Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení dopadu psychoterapeutických reklamních tvrzení na nákup konopí

3. srpna 2026 aktualizováno: Jacob T. Borodovsky, Trustees of Dartmouth College

V USA je legální konopí často inzerováno jako účinná léčba problémů duševního zdraví, jako je úzkost a deprese, zejména online. Státy, které konopí legalizovaly, nezavedly předpisy pro řešení tohoto typu reklamy. Tento projekt si klade za cíl prozkoumat vliv psychoterapeutických reklamních tvrzení (PAC) a varovných štítků pro duševní zdraví (WL) na chování při nákupu konopí online mezi lehkými až středně těžkými uživateli konopí s příznaky deprese a/nebo úzkosti.

Konkrétními cíli je zjistit, zda PAC zvyšuje záměry nákupu konopí a zda WL může tento efekt zmírnit. Realistický online zážitek z nakupování konopí bude simulován pomocí digitální platformy pro online hodnocení marketingu a prodeje marihuany (POEMMS). Studie bude využívat experimentální design mezi subjekty náhodným rozdělením 2 000 účastníků do jednoho ze čtyř online obchodů, které se liší obsahem PAC a WL: (1) obchod pouze s kontrolními nároky (CC), (2) obchod PAC, (3) obchod WL a (4) obchod PAC + WL. Účastníci budou procházet a vybírat položky, jako by prováděli skutečné nákupy.

Analýzy budou zkoumat tři primární výsledky pro určení vlivu PAC a WL na nákupní chování: (1) celkový počet nakoupených miligramů THC, (2) průměrná účinnost (% THC) produktů a (3) celkový počet zakoupených produktů. Dlouhodobým cílem je informovat o konopné politice a regulačních strategiích založených na důkazech pochopením dopadu marketingu konopí na zranitelné skupiny obyvatel.

Tento výzkum je relevantní pro veřejné zdraví tím, že se zabývá potenciálními riziky spojenými se zavádějícím marketingem konopí, který může vést ke zvýšenému užívání a zhoršení symptomů duševního zdraví u jedinců s depresí a úzkostí. Projekt využívá multidisciplinární tým s odbornými znalostmi v oblasti závislostí, duševního zdraví, epidemiologie a digitálních zdravotnických technologií. Zjištění mají potenciál poskytnout informace pro vývoj cílených intervencí a politik ke snížení škod spojených s reklamou na konopí – což v konečném důsledku přispívá k lepším zdravotním výsledkům a účinnější regulaci.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Detailní popis

Legální konopný průmysl v USA stále více využívá psychoterapeutická reklamní tvrzení (PAC) na svých webových stránkách k propagaci produktů, které obsahují Δ⁹-tetrahydrokanabinol (THC; primární intoxikant v konopí) jako účinné léčby poruch duševního zdraví – zejména deprese a úzkosti.

PAC používají zástupné termíny duševního zdraví (např. radost, klid) a symptomy (např. únava, stres), aby naznačovaly nebo výslovně uvedly, že produkty zmírňují specifické stavy duševního zdraví (např. deprese, úzkost). Ačkoli THC může dočasně zmírnit tyto příznaky, dlouhodobé užívání pravděpodobně zhoršuje depresi a úzkost. Průmysl používá PAC k přilákání novějších, méně zkušených (tj. zřídka) spotřebitelů, kteří se při rozhodování o nákupu často spoléhají na „vzdělávání“ a marketing dodávaný průmyslem. V důsledku toho je třeba prozkoumat dopad PAC na nákup konopí mezi vzácnými spotřebiteli se symptomatologií duševního zdraví, abychom pochopili, zda taková tvrzení představují riziko zvýšené expozice THC a potenciální exacerbaci příznaků.

Varovné štítky (WL) jsou účinným regulačním nástrojem pro omezení nákupu a používání škodlivých produktů (např. tabáku, alkoholu, nezdravých potravin). WL, které v současnosti používají některé státy USA s legálním konopím, se zaměřují na generická rizika (např. „neprovozujte motorové vozidlo“) a neřeší potenciální nepříznivé dopady specifické pro duševní zdraví. Předchozí výzkum ukázal, že cílená varování o konkrétních negativních zdravotních účincích zlepšují pochopení těchto účinků ze strany spotřebitelů. Všudypřítomné používání PAC v tomto odvětví a spojení THC se zhoršenou depresí a úzkostí podtrhují potřebu prozkoumat, zda WL zaměřená na duševní zdraví může snížit nákup THC mezi spotřebiteli s depresí a úzkostí.

Cílem navrhovaného projektu je zjistit, jak PAC a duševní zdraví WL ovlivňují záměry nákupu konopí mezi dospělými v USA, kteří jsou zřídka (1-100 dní v minulém roce) konzumenty konopí s příznaky mírné až těžké deprese a/nebo generalizované úzkosti. K dosažení tohoto cíle budou vyšetřovatelé využívat realistickou platformu online obchodu s konopím vyvinutou v naší laboratoři. Účastníci (N=1 294) ze dvou pilotních studií (1) hodnotili internetový obchod jako snadno ovladatelný a vysoce realistický (např. realistické typy produktů, potence, názvy, ceny); (2) hodnotili stimuly PAC jako informativní a užitečné pro rozhodování o nákupu; a (3) utracené celkové částky za produkty, které těsně odpovídaly typickým výdajům uváděným v předchozích studiích.

Navrhovaná studie designu mezi subjekty (N=2 000) náhodně vybere účastníky, aby nakupovali v jedné ze čtyř verzí online obchodu s konopím, přičemž každá se liší přítomností nebo nepřítomností PAC a WL:

  1. Control Claims (CC) Store: zahrnuje pouze tvrzení o senzorických (např. „ovocných“) a kvalitativních (např. „bio“) atributech produktu – běžný alternativní typ reklamy na konopí v reálném světě.
  2. PAC Store: zahrnuje CC plus tvrzení o účincích produktu na duševní zdraví (např. „Uklidnění“) a zmírnění příznaků (např. „Pomáhá při stresu“).
  3. WL Store: obsahuje CC plus WL o negativním vlivu THC na úzkost a depresi.
  4. PAC+WL Store: zahrnuje PAC, WL a CC.

Účastníci budou instruováni, aby procházeli obchod a nakupovali produkty, jako by nakupovali ve skutečnosti. Každý obchod bude nabízet stejných 30 produktů. Naším konkrétním cílem je otestovat vliv prostředí každého obchodu na tři primární výsledky: (1) celkový počet nakoupených miligramů THC (mgTHC), (2) průměrnou účinnost (% THC) zakoupených produktů a (3) celkový počet zakoupených produktů.

CÍL 1: Otestovat účinek PAC na nákupní záměry konopí u vzácně se vyskytujících uživatelů s úzkostí nebo depresí.

Hypotéza 1: Ti, kteří jsou vystaveni obchodu PAC Store, zakoupí (1) vyšší celkový mgTHC, (2) produkty s vyšší účinností a (3) větší celkový počet produktů než ti, kteří jsou vystaveni obchodu CC Store.

CÍL 2: Otestovat vliv WL na duševní zdraví na záměry nakupovat konopí u vzácně se vyskytujících uživatelů s úzkostí nebo depresí.

Hypotéza 2a: Ti, kdo jsou vystaveni obchodu WL Store, zakoupí (1) méně celkového mgTHC, (2) produkty s nižší účinností a (3) menší počet produktů než ti, kteří jsou vystaveni obchodu CC Store.

Hypotéza 2b: Osoby vystavené PAC+WL Store si koupí (1) méně celkového mgTHC, (2) produkty s nižší účinností a (3) menší počet produktů než ti, kteří jsou vystaveni PAC bez WL (PAC Store).

CÍL 3: Otestujte, zda závažnost úzkosti, závažnost deprese a frekvence užívání konopí v posledním roce zmírňují meziskupinové vztahy pozorované v cíli 1 a cíli 2.

Hypotéza 3: Pozorované účinky PAC Store vs. CC Store (Cíl 1) a WL Store vs. CC Store (Cíl 2) budou větší u osob s těžší depresí nebo generalizovanou úzkostí au osob s méně častým užíváním konopí. Pozoruhodné je, že zmírňující účinky mohou stále existovat, i když vyšetřovatelé nepozorují významné přímé vztahy, jak je předpokládáno v Cílích 1 a 2. Proveditelnost a důležitost testování hypotézy Cíle 3 tedy nezávisí na potvrzení Cílů 1 a 2.

Tento návrh odpovídá NIDA NOT-DA-22-003. Díky odborným znalostem v oblasti reklamy na návykové produkty, konopné politiky, epidemiologie a biostatistiky a souběžně se vyskytujících poruch je náš tým jedinečně kvalifikovaný k vedení tohoto projektu. Výsledky poskytnou pohled na to, jak PAC a WL mění nákup konopí a rizika související s THC u začínajících spotřebitelů s úzkostí nebo depresí. Tyto informace by mohly pomoci informovat o cílených předpisech na ochranu této zranitelné skupiny. Tato studie také položí základy pro budoucí výzkum Cannabis Regulatory Science zkoumající další faktory, které ovlivňují vzorce nákupu a užívání konopí (např. typ reklamy, branding, demografické údaje). Tato programová linie výzkumu přispěje k politice konopí založené na důkazech, která vyvažuje obavy o veřejné zdraví s vyvíjejícím se legálním trhem s konopím.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

2000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03766
        • Geisel School of Medicine at Dartmouth College

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Věk 21 let nebo starší
  • Aktuální bydliště ve Spojených státech
  • Užívání konopí 1–100 dní za poslední rok
  • Současné příznaky mírné až těžké deprese a/nebo generalizované úzkostné poruchy, hodnocené podle PHQ-8 (skóre ≥ 5) a GAD-7 (skóre ≥ 5)

Kritéria vyloučení:

  • Ve věku do 21 let
  • V současné době nepobývá ve Spojených státech

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Obchod Control Claims (CC) Store
Úložiště Control Claims (CC) obsahuje pouze tvrzení o neutrálních atributech produktu (např. čas aktivace a číslo šarže).
Účastníci jsou vystaveni podmínkám online obchodu s konopím, který zahrnuje tvrzení o neutrálních atributech produktu.
Experimentální: Obchod PAC
Obchod PAC obsahuje CC plus tvrzení o účincích produktu na duševní zdraví (např. „Uklidnění“) a zmírnění příznaků (např. „Pomáhá při: stresu“).
Účastníci jsou vystaveni podmínkám online obchodu s konopím, který zahrnuje tvrzení o neutrálních atributech produktu.
Účastníci jsou vystaveni stavu online obchodu s konopím, který zahrnuje CC plus tvrzení o účincích každého produktu na duševní zdraví (např. „Uklidnění“) a zmírnění příznaků (např. „Pomáhá při: stresu“).
Experimentální: Obchod WL
WL Store zahrnuje CC plus WL o negativním vlivu THC na úzkost a depresi.
Účastníci jsou vystaveni podmínkám online obchodu s konopím, který zahrnuje tvrzení o neutrálních atributech produktu.
Obsahuje CC plus štítek s varováním pro duševní zdraví o negativním vlivu THC na úzkost a depresi.
Experimentální: Obchod PAC + WL
Obchod PAC+WL zahrnuje PAC, WL a CC.
Účastníci jsou vystaveni podmínkám online obchodu s konopím, který zahrnuje tvrzení o neutrálních atributech produktu.
Účastníci jsou vystaveni stavu online obchodu s konopím, který zahrnuje CC plus tvrzení o účincích každého produktu na duševní zdraví (např. „Uklidnění“) a zmírnění příznaků (např. „Pomáhá při: stresu“).
Obsahuje CC plus štítek s varováním pro duševní zdraví o negativním vlivu THC na úzkost a depresi.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Miligramy THC zakoupeny
Časové okno: Posouzeno jednou bezprostředně po dokončení simulovaného nákupního úkolu (průřezové, pouze základní hodnocení)

Tento výsledek měří kumulativní množství Δ⁹-tetrahydrokanabinolu (THC), které si účastníci vyberou během své nákupní relace v simulovaném online obchodě s konopím. THC je primární psychoaktivní sloučenina v konopí a jeho množství je kritickým faktorem pro pochopení nákupního chování.

Odůvodnění: Měření celkového mgTHC nám umožňuje posoudit, zda expozice PAC nebo WL ovlivňuje celkové množství THC, které účastníci hodlají spotřebovat. To je důležité, protože vyšší spotřeba THC je spojena se zvýšeným rizikem nepříznivých účinků na duševní zdraví.

Sběr dat: Během nákupního úkolu bude u každého konopného produktu uveden obsah THC. Celkové nakoupené THC se vypočítá tak, že se vezme hmotnost každého zakoupeného produktu a vynásobí se potencí THC produktu. Celkový zakoupený mgTHC bude součtem těchto výpočtů pro všechny produkty v košíku účastníka.

Posouzeno jednou bezprostředně po dokončení simulovaného nákupního úkolu (průřezové, pouze základní hodnocení)
Průměrná účinnost (%THC) zakoupených produktů
Časové okno: Posouzeno jednou bezprostředně po dokončení simulovaného nákupního úkolu (průřezové, pouze základní hodnocení)

Tento výsledek měří průměrnou potenci THC konopných produktů vybraných účastníky během simulovaného nákupního úkolu. Síla THC je vyjádřena jako procento z celkové hmotnosti produktu.

Odůvodnění:

Průměrná potence zakoupených produktů poskytuje pohled na preference účastníků pro konopí s vyšší a nižší potencí. Toto opatření je důležité pro pochopení potenciálního vlivu PAC, který může povzbudit výběr produktů s vyšší účinností tím, že implikuje silnější psychoterapeutické účinky. Naopak WL může omezit výběr vysoce účinných produktů zdůrazněním rizik spojených se zvýšenou hladinou THC.

Sběr dat:

Průměrná účinnost THC bude vypočítána sečtením procentních podílů THC všech zakoupených produktů a vydělením tohoto součtu počtem zakoupených produktů.

Posouzeno jednou bezprostředně po dokončení simulovaného nákupního úkolu (průřezové, pouze základní hodnocení)
Celkový počet zakoupených produktů
Časové okno: Posouzeno jednou bezprostředně po dokončení simulovaného nákupního úkolu (průřezové, pouze základní hodnocení)

Tento výsledek měří celkový počet produktů z konopí, které si účastníci přidají do košíku během simulovaného nákupního úkolu.

Odůvodnění:

Počet zakoupených produktů slouží jako ukazatel nákupního chování a preference rozmanitosti produktů. Toto opatření pomáhá posoudit, zda účastníci vystavení PAC mají větší pravděpodobnost, že si koupí větší počet různých produktů, potenciálně kvůli tvrzením o různých účincích nebo výhodách. Podobně pomáhá pochopit, zda WL snižuje počet zakoupených produktů tím, že zvyšuje opatrnost účastníků.

Sběr dat:

Celkový počet zakoupených produktů bude zaznamenán přímo z nákupního košíku každého účastníka na konci nákupního úkolu.

Posouzeno jednou bezprostředně po dokončení simulovaného nákupního úkolu (průřezové, pouze základní hodnocení)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jennifer Emond, PHD, Dartmouth College
  • Vrchní vyšetřovatel: James Sargent, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
  • Vrchní vyšetřovatel: Alan Budney, PHD, Dartmouth College

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. dubna 2026

Primární dokončení (Aktuální)

6. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. září 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. října 2025

První zveřejněno (Aktuální)

15. října 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00033263
  • R21DA062816 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Budou sdílena deidentifikovaná data jednotlivých účastníků (IPD), včetně výběru produktů účastníků, chování při prohlížení, nákupních rozhodnutí, demografie, frekvence užívání konopí, závažnosti příznaků úzkosti a deprese a odpovědí na průzkumy před a po nákupu. Údaje budou sdíleny za účelem podpory transparentnosti, reprodukovatelnosti a dalšího výzkumu v oblasti regulace konopí. Budou zahrnuty všechny IPD shromážděné během studie, které lze deidentifikovat. Datové slovníky, kódové knihy a metadata popisující návrh studie, sběr dat a zpracování budou také sdíleny prostřednictvím Národního programu pro archivaci dat o závislosti a HIV (NAHDAP), který hostí Institut pro sociální výzkum na University of Michigan.

Časový rámec sdílení IPD

Neidentifikovatelné údaje a doprovodná dokumentace budou zpřístupněny po zveřejnění každého příslušného recenzovaného dokumentu a nejpozději do konce období provádění projektu. Všechna vyčištěná a deidentifikovaná data zůstanou po neomezenou dobu přístupná v rámci Národního programu pro archivaci dat o závislostech a HIV (NAHDAP). Sdílení IPD tedy začíná v okamžiku prvního zveřejnění a pokračuje bez data ukončení.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Výzkumníci, kteří chtějí získat přístup k neidentifikovanému IPD, musí podat formální žádost o přístup k datům Národnímu programu archivu dat o závislosti a HIV (NAHDAP). Přístup bude omezen na kvalifikované vyšetřovatele s institucionálním souhlasem a podepsanou smlouvou o používání dat. NAHDAP přezkoumá všechny žádosti, aby zajistil soulad s etickými standardy a standardy důvěrnosti. Schválení uživatelé získají řízený přístup k požadovaným datům, metadatům a kódu analýzy prostřednictvím zabezpečeného úložiště NAHDAP.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit