- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07190599
- Oryginalna próba
NMES z PNF do rehabilitacji skręta
14 listopada 2025 zaktualizowane przez: Fooyin University
Wpływ nerwowo -mięśniowej stymulacji elektrycznej w połączeniu z proprioceptywnym ułatwieniem nerwowo -mięśniowym u dorosłych z historią skręcenia kostki
Przekręcenia kostki są jednym z najczęstszych kontuzji sportowych.
U niektórych osób mogą prowadzić do przewlekłych problemów z kostkami, które wpływają na codzienne życie i wydajność sportową.
W tym badaniu chcemy sprawdzić, czy połączenie nerwowo -mięśniowej stymulacji elektrycznej (NMES) z proprioceptywnym ułatwieniem nerwowo -mięśniowym (PNF) może pomóc w poprawie tych problemów.
Planujemy rekrutować 60 uczestników, z 30 w grupie eksperymentalnej i 30 w grupie kontrolnej.
Grupa eksperymentalna otrzyma rozciąganie PNF z NMES, podczas gdy grupa kontrolna wykona tylko rozciąganie PNF.
Obie grupy będą trenować trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie (łącznie 12 sesji).
Będziemy przetestować uczestników przed i po programie, patrząc na ból, równowagę, zakres ruchu, proprioception, siłę, mobilność stawów i ograniczenia funkcjonalne.
Oczekujemy, że 12 sesji pomoże poprawić przewlekłe problemy kostki i że NME w połączeniu z PNF będą bardziej skuteczne niż sam PNF.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: I-Hsuan Chen
- Numer telefonu: 886-7-7811151 #7043
- E-mail: Y0894@fy.edu.tw
Lokalizacje studiów
-
-
No. 151, Jinxue Road, Daliao District
-
Kaohsiung City, No. 151, Jinxue Road, Daliao District, Tajwan
- Rekrutacyjny
- Fooyin University
-
Kontakt:
- I-Hsuan Chen
- Numer telefonu: +886-7-781-1151#7043
- E-mail: Y0894@fy.edu.tw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- W wieku 18-30 lat
- Dorośli z historią skręcenia kostki
Kryteria wykluczenia:
- Uczestnicy ze złamaniami kostki, zwichnięcia, skręcenia kostki III, ograniczenia kostne, obrzęk, neuropatia lub inne zaburzenia nerwowo -mięśniowe są wykluczone.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Nmes z pnf
Grupa eksperymentalna otrzyma proprioceptywne ułatwienie nerwowo -mięśniowe (PNF) rozciągające się w połączeniu z nerwowo -mięśniową stymulacją elektryczną (NMES)
|
NMES zastosowano podczas fazy skurczowej podkładki podeszwy podkładki PNF (opisanej jak poniżej).
Do stymulacji zastosowano dwie elektrody (4 × 8 cm), umieszczone na tricepsach surae z dotkniętej strony: jeden ustawiony 5 cm poniżej dolnej podkolanowej, a drugi umieszczony 5 cm poniżej pierwszej elektrody, bezpośrednio nad triceps Surae.
Technika hold-relax proprioceptywnego ułatwienia nerwowo-mięśniowego (PNF) zostanie zastosowana do rozciągania mięśni Triceps Surae.
Zostanie wykonany dziesięć razy na dotkniętej kończynie podczas każdej sesji leczenia, trwając w sumie około 10 minut.
Uczestnicy otrzymają interwencje trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie, w sumie dwanaście sesji.
|
|
Aktywny komparator: Tylko pnf
Grupa kontrolna otrzyma tylko rozciąganie PNF.
|
Technika hold-relax zostanie zastosowana do rozciągania mięśni Triceps Surae.
Zostanie wykonany dziesięć razy na dotkniętej kończynie podczas każdej sesji leczenia, trwając w sumie około 10 minut.
Uczestnicy otrzymają interwencje trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie, w sumie dwanaście sesji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test salda bilansu Gwiezdnego, SEBT
Ramy czasowe: 1. Baza (dzień 1, przed interwencją) 2. Po interwencji (po 12 sesjach, tydzień 4)
|
Zdolność bilansu zostanie oceniona za pomocą testu bilansu Gwiezdnego (SEBT).
Uczestnicy stoją boso na środku siatki z ośmioma liniami rozciągającymi się pod kątem 45 °.
Poinstruowano ich, aby dotrzeć do dalszej części stopy, aby dotknąć najdalszego punktu wzdłuż każdej linii, zachowując pozycję stojącą.
Egzaminator zarejestrował odległość zasięgu w centymetrach, mierzona od środka siatki do punktu dotkniętego dużym palcem uczestnika.
|
1. Baza (dzień 1, przed interwencją) 2. Po interwencji (po 12 sesjach, tydzień 4)
|
|
Proprioception - koktajle grzbietowe (stopnie)
Ramy czasowe: 1. Baza (dzień 1, przed interwencją) 2. Po interwencji (po 12 sesjach, tydzień 4)
|
Propriocepcja dotkniętej kostki zostanie zmierzona za pomocą inklinometru mikro FET3.
Egzaminator przesuwa stopę do kąta docelowego (przytrzymaj przez 10 sekund), a następnie wrócił do pozycji wyjściowej.
Następnie uczestnicy aktywnie odtwarza kąt.
Różnica między kątami docelowymi i odtworzonymi reprezentowała dokładność proprioceptywną.
|
1. Baza (dzień 1, przed interwencją) 2. Po interwencji (po 12 sesjach, tydzień 4)
|
|
Proprioception - Kids Plantarflexion (stopnie)
Ramy czasowe: 1. Baza (dzień 1, przed interwencją) 2. Po interwencji (po 12 sesjach, tydzień 4)
|
Propriocepcja dotkniętej kostki zostanie zmierzona za pomocą inklinometru mikro FET3.
Egzaminator przesuwa stopę do kąta docelowego (przytrzymaj przez 10 sekund), a następnie wrócił do pozycji wyjściowej.
Następnie uczestnicy aktywnie odtwarza kąt.
Różnica między kątami docelowymi i odtworzonymi reprezentowała dokładność proprioceptywną.
|
1. Baza (dzień 1, przed interwencją) 2. Po interwencji (po 12 sesjach, tydzień 4)
|
|
Siła mięśni - ogry grzbietowe skokowe (kg)
Ramy czasowe: 1. Baza (dzień 1, przed interwencją) 2. Po interwencji (po 12 sesjach, tydzień 4)
|
Dynamometr (Micro FET3) zostanie umieszczony na powierzchniach grzbietowych śródstopia w celu pomiaru wytrzymałości na grzbiet.
|
1. Baza (dzień 1, przed interwencją) 2. Po interwencji (po 12 sesjach, tydzień 4)
|
|
Siła mięśni - kostki kostek (kg)
Ramy czasowe: 1. Baza (dzień 1, przed interwencją) 2. Po interwencji (po 12 sesjach, tydzień 4)
|
Na powierzchniach podeszwych śródstopia zostanie umieszczony dynamometr (mikro FET3) w celu pomiaru wytrzymałości płaski podeszwowej.
|
1. Baza (dzień 1, przed interwencją) 2. Po interwencji (po 12 sesjach, tydzień 4)
|
|
Zakres ruchu - zgięcie grzbietowe skokowe (stopnie)
Ramy czasowe: 1. Baza (dzień 1, przed interwencją) 2. Po interwencji (po 12 sesjach, tydzień 4)
|
Oś goniometru umieszczono w bocznym Malleolu, stacjonarne ramię wyrównane z boczną strzałką, a ruchome ramię wyrównane z piątym śródstopie.
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby aktywnie przesunąć kostkę z pozycji początkowej 0 ° do maksymalnego zgięcia grzbietowego.
|
1. Baza (dzień 1, przed interwencją) 2. Po interwencji (po 12 sesjach, tydzień 4)
|
|
Zakres ruchu - koktajl stawki (stopnie)
Ramy czasowe: 1. Baza (dzień 1, przed interwencją) 2. Po interwencji (po 12 sesjach, tydzień 4)
|
Oś goniometru umieszczono w bocznym Malleolu, stacjonarne ramię wyrównane z boczną strzałką, a ruchome ramię wyrównane z piątym śródstopie.
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby aktywnie przesuwać kostkę z pozycji początkowej 0 ° do maksymalnego zgięcia stawu
|
1. Baza (dzień 1, przed interwencją) 2. Po interwencji (po 12 sesjach, tydzień 4)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik niepełnosprawności stopy i kostki (FADI)
Ramy czasowe: 1. Baza (dzień 1, przed interwencją) 2. Po interwencji (po 12 sesjach, tydzień 4)
|
Ograniczenia funkcjonalne zostaną ocenione za pomocą wskaźnika niepełnosprawności stopy i kostki (FADI).
FADI zawiera 22 pytania związane z czynnościami funkcjonalnymi i 4 pytania związane z bólem.
Każdy element jest oceniany od 0 (niezdolny do zrobienia) do 4 (bez trudności), z maksymalnym wynikiem łącznym 104, który jest następnie przekształcany na procent.
Wynik 100% nie wskazuje na ograniczenie funkcjonalne.
|
1. Baza (dzień 1, przed interwencją) 2. Po interwencji (po 12 sesjach, tydzień 4)
|
|
Testowanie kolana do ściany
Ramy czasowe: 1. Baza (dzień 1, przed interwencją) 2. Po interwencji (po 12 sesjach, tydzień 4)
|
Uczestnicy stoją twarzą w twarz z palcami u nóg około 10 cm.
Nie dotknięta stopą stopa skraca się, a dotknięte kolano zgarnie się do przodu, aby dotknąć ściany, jednocześnie trzymając piętę na ziemi.
Jeśli kolano nie może dotrzeć do ściany, przednia stopa zbliża się.
Następnie mierzona jest odległość od dotkniętego dużego palca do ściany.
Odległość (cm) od dużego palca uczestnika dotkniętej stopy do ściany została zmierzona i zarejestrowana.
|
1. Baza (dzień 1, przed interwencją) 2. Po interwencji (po 12 sesjach, tydzień 4)
|
|
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 1. Baza (dzień 1, przed interwencją) 2. Po interwencji (po 12 sesjach, tydzień 4)
|
Uczestnicy zaznaczają swój poziom bólu na linii 10 cm, a lewy koniec reprezentuje „bez bólu”, a prawy koniec reprezentuje „nie do zniesienia ból”.
Znak wskazuje intensywność ich bólu.
|
1. Baza (dzień 1, przed interwencją) 2. Po interwencji (po 12 sesjach, tydzień 4)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 marca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 lipca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 września 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 września 2025
Pierwszy wysłany (Szacowany)
24 września 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy neurologiczne
- Rany i urazy
- Urazy nóg
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Ból
- Urazy kostki
- Aktywność motoryczna
- Ruch
- Physiologiczne zjawiska mięśniowo -szkieletowe
- Zjawiska fizjologiczne mięśniowo -szkieletowe i nerwowe
- Lecznictwo
- Fizjoterapia
- Opieka nad pacjentem
- Czynniki społeczno -ekonomiczne
- Charakterystyka populacji
- Terapia ćwiczeń
- Rehabilitacja
- Opieka postpenitencjarna
- Ciągłość opieki nad pacjentem
- Demografia
- Ćwiczenia
- Charakterystyka rodziny
- Stan cywilny
- Ćwiczenia rozciągania mięśni
- Pojedyncza osoba
Inne numery identyfikacyjne badania
- NCKU HREC-E-114-0093-2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .