hævelse, neuropati eller andre neuromuskulære lidelser er udelukket.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: NMES med PNF
Den eksperimentelle gruppe vil modtage propriosceptiv neuromuskulær lettelse (PNF) strækning kombineret med neuromuskulær elektrisk stimulering (NMES)
|
NME'erne blev påført under plantarflexor -sammentrækningsfasen af PNF -strækningen (beskrevet som nedenfor).
To elektroder (4 × 8 cm) blev anvendt til stimulering, anbragt på triceps -surae på den berørte side: den ene placerede 5 cm under popliteal fossa, og den anden placerede 5 cm under den første elektrode, direkte over triceps surae.
Hold-Relax-teknikken for propriosceptiv neuromuskulær lettelse (PNF) vil blive anvendt til at strække triceps surae-musklerne.
Det udføres ti gange på den berørte lem under hver behandlingssession, der varer ca. 10 minutter i alt.
Deltagerne modtager interventioner tre gange om ugen i fire uger i alt tolv sessioner.
|
|
Aktiv komparator: Kun PNF
Kontrolgruppen modtager kun PNF -strækning.
|
Hold-Relax-teknikken vil blive anvendt til at strække triceps surae-musklerne.
Det udføres ti gange på den berørte lem under hver behandlingssession, der varer ca. 10 minutter i alt.
Deltagerne modtager interventioner tre gange om ugen i fire uger i alt tolv sessioner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Star Excursion Balance Test, SEBT
Tidsramme: 1. baseline (dag 1, før intervention) 2. efter intervention (efter 12 sessioner, uge 4)
|
Balancevne vurderes ved hjælp af Star Excursion Balance Test (SBT).
Deltagerne står barfodet i midten af et gitter med otte linjer, der strækker sig ved 45 ° vinkler.
De bliver bedt om at nå med den distale del af foden for at røre ved det fjerneste punkt langs hver linje, mens de opretholder en stående position.
Undersøgeren registrerede nåede afstand i centimeter, målt fra midten af gitteret til det punkt, der blev berørt af deltagerens store tå.
|
1. baseline (dag 1, før intervention) 2. efter intervention (efter 12 sessioner, uge 4)
|
|
Propriosception - ankel dorsiflexion (grader)
Tidsramme: 1. baseline (dag 1, før intervention) 2. efter intervention (efter 12 sessioner, uge 4)
|
Propriosception af den berørte ankel måles ved hjælp af mikrofet3 -inklinometer.
Undersøgeren flytter foden til en målvinkel (hold i 10 sekunder) og vendte derefter tilbage til startpositionen.
Deltagerne gengiver derefter aktivt vinklen.
Forskellen mellem målet og gengivne vinkler repræsenterede propriosceptiv nøjagtighed.
|
1. baseline (dag 1, før intervention) 2. efter intervention (efter 12 sessioner, uge 4)
|
|
Propriosception - Ankelplantarfleksion (grader)
Tidsramme: 1. baseline (dag 1, før intervention) 2. efter intervention (efter 12 sessioner, uge 4)
|
Propriosception af den berørte ankel måles ved hjælp af mikrofet3 -inklinometer.
Undersøgeren flytter foden til en målvinkel (hold i 10 sekunder) og vendte derefter tilbage til startpositionen.
Deltagerne gengiver derefter aktivt vinklen.
Forskellen mellem målet og gengivne vinkler repræsenterede propriosceptiv nøjagtighed.
|
1. baseline (dag 1, før intervention) 2. efter intervention (efter 12 sessioner, uge 4)
|
|
Muskelstyrke - Ankel Dorsiflexors (kg)
Tidsramme: 1. baseline (dag 1, før intervention) 2. efter intervention (efter 12 sessioner, uge 4)
|
Et dynamometer (Micro FET3) placeres på metatarsals dorsale overflader for at måle styrken af dorsiflexorer.
|
1. baseline (dag 1, før intervention) 2. efter intervention (efter 12 sessioner, uge 4)
|
|
Muskelstyrke - Ankelplantarflexorer (kg)
Tidsramme: 1. baseline (dag 1, før intervention) 2. efter intervention (efter 12 sessioner, uge 4)
|
Et dynamometer (Micro FET3) placeres på plantaroverfladerne på metatarsalerne for at måle styrke af plantarflexorer.
|
1. baseline (dag 1, før intervention) 2. efter intervention (efter 12 sessioner, uge 4)
|
|
Bevægelsesområde - Ankel Dorsiflexion (grader)
Tidsramme: 1. baseline (dag 1, før intervention) 2. efter intervention (efter 12 sessioner, uge 4)
|
Aksen på goniometeret blev anbragt ved den laterale malleolus, den stationære arm på linje med den laterale fibula og den bevægelige arm på linje med den femte metatarsal.
Deltagerne vil blive bedt om aktivt at flytte ankelen fra 0 ° startposition til maksimal dorsifleksion.
|
1. baseline (dag 1, før intervention) 2. efter intervention (efter 12 sessioner, uge 4)
|
|
Bevægelsesområde - Ankelplantarfleksion (grader)
Tidsramme: 1. baseline (dag 1, før intervention) 2. efter intervention (efter 12 sessioner, uge 4)
|
Aksen på goniometeret blev anbragt ved den laterale malleolus, den stationære arm på linje med den laterale fibula og den bevægelige arm på linje med den femte metatarsal.
Deltagerne vil blive bedt om aktivt at flytte ankelen fra 0 ° startposition til maksimal plantarfleksion
|
1. baseline (dag 1, før intervention) 2. efter intervention (efter 12 sessioner, uge 4)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Foot and Ankle Disability Index (FADI)
Tidsramme: 1. baseline (dag 1, før intervention) 2. efter intervention (efter 12 sessioner, uge 4)
|
Funktionelle begrænsninger vurderes ved hjælp af Foot and Ankle Disability Index (FADI).
FADI indeholder 22 spørgsmål relateret til funktionelle aktiviteter og 4 spørgsmål relateret til smerter.
Hver vare scores fra 0 (ikke i stand til at gøre) til 4 (ingen vanskeligheder) med en maksimal total score på 104, som derefter konverteres til en procentdel.
En score på 100% indikerer ingen funktionel begrænsning.
|
1. baseline (dag 1, før intervention) 2. efter intervention (efter 12 sessioner, uge 4)
|
|
Knæ til vægtest
Tidsramme: 1. baseline (dag 1, før intervention) 2. efter intervention (efter 12 sessioner, uge 4)
|
Deltagerne står over for en væg med tæerne ca. 10 cm væk.
De ikke-rammede fod træder tilbage, og de berørte knæ bøjer sig frem for at røre ved væggen, mens hælen holder hælen på jorden.
Hvis knæet ikke kan nå væggen, bevæger den forreste fod sig nærmere.
Afstanden fra den berørte store tå til væggen måles derefter.
Afstanden (CM) fra deltagerens store tå på den berørte fod til væggen blev målt og registreret.
|
1. baseline (dag 1, før intervention) 2. efter intervention (efter 12 sessioner, uge 4)
|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: 1. baseline (dag 1, før intervention) 2. efter intervention (efter 12 sessioner, uge 4)
|
Deltagerne markerer deres smerteniveau på en 10 cm linje, hvor den venstre ende repræsenterer 'ingen smerte' og den højre ende, der repræsenterer 'uudholdelig smerte.'
Mærket angiver intensiteten af deres smerte.
|
1. baseline (dag 1, før intervention) 2. efter intervention (efter 12 sessioner, uge 4)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. marts 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. september 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. september 2025
Først opslået (Anslået)
24. september 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. november 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. november 2025
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neurologiske manifestationer
- Sår og skader
- Benskader
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Smerte
- Ankelskader
- Motorisk aktivitet
- Bevægelse
- Muskuloskeletale fysiologiske fænomener
- Muskuloskeletale og neurale fysiologiske fænomener
- Terapeutik
- Fysioterapimodaliteter
- Patientpleje
- Socioøkonomiske faktorer
- Befolkningsegenskaber
- Træningsterapi
- Rehabilitering
- Efterpleje
- Kontinuitet i patientpleje
- Demografi
- Øvelse
- Familieegenskaber
- Ægteskabelig status
- Muskelstrækningsøvelser
- Enlig person
Andre undersøgelses-id-numre
- NCKU HREC-E-114-0093-2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Propriosceptiv neuromuskulær lettelse (PNF) med neuromuskulær elektrisk stimulering (NME'er)
-
Oregon Health and Science UniversityAfsluttet
-
University of Maryland, BaltimoreIkke rekrutterer endnuKritisk sygdom | Sarkopeni | ICU erhvervet svaghedForenede Stater
-
University of Maryland, BaltimoreAktiv, ikke rekrutterendeKritisk sygdom | Muskelsvaghed | SarkopeniForenede Stater
-
Wolfgang Fitz, M.D.CyMedica Orthopedics, IncAfsluttetTotal knæarthroplastikForenede Stater