Hodnocení dopadu psychoterapeutických reklamních tvrzení na nákup konopí
V USA je legální konopí často inzerováno jako účinná léčba problémů duševního zdraví, jako je úzkost a deprese, zejména online. Státy, které konopí legalizovaly, nezavedly předpisy pro řešení tohoto typu reklamy. Tento projekt si klade za cíl prozkoumat vliv psychoterapeutických reklamních tvrzení (PAC) a varovných štítků pro duševní zdraví (WL) na chování při nákupu konopí online mezi lehkými až středně těžkými uživateli konopí s příznaky deprese a/nebo úzkosti.
Konkrétními cíli je zjistit, zda PAC zvyšuje záměry nákupu konopí a zda WL může tento efekt zmírnit. Realistický online zážitek z nakupování konopí bude simulován pomocí digitální platformy pro online hodnocení marketingu a prodeje marihuany (POEMMS). Studie bude využívat experimentální design mezi subjekty náhodným rozdělením 2 000 účastníků do jednoho ze čtyř online obchodů, které se liší obsahem PAC a WL: (1) obchod pouze s kontrolními nároky (CC), (2) obchod PAC, (3) obchod WL a (4) obchod PAC + WL. Účastníci budou procházet a vybírat položky, jako by prováděli skutečné nákupy.
Analýzy budou zkoumat tři primární výsledky pro určení vlivu PAC a WL na nákupní chování: (1) celkový počet nakoupených miligramů THC, (2) průměrná účinnost (% THC) produktů a (3) celkový počet zakoupených produktů. Dlouhodobým cílem je informovat o konopné politice a regulačních strategiích založených na důkazech pochopením dopadu marketingu konopí na zranitelné skupiny obyvatel.
Tento výzkum je relevantní pro veřejné zdraví tím, že se zabývá potenciálními riziky spojenými se zavádějícím marketingem konopí, který může vést ke zvýšenému užívání a zhoršení symptomů duševního zdraví u jedinců s depresí a úzkostí. Projekt využívá multidisciplinární tým s odbornými znalostmi v oblasti závislostí, duševního zdraví, epidemiologie a digitálních zdravotnických technologií. Zjištění mají potenciál poskytnout informace pro vývoj cílených intervencí a politik ke snížení škod spojených s reklamou na konopí – což v konečném důsledku přispívá k lepším zdravotním výsledkům a účinnější regulaci.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Legální konopný průmysl v USA stále více využívá psychoterapeutická reklamní tvrzení (PAC) na svých webových stránkách k propagaci produktů, které obsahují Δ⁹-tetrahydrokanabinol (THC; primární intoxikant v konopí) jako účinné léčby poruch duševního zdraví – zejména deprese a úzkosti.
PAC používají zástupné termíny duševního zdraví (např. radost, klid) a symptomy (např. únava, stres), aby naznačovaly nebo výslovně uvedly, že produkty zmírňují specifické stavy duševního zdraví (např. deprese, úzkost). Ačkoli THC může dočasně zmírnit tyto příznaky, dlouhodobé užívání pravděpodobně zhoršuje depresi a úzkost. Průmysl používá PAC k přilákání novějších, méně zkušených (tj. zřídka) spotřebitelů, kteří se při rozhodování o nákupu často spoléhají na „vzdělávání“ a marketing dodávaný průmyslem. V důsledku toho je třeba prozkoumat dopad PAC na nákup konopí mezi vzácnými spotřebiteli se symptomatologií duševního zdraví, abychom pochopili, zda taková tvrzení představují riziko zvýšené expozice THC a potenciální exacerbaci příznaků.
Varovné štítky (WL) jsou účinným regulačním nástrojem pro omezení nákupu a používání škodlivých produktů (např. tabáku, alkoholu, nezdravých potravin). WL, které v současnosti používají některé státy USA s legálním konopím, se zaměřují na generická rizika (např. „neprovozujte motorové vozidlo“) a neřeší potenciální nepříznivé dopady specifické pro duševní zdraví. Předchozí výzkum ukázal, že cílená varování o konkrétních negativních zdravotních účincích zlepšují pochopení těchto účinků ze strany spotřebitelů. Všudypřítomné používání PAC v tomto odvětví a spojení THC se zhoršenou depresí a úzkostí podtrhují potřebu prozkoumat, zda WL zaměřená na duševní zdraví může snížit nákup THC mezi spotřebiteli s depresí a úzkostí.
Cílem navrhovaného projektu je zjistit, jak PAC a duševní zdraví WL ovlivňují záměry nákupu konopí mezi dospělými v USA, kteří jsou zřídka (1-100 dní v minulém roce) konzumenty konopí s příznaky mírné až těžké deprese a/nebo generalizované úzkosti. K dosažení tohoto cíle budou vyšetřovatelé využívat realistickou platformu online obchodu s konopím vyvinutou v naší laboratoři. Účastníci (N=1 294) ze dvou pilotních studií (1) hodnotili internetový obchod jako snadno ovladatelný a vysoce realistický (např. realistické typy produktů, potence, názvy, ceny); (2) hodnotili stimuly PAC jako informativní a užitečné pro rozhodování o nákupu; a (3) utracené celkové částky za produkty, které těsně odpovídaly typickým výdajům uváděným v předchozích studiích.
Navrhovaná studie designu mezi subjekty (N=2 000) náhodně vybere účastníky, aby nakupovali v jedné ze čtyř verzí online obchodu s konopím, přičemž každá se liší přítomností nebo nepřítomností PAC a WL:
- Control Claims (CC) Store: zahrnuje pouze tvrzení o senzorických (např. „ovocných“) a kvalitativních (např. „bio“) atributech produktu – běžný alternativní typ reklamy na konopí v reálném světě.
- PAC Store: zahrnuje CC plus tvrzení o účincích produktu na duševní zdraví (např. „Uklidnění“) a zmírnění příznaků (např. „Pomáhá při stresu“).
- WL Store: obsahuje CC plus WL o negativním vlivu THC na úzkost a depresi.
- PAC+WL Store: zahrnuje PAC, WL a CC.
Účastníci budou instruováni, aby procházeli obchod a nakupovali produkty, jako by nakupovali ve skutečnosti. Každý obchod bude nabízet stejných 30 produktů. Naším konkrétním cílem je otestovat vliv prostředí každého obchodu na tři primární výsledky: (1) celkový počet nakoupených miligramů THC (mgTHC), (2) průměrnou účinnost (% THC) zakoupených produktů a (3) celkový počet zakoupených produktů.
CÍL 1: Otestovat účinek PAC na nákupní záměry konopí u vzácně se vyskytujících uživatelů s úzkostí nebo depresí.
Hypotéza 1: Ti, kteří jsou vystaveni obchodu PAC Store, zakoupí (1) vyšší celkový mgTHC, (2) produkty s vyšší účinností a (3) větší celkový počet produktů než ti, kteří jsou vystaveni obchodu CC Store.
CÍL 2: Otestovat vliv WL na duševní zdraví na záměry nakupovat konopí u vzácně se vyskytujících uživatelů s úzkostí nebo depresí.
Hypotéza 2a: Ti, kdo jsou vystaveni obchodu WL Store, zakoupí (1) méně celkového mgTHC, (2) produkty s nižší účinností a (3) menší počet produktů než ti, kteří jsou vystaveni obchodu CC Store.
Hypotéza 2b: Osoby vystavené PAC+WL Store si koupí (1) méně celkového mgTHC, (2) produkty s nižší účinností a (3) menší počet produktů než ti, kteří jsou vystaveni PAC bez WL (PAC Store).
CÍL 3: Otestujte, zda závažnost úzkosti, závažnost deprese a frekvence užívání konopí v posledním roce zmírňují meziskupinové vztahy pozorované v cíli 1 a cíli 2.
Hypotéza 3: Pozorované účinky PAC Store vs. CC Store (Cíl 1) a WL Store vs. CC Store (Cíl 2) budou větší u osob s těžší depresí nebo generalizovanou úzkostí au osob s méně častým užíváním konopí. Pozoruhodné je, že zmírňující účinky mohou stále existovat, i když vyšetřovatelé nepozorují významné přímé vztahy, jak je předpokládáno v Cílích 1 a 2. Proveditelnost a důležitost testování hypotézy Cíle 3 tedy nezávisí na potvrzení Cílů 1 a 2.
Tento návrh odpovídá NIDA NOT-DA-22-003. Díky odborným znalostem v oblasti reklamy na návykové produkty, konopné politiky, epidemiologie a biostatistiky a souběžně se vyskytujících poruch je náš tým jedinečně kvalifikovaný k vedení tohoto projektu. Výsledky poskytnou pohled na to, jak PAC a WL mění nákup konopí a rizika související s THC u začínajících spotřebitelů s úzkostí nebo depresí. Tyto informace by mohly pomoci informovat o cílených předpisech na ochranu této zranitelné skupiny. Tato studie také položí základy pro budoucí výzkum Cannabis Regulatory Science zkoumající další faktory, které ovlivňují vzorce nákupu a užívání konopí (např. typ reklamy, branding, demografické údaje). Tato programová linie výzkumu přispěje k politice konopí založené na důkazech, která vyvažuje obavy o veřejné zdraví s vyvíjejícím se legálním trhem s konopím.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03766
- Geisel School of Medicine at Dartmouth College
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Věk 21 let nebo starší
- Aktuální bydliště ve Spojených státech
- Užívání konopí 1–100 dní za poslední rok
- Současné příznaky mírné až těžké deprese a/nebo generalizované úzkostné poruchy, hodnocené podle PHQ-8 (skóre ≥ 5) a GAD-7 (skóre ≥ 5)
Kritéria vyloučení:
- Ve věku do 21 let
- V současné době nepobývá ve Spojených státech
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Obchod Control Claims (CC) Store
Úložiště Control Claims (CC) obsahuje pouze tvrzení o neutrálních atributech produktu (např. čas aktivace a číslo šarže).
|
Účastníci jsou vystaveni podmínkám online obchodu s konopím, který zahrnuje tvrzení o neutrálních atributech produktu.
|
|
Experimentální: Obchod PAC
Obchod PAC obsahuje CC plus tvrzení o účincích produktu na duševní zdraví (např. „Uklidnění“) a zmírnění příznaků (např. „Pomáhá při: stresu“).
|
Účastníci jsou vystaveni podmínkám online obchodu s konopím, který zahrnuje tvrzení o neutrálních atributech produktu.
Účastníci jsou vystaveni stavu online obchodu s konopím, který zahrnuje CC plus tvrzení o účincích každého produktu na duševní zdraví (např. „Uklidnění“) a zmírnění příznaků (např. „Pomáhá při: stresu“).
|
|
Experimentální: Obchod WL
WL Store zahrnuje CC plus WL o negativním vlivu THC na úzkost a depresi.
|
Účastníci jsou vystaveni podmínkám online obchodu s konopím, který zahrnuje tvrzení o neutrálních atributech produktu.
Obsahuje CC plus štítek s varováním pro duševní zdraví o negativním vlivu THC na úzkost a depresi.
|
|
Experimentální: Obchod PAC + WL
Obchod PAC+WL zahrnuje PAC, WL a CC.
|
Účastníci jsou vystaveni podmínkám online obchodu s konopím, který zahrnuje tvrzení o neutrálních atributech produktu.
Účastníci jsou vystaveni stavu online obchodu s konopím, který zahrnuje CC plus tvrzení o účincích každého produktu na duševní zdraví (např. „Uklidnění“) a zmírnění příznaků (např. „Pomáhá při: stresu“).
Obsahuje CC plus štítek s varováním pro duševní zdraví o negativním vlivu THC na úzkost a depresi.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Miligramy THC zakoupeny
Časové okno: Posouzeno jednou bezprostředně po dokončení simulovaného nákupního úkolu (průřezové, pouze základní hodnocení)
|
Tento výsledek měří kumulativní množství Δ⁹-tetrahydrokanabinolu (THC), které si účastníci vyberou během své nákupní relace v simulovaném online obchodě s konopím. THC je primární psychoaktivní sloučenina v konopí a jeho množství je kritickým faktorem pro pochopení nákupního chování. Odůvodnění: Měření celkového mgTHC nám umožňuje posoudit, zda expozice PAC nebo WL ovlivňuje celkové množství THC, které účastníci hodlají spotřebovat. To je důležité, protože vyšší spotřeba THC je spojena se zvýšeným rizikem nepříznivých účinků na duševní zdraví. Sběr dat: Během nákupního úkolu bude u každého konopného produktu uveden obsah THC. Celkové nakoupené THC se vypočítá tak, že se vezme hmotnost každého zakoupeného produktu a vynásobí se potencí THC produktu. Celkový zakoupený mgTHC bude součtem těchto výpočtů pro všechny produkty v košíku účastníka. |
Posouzeno jednou bezprostředně po dokončení simulovaného nákupního úkolu (průřezové, pouze základní hodnocení)
|
|
Průměrná účinnost (%THC) zakoupených produktů
Časové okno: Posouzeno jednou bezprostředně po dokončení simulovaného nákupního úkolu (průřezové, pouze základní hodnocení)
|
Tento výsledek měří průměrnou potenci THC konopných produktů vybraných účastníky během simulovaného nákupního úkolu. Síla THC je vyjádřena jako procento z celkové hmotnosti produktu. Odůvodnění: Průměrná potence zakoupených produktů poskytuje pohled na preference účastníků pro konopí s vyšší a nižší potencí. Toto opatření je důležité pro pochopení potenciálního vlivu PAC, který může povzbudit výběr produktů s vyšší účinností tím, že implikuje silnější psychoterapeutické účinky. Naopak WL může omezit výběr vysoce účinných produktů zdůrazněním rizik spojených se zvýšenou hladinou THC. Sběr dat: Průměrná účinnost THC bude vypočítána sečtením procentních podílů THC všech zakoupených produktů a vydělením tohoto součtu počtem zakoupených produktů. |
Posouzeno jednou bezprostředně po dokončení simulovaného nákupního úkolu (průřezové, pouze základní hodnocení)
|
|
Celkový počet zakoupených produktů
Časové okno: Posouzeno jednou bezprostředně po dokončení simulovaného nákupního úkolu (průřezové, pouze základní hodnocení)
|
Tento výsledek měří celkový počet produktů z konopí, které si účastníci přidají do košíku během simulovaného nákupního úkolu. Odůvodnění: Počet zakoupených produktů slouží jako ukazatel nákupního chování a preference rozmanitosti produktů. Toto opatření pomáhá posoudit, zda účastníci vystavení PAC mají větší pravděpodobnost, že si koupí větší počet různých produktů, potenciálně kvůli tvrzením o různých účincích nebo výhodách. Podobně pomáhá pochopit, zda WL snižuje počet zakoupených produktů tím, že zvyšuje opatrnost účastníků. Sběr dat: Celkový počet zakoupených produktů bude zaznamenán přímo z nákupního košíku každého účastníka na konci nákupního úkolu. |
Posouzeno jednou bezprostředně po dokončení simulovaného nákupního úkolu (průřezové, pouze základní hodnocení)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jennifer Emond, PHD, Dartmouth College
- Vrchní vyšetřovatel: James Sargent, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
- Vrchní vyšetřovatel: Alan Budney, PHD, Dartmouth College
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00033263
- R21DA062816 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .