- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07190599
- Originalversuch
NMEs mit PNF für die Rehabilitation von Knöchelsteifern
14. November 2025 aktualisiert von: Fooyin University
Auswirkungen der neuromuskulären elektrischen Stimulation in Kombination mit propriozeptiver neuromuskulärer Erleichterung bei Erwachsenen mit einer Verstauchung der Knöchelverstöße
Knöchelverstauchungen sind eine der häufigsten Sportverletzungen.
Bei einigen Menschen können sie zu chronischen Knöchelproblemen führen, die sich auf das tägliche Leben und die Sportleistung auswirken.
In dieser Studie möchten wir sehen, ob die Kombination der neuromuskulären elektrischen Stimulation (NME) mit propriozeptiver neuromuskulärer Erleichterung (PNF) dazu beitragen kann, diese Probleme zu verbessern.
Wir planen, 60 Teilnehmer zu rekrutieren, mit 30 in der Versuchsgruppe und 30 in der Kontrollgruppe.
Die Versuchsgruppe erhält eine PNF -Dehnung mit NMEs, während die Kontrollgruppe nur die PNF -Dehnung durchführt.
Beide Gruppen werden vier Wochen lang dreimal pro Woche trainieren (insgesamt 12 Sitzungen).
Wir werden die Teilnehmer vor und nach dem Programm testen und Schmerzen, Gleichgewicht, Bewegungsfreiheit, Propriozeption, Stärke, Gelenkmobilität und funktionale Einschränkungen betrachten.
Wir gehen davon aus, dass 12 Sitzungen dazu beitragen werden, chronische Knöchelprobleme zu verbessern, und dass NMES in Kombination mit PNF nur effektiver als PNF sein wird.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: I-Hsuan Chen
- Telefonnummer: 886-7-7811151 #7043
- E-Mail: Y0894@fy.edu.tw
Studienorte
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No. 151, Jinxue Road, Daliao District
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Kaohsiung City, No. 151, Jinxue Road, Daliao District, Taiwan
- Rekrutierung
- Fooyin University
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Kontakt:
- I-Hsuan Chen
- Telefonnummer: +886-7-781-1151#7043
- E-Mail: Y0894@fy.edu.tw
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 bis 30 Jahre
- Erwachsene mit einer Geschichte von Knöchelverstauchungen
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer mit Knöchelfrakturen, Versetzungen, Knöchelverstauchungen des Grades III, knöchernen Beschränkungen, Schwellungen, Neuropathie oder anderen neuromuskulären Erkrankungen werden ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Nmes mit PNF
Die experimentelle Gruppe wird propriozeptive neuromuskuläre Erleichterung (PNF) in Kombination mit neuromuskulärer elektrischer Stimulation (NME) erhalten
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Das NME wurde während der Plantarflexorkontraktionsphase der PNF -Dehnung (unten beschrieben) angewendet.
Für die Stimulation wurden zwei Elektroden (4 × 8 cm) verwendet, die auf den Trizeps -Surae der betroffenen Seite platziert wurden: Eine positionierte 5 cm unter der Popliteal -Fossa, und die andere platzierte 5 cm unter der ersten Elektrode direkt über den Trizeps -Surae.
Die Hold-Relax-Technik der propriozeptiven neuromuskulären Erleichterung (PNF) wird angewendet, um den Trizeps-Surae-Muskel zu dehnen.
Es wird während jeder Behandlungssitzung zehnmal am betroffenen Glied durchgeführt, was insgesamt ungefähr 10 Minuten dauert.
Die Teilnehmer erhalten vier Wochen lang dreimal pro Woche Eingriffe für insgesamt zwölf Sitzungen.
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Aktiver Komparator: Nur PNF
Die Kontrollgruppe erhält nur PNF -Dehnung.
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Die Hold-Relax-Technik wird angewendet, um den Trizeps-Surae-Muskel zu dehnen.
Es wird während jeder Behandlungssitzung zehnmal am betroffenen Glied durchgeführt, was insgesamt ungefähr 10 Minuten dauert.
Die Teilnehmer erhalten vier Wochen lang dreimal pro Woche Eingriffe für insgesamt zwölf Sitzungen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Star Exkursionsbilanz -Test, SEBT
Zeitfenster: 1. Grundlinie (Tag 1 vor der Intervention) 2. Nach der Intervention (nach 12 Sitzungen, Woche 4)
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Die Gleichgewichtsfähigkeit wird anhand des Stern Excursion Balance Test (SEBT) bewertet.
Die Teilnehmer stehen barfuß in der Mitte eines Netzes mit acht Linien, die sich in 45 ° Winkel erstrecken.
Sie werden angewiesen, mit dem distalen Teil des Fußes zu erreichen, um den am weitesten entfernten Punkt entlang jeder Linie zu berühren, während sie eine stehende Position beibehalten.
Der Prüfer verzeichnete die erreichte Entfernung in Zentimetern, gemessen von der Mitte des Netzes bis zu dem Punkt, der vom großen Zeh des Teilnehmers berührt wurde.
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1. Grundlinie (Tag 1 vor der Intervention) 2. Nach der Intervention (nach 12 Sitzungen, Woche 4)
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Propriozeption - Knöcheldorsiflexion (Grad)
Zeitfenster: 1. Grundlinie (Tag 1 vor der Intervention) 2. Nach der Intervention (nach 12 Sitzungen, Woche 4)
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Die Propriozeption des betroffenen Knöchels wird unter Verwendung des Micro FET3 -Neigungsmessers gemessen.
Der Prüfer bewegt den Fuß in einen Zielwinkel (10 Sekunden lang halten) und kehrte dann in die Startposition zurück.
Die Teilnehmer reproduzieren dann aktiv den Winkel.
Der Unterschied zwischen dem Ziel und den reproduzierten Winkeln stellte die propriozeptive Genauigkeit dar.
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1. Grundlinie (Tag 1 vor der Intervention) 2. Nach der Intervention (nach 12 Sitzungen, Woche 4)
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Propriozeption - Knöchelplantarflexion (Grad)
Zeitfenster: 1. Grundlinie (Tag 1 vor der Intervention) 2. Nach der Intervention (nach 12 Sitzungen, Woche 4)
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Die Propriozeption des betroffenen Knöchels wird unter Verwendung des Micro FET3 -Neigungsmessers gemessen.
Der Prüfer bewegt den Fuß in einen Zielwinkel (10 Sekunden lang halten) und kehrte dann in die Startposition zurück.
Die Teilnehmer reproduzieren dann aktiv den Winkel.
Der Unterschied zwischen dem Ziel und den reproduzierten Winkeln stellte die propriozeptive Genauigkeit dar.
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1. Grundlinie (Tag 1 vor der Intervention) 2. Nach der Intervention (nach 12 Sitzungen, Woche 4)
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Muskelstärke - Knöchel -Dorsiflexoren (kg)
Zeitfenster: 1. Grundlinie (Tag 1 vor der Intervention) 2. Nach der Intervention (nach 12 Sitzungen, Woche 4)
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Ein Dynamometer (Micro FET3) wird auf den dorsalen Oberflächen der Mittelfußbetreuung platziert, um die Festigkeit von Dorflexoren zu messen.
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1. Grundlinie (Tag 1 vor der Intervention) 2. Nach der Intervention (nach 12 Sitzungen, Woche 4)
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Muskelstärke - Knöchelplantarflexoren (kg)
Zeitfenster: 1. Grundlinie (Tag 1 vor der Intervention) 2. Nach der Intervention (nach 12 Sitzungen, Woche 4)
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Ein Dynamometer (Micro FET3) wird auf die Plantarflächen der Mittelfußbetriebe platziert, um die Festigkeit von Plantarflexoren zu messen.
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1. Grundlinie (Tag 1 vor der Intervention) 2. Nach der Intervention (nach 12 Sitzungen, Woche 4)
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Bewegungsbereich - Knöcheldorsiflexion (Grad)
Zeitfenster: 1. Grundlinie (Tag 1 vor der Intervention) 2. Nach der Intervention (nach 12 Sitzungen, Woche 4)
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Die Achse des Goniometers wurde am lateralen Malleolus platziert, der stationäre Arm, der mit der lateralen Fibula ausgerichtet war, und der sich bewegende Arm mit dem fünften Mittelfußstoff ausgerichtet war.
Die Teilnehmer werden angewiesen, den Knöchel aktiv von 0 ° Startposition auf maximale Dorsiflexion zu bewegen.
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1. Grundlinie (Tag 1 vor der Intervention) 2. Nach der Intervention (nach 12 Sitzungen, Woche 4)
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Bewegungsbereich - Knöchelplantarflexion (Grad)
Zeitfenster: 1. Grundlinie (Tag 1 vor der Intervention) 2. Nach der Intervention (nach 12 Sitzungen, Woche 4)
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Die Achse des Goniometers wurde am lateralen Malleolus platziert, der stationäre Arm, der mit der lateralen Fibula ausgerichtet war, und der sich bewegende Arm mit dem fünften Mittelfußstoff ausgerichtet war.
Die Teilnehmer werden angewiesen, den Knöchel aktiv von 0 ° Startposition in maximale Plantarflexion zu bewegen
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1. Grundlinie (Tag 1 vor der Intervention) 2. Nach der Intervention (nach 12 Sitzungen, Woche 4)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Der Index für Fuß- und Knöchelbehinderung (Fadi)
Zeitfenster: 1. Grundlinie (Tag 1 vor der Intervention) 2. Nach der Intervention (nach 12 Sitzungen, Woche 4)
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Funktionelle Einschränkungen werden mit dem FADI (Foot and Suckle Disability Index) bewertet.
Die FADI enthält 22 Fragen zu funktionalen Aktivitäten und 4 Fragen zum Schmerz.
Jeder Artikel wird von 0 (nicht in der Lage) bis 4 bewertet (keine Schwierigkeit), mit einer maximalen Gesamtpunktzahl von 104, die dann in einen Prozentsatz umgewandelt wird.
Eine Punktzahl von 100% zeigt keine funktionale Einschränkung an.
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1. Grundlinie (Tag 1 vor der Intervention) 2. Nach der Intervention (nach 12 Sitzungen, Woche 4)
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Knie -to -Wand -Test
Zeitfenster: 1. Grundlinie (Tag 1 vor der Intervention) 2. Nach der Intervention (nach 12 Sitzungen, Woche 4)
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Die Teilnehmer stehen vor einer Wand mit ihren Zehen, die etwa 10 cm entfernt sind.
Der nicht betroffene Fuß tritt zurück und das betroffene Knie biegt sich nach vorne, um die Wand zu berühren, während die Ferse auf dem Boden hält.
Wenn das Knie die Wand nicht erreichen kann, bewegt sich der vordere Fuß näher.
Der Abstand von den betroffenen großen Zehen zur Wand wird dann gemessen.
Die Entfernung (cm) vom großen Zeh des betroffenen Fußes zur Wand wurde gemessen und aufgezeichnet.
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1. Grundlinie (Tag 1 vor der Intervention) 2. Nach der Intervention (nach 12 Sitzungen, Woche 4)
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Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 1. Grundlinie (Tag 1 vor der Intervention) 2. Nach der Intervention (nach 12 Sitzungen, Woche 4)
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Die Teilnehmer markieren ihren Schmerzniveau auf einer 10-cm-Linie, wobei das linke Ende "No Pain" und das rechte Ende "unerträgliche Schmerzen" darstellt.
Die Marke zeigt die Intensität ihres Schmerzes an.
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1. Grundlinie (Tag 1 vor der Intervention) 2. Nach der Intervention (nach 12 Sitzungen, Woche 4)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. März 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Juli 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. September 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. September 2025
Zuerst gepostet (Geschätzt)
24. September 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. November 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. November 2025
Zuletzt verifiziert
1. September 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neurologische Manifestationen
- Wunden und Verletzungen
- Beinverletzungen
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Anzeichen und Symptome
- Schmerzen
- Knöchelverletzungen
- Motorik
- Bewegung
- Phänomen des Bewegungsapparates muskuloskelettal
- Muskuloskelettaler und neuronales physiologisches Phänomen
- Therapeutika
- Physiotherapiemodalitäten
- Patientenversorgung
- Sozioökonomische Faktoren
- Bevölkerungseigenschaften
- Trainingstherapie
- Rehabilitation
- Nachbehandlung
- Kontinuität der Patientenversorgung
- Demographie
- Übung
- Familienmerkmale
- Familienstand
- Muskeldehnungsübungen
- Einzelperson
Andere Studien-ID-Nummern
- NCKU HREC-E-114-0093-2
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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