- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07190599
- Ursprunglig rättegång
NME med PNF för ankelförstörningsrehabilitering
14 november 2025 uppdaterad av: Fooyin University
Effekter av neuromuskulär elektrisk stimulering i kombination med proprioseptiv neuromuskulär underlättande hos vuxna med en historia av ankelförstörning
Ankelförstörningar är en av de vanligaste idrottsskadorna.
Hos vissa människor kan de leda till kroniska ankelproblem som påverkar det dagliga livet och idrottsprestanda.
I denna studie vill vi se om att kombinera neuromuskulär elektrisk stimulering (NME) med proprioseptiv neuromuskulär underlättande (PNF) kan bidra till att förbättra dessa problem.
Vi planerar att rekrytera 60 deltagare, med 30 i experimentgruppen och 30 i kontrollgruppen.
Den experimentella gruppen kommer att få PNF -sträckning med NME, medan kontrollgruppen bara kommer att göra PNF -sträckning.
Båda grupperna kommer att ha träning tre gånger i veckan i fyra veckor (totalt 12 sessioner).
Vi kommer att testa deltagarna före och efter programmet, titta på smärta, balans, rörelseområde, proprioception, styrka, ledmobilitet och funktionella begränsningar.
Vi förväntar oss att 12 sessioner kommer att hjälpa till att förbättra kroniska ankelproblem, och att NME: er i kombination med PNF kommer att vara mer effektiva än PNF ensam.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: I-Hsuan Chen
- Telefonnummer: 886-7-7811151 #7043
- E-post: Y0894@fy.edu.tw
Studieorter
-
-
No. 151, Jinxue Road, Daliao District
-
Kaohsiung City, No. 151, Jinxue Road, Daliao District, Taiwan
- Rekrytering
- Fooyin University
-
Kontakt:
- I-Hsuan Chen
- Telefonnummer: +886-7-781-1151#7043
- E-post: Y0894@fy.edu.tw
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- 18-30 år
- Vuxna med en historia av ankelförstörning
Uteslutningskriterier:
- Deltagare med ankelfrakturer, dislokationer, ankelförstörningar i grad III, benbegränsningar, svullnad, neuropati eller andra neuromuskulära störningar utesluts.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: NME med PNF
Den experimentella gruppen kommer att få proprioseptiv neuromuskulär underlättande (PNF) sträckning i kombination med neuromuskulär elektrisk stimulering (NME)
|
NMES applicerades under plantarflexorkontraktionsfasen för PNF -sträckningen (beskrivs som nedan).
Två elektroder (4 x 8 cm) användes för stimulering, placerades på triceps -sura på den drabbade sidan: en placerad 5 cm under popliteal fossa, och den andra placerade 5 cm under den första elektroden, direkt över triceps -sura.
Hold-Relax-tekniken för proprioseptiv neuromuskulär underlättande (PNF) kommer att tillämpas för att sträcka triceps surae-muskeln.
Det kommer att utföras tio gånger på den drabbade lemmen under varje behandlingssession, som varar cirka 10 minuter totalt.
Deltagarna kommer att få interventioner tre gånger per vecka i fyra veckor, totalt tolv sessioner.
|
|
Aktiv komparator: Endast PNF
Kontrollgruppen kommer endast att få PNF -sträckning.
|
Hold-Relax-tekniken kommer att appliceras för att sträcka triceps surae-muskeln.
Det kommer att utföras tio gånger på den drabbade lemmen under varje behandlingssession, som varar cirka 10 minuter totalt.
Deltagarna kommer att få interventioner tre gånger per vecka i fyra veckor, totalt tolv sessioner.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Star Excursion Balance Test, Sebt
Tidsram: 1. Baslinje (dag 1, före intervention) 2. efter intervention (efter 12 sessioner, vecka 4)
|
Balansförmåga kommer att bedömas med hjälp av Star Excursion Balance Test (SEBT).
Deltagarna står barfota i mitten av ett rutnät med åtta linjer som sträcker sig i 45 ° vinklar.
De instrueras att nå med den distala delen av foten för att röra vid den längsta punkten längs varje linje samtidigt som de håller en stående position.
Undersökaren registrerade det nådda avståndet i centimeter, mätt från mitten av nätet till den punkt som deltagarens stora tå berörde.
|
1. Baslinje (dag 1, före intervention) 2. efter intervention (efter 12 sessioner, vecka 4)
|
|
Proprioception - ankel dorsiflexion (grader)
Tidsram: 1. Baslinje (dag 1, före intervention) 2. efter intervention (efter 12 sessioner, vecka 4)
|
Proprioception av den drabbade fotleden kommer att mätas med hjälp av mikro FET3 -lutningsometer.
Undersökaren flyttar foten till en målvinkel (håll i 10 sekunder) och återvände sedan till startpositionen.
Deltagarna reproducerar sedan aktivt vinkeln.
Skillnaden mellan målet och reproducerade vinklar representerade proprioseptiv noggrannhet.
|
1. Baslinje (dag 1, före intervention) 2. efter intervention (efter 12 sessioner, vecka 4)
|
|
Proprioception - ankel plantarflexion (grader)
Tidsram: 1. Baslinje (dag 1, före intervention) 2. efter intervention (efter 12 sessioner, vecka 4)
|
Proprioception av den drabbade fotleden kommer att mätas med hjälp av mikro FET3 -lutningsometer.
Undersökaren flyttar foten till en målvinkel (håll i 10 sekunder) och återvände sedan till startpositionen.
Deltagarna reproducerar sedan aktivt vinkeln.
Skillnaden mellan målet och reproducerade vinklar representerade proprioseptiv noggrannhet.
|
1. Baslinje (dag 1, före intervention) 2. efter intervention (efter 12 sessioner, vecka 4)
|
|
Muskelstyrka - Ankel Dorsiflexors (KG)
Tidsram: 1. Baslinje (dag 1, före intervention) 2. efter intervention (efter 12 sessioner, vecka 4)
|
En dynamometer (mikro FET3) kommer att placeras på dorsala ytor på metatarsalerna för att mäta styrkan hos dorsiflexorer.
|
1. Baslinje (dag 1, före intervention) 2. efter intervention (efter 12 sessioner, vecka 4)
|
|
Muskelstyrka - ankel plantarflexors (kg)
Tidsram: 1. Baslinje (dag 1, före intervention) 2. efter intervention (efter 12 sessioner, vecka 4)
|
En dynamometer (mikro FET3) kommer att placeras på plantarytorna på metatarsalerna för att mäta styrkan hos plantarflexorer.
|
1. Baslinje (dag 1, före intervention) 2. efter intervention (efter 12 sessioner, vecka 4)
|
|
Rörelseintervall - ankel dorsiflexion (grader)
Tidsram: 1. Baslinje (dag 1, före intervention) 2. efter intervention (efter 12 sessioner, vecka 4)
|
Goniometerns axel placerades vid lateral malleolus, den stationära armen i linje med sidofibulan och den rörliga armen i linje med den femte metatarsalen.
Deltagarna kommer att instrueras att aktivt flytta vristen från 0 ° startposition till maximal dorsiflexion.
|
1. Baslinje (dag 1, före intervention) 2. efter intervention (efter 12 sessioner, vecka 4)
|
|
Rörelseområde - ankel plantarflexion (grader)
Tidsram: 1. Baslinje (dag 1, före intervention) 2. efter intervention (efter 12 sessioner, vecka 4)
|
Goniometerns axel placerades vid lateral malleolus, den stationära armen i linje med sidofibulan och den rörliga armen i linje med den femte metatarsalen.
Deltagarna kommer att instrueras att aktivt flytta vristen från 0 ° startposition till maximal plantarflexion
|
1. Baslinje (dag 1, före intervention) 2. efter intervention (efter 12 sessioner, vecka 4)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fot- och ankelin Disability Index (FADI)
Tidsram: 1. Baslinje (dag 1, före intervention) 2. efter intervention (efter 12 sessioner, vecka 4)
|
Funktionella begränsningar kommer att bedömas med hjälp av fot- och ankelinvandringsindex (FADI).
Fadi innehåller 22 frågor relaterade till funktionella aktiviteter och fyra frågor relaterade till smärta.
Varje artikel görs från 0 (kan inte göra) till 4 (inga svårigheter), med en maximal total poäng på 104, som sedan konverteras till en procentandel.
En poäng på 100% indikerar ingen funktionell begränsning.
|
1. Baslinje (dag 1, före intervention) 2. efter intervention (efter 12 sessioner, vecka 4)
|
|
Knä till väggtest
Tidsram: 1. Baslinje (dag 1, före intervention) 2. efter intervention (efter 12 sessioner, vecka 4)
|
Deltagarna står inför en vägg med tårna cirka 10 cm bort.
Den icke-drabbade foten går tillbaka, och det drabbade knäet böjs framåt för att röra väggen medan du håller hälen på marken.
Om knäet inte kan nå väggen rör sig framfoten närmare.
Avståndet från den drabbade stora tån till väggen mäts sedan.
Avståndet (cm) från deltagarens stora tå av den drabbade foten till väggen mättes och registrerades.
|
1. Baslinje (dag 1, före intervention) 2. efter intervention (efter 12 sessioner, vecka 4)
|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsram: 1. Baslinje (dag 1, före intervention) 2. efter intervention (efter 12 sessioner, vecka 4)
|
Deltagarna markerar sin smärtnivå på en 10 cm linje, med den vänstra änden som representerar "ingen smärta" och den högra änden som representerar "outhärdlig smärta."
Märket indikerar intensiteten i deras smärta.
|
1. Baslinje (dag 1, före intervention) 2. efter intervention (efter 12 sessioner, vecka 4)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
31 mars 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 juli 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 september 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 september 2025
Första postat (Beräknad)
24 september 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 november 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 november 2025
Senast verifierad
1 september 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neurologiska manifestationer
- Sår och skador
- Benskador
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Tecken och symtom
- Smärta
- Ankelskador
- Motorisk aktivitet
- Rörelse
- Muskuloskeletala fysiologiska fenomen
- Muskuloskeletala och neurala fysiologiska fenomen
- Terapeutik
- Fysioterapimetoder
- Patientvård
- Socioekonomiska faktorer
- Befolkningsegenskaper
- Träningsterapi
- Rehabilitering
- Eftervård
- Kontinuitet i patientvård
- Demografi
- Utöva
- Familjegenskaper
- Civilstånd
- Muskelsträckningsövningar
- Enstaka person
Andra studie-ID-nummer
- NCKU HREC-E-114-0093-2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .