Evaluación del impacto de las afirmaciones publicitarias psicoterapéuticas en la compra de cannabis
En Estados Unidos, el cannabis legal se anuncia con frecuencia como un tratamiento eficaz para problemas de salud mental como la ansiedad y la depresión, especialmente en línea. Los estados que han legalizado el cannabis no han implementado regulaciones para abordar este tipo de publicidad. Este proyecto tiene como objetivo investigar la influencia de los reclamos publicitarios psicoterapéuticos (PAC) y las etiquetas de advertencia de salud mental (WL) en los comportamientos de compra de cannabis en línea entre consumidores de cannabis de leves a moderados con síntomas de depresión y/o ansiedad.
Los objetivos específicos son determinar si el PAC aumenta las intenciones de compra de cannabis y si una WL de salud mental puede mitigar este efecto. Se simulará una experiencia realista de compra de cannabis en línea utilizando la Plataforma digital de Evaluación en Línea de Comercialización y Venta de Marihuana (POEMMS). El estudio empleará un diseño experimental entre sujetos asignando al azar a 2000 participantes a una de cuatro tiendas en línea que varían en contenido de PAC y WL: (1) una tienda de reclamos de control (CC), (2) una tienda de PAC, (3) una tienda de WL y (4) una tienda de PAC + WL. Los participantes buscarán y seleccionarán artículos como si estuvieran realizando compras reales.
Los análisis examinarán tres resultados principales para determinar la influencia de PAC y WL en los comportamientos de compra: (1) miligramos totales de THC comprados, (2) potencia promedio (% de THC) de los productos y (3) número total de productos comprados. El objetivo a largo plazo es informar las políticas y estrategias regulatorias del cannabis basadas en evidencia mediante la comprensión del impacto de la comercialización del cannabis en las poblaciones vulnerables.
Esta investigación es relevante para la salud pública al abordar los riesgos potenciales asociados con la comercialización engañosa del cannabis, que puede conducir a un mayor uso y exacerbación de los síntomas de salud mental entre personas con depresión y ansiedad. El proyecto aprovecha un equipo multidisciplinario con experiencia en adicción, salud mental, epidemiología y tecnología de salud digital. Los hallazgos tienen el potencial de informar el desarrollo de intervenciones y políticas específicas para reducir los daños asociados con la publicidad del cannabis, contribuyendo en última instancia a mejores resultados de salud y una regulación más efectiva.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La industria legal del cannabis de EE. UU. utiliza cada vez más afirmaciones publicitarias psicoterapéuticas (PAC) en sus sitios web para promocionar productos que contienen Δ⁹-tetrahidrocannabinol (THC; el principal estupefaciente del cannabis) como tratamientos eficaces para los trastornos de salud mental, especialmente la depresión y la ansiedad.
Los PAC emplean términos sustitutos de salud mental (p. ej., feliz, tranquilo) y síntomas (p. ej., fatiga, estrés) para implicar o afirmar explícitamente que los productos alivian condiciones de salud mental específicas (p. ej., depresión, ansiedad). Aunque el THC puede aliviar temporalmente estos síntomas, su uso prolongado probablemente exacerbe la depresión y la ansiedad. La industria utiliza los PAC para atraer consumidores más nuevos y menos experimentados (es decir, poco frecuentes) que a menudo dependen de la "educación" y el marketing proporcionados por la industria para tomar decisiones de compra. En consecuencia, es necesario examinar el impacto de los PAC en la compra de cannabis entre consumidores poco frecuentes con sintomatología de salud mental para comprender si tales afirmaciones plantean un riesgo de una mayor exposición al THC y una posible exacerbación de los síntomas.
Las etiquetas de advertencia (WL) son una herramienta regulatoria eficaz para reducir la compra y el uso de productos nocivos (p. ej., tabaco, alcohol, alimentos no saludables). Las WL utilizadas actualmente por algunos estados de EE. UU. con cannabis legal se centran en riesgos genéricos (por ejemplo, "no operar un vehículo motorizado") y no abordan los posibles impactos adversos específicos de la salud mental. Investigaciones anteriores han demostrado que las advertencias enfocadas sobre efectos negativos específicos para la salud mejoran la comprensión del consumidor sobre esos efectos. El uso generalizado de PAC por parte de la industria y la asociación del THC con el empeoramiento de la depresión y la ansiedad subrayan la necesidad de investigar si una WL centrada en la salud mental puede reducir la compra de THC entre los consumidores con depresión y ansiedad.
El objetivo del proyecto propuesto es determinar cómo los PAC y un WL de salud mental impactan las intenciones de compra de cannabis entre los adultos estadounidenses que son consumidores de cannabis poco frecuentes (de 1 a 100 días en el último año) con síntomas de depresión leve a grave y/o ansiedad generalizada. Para lograr este objetivo, los investigadores aprovecharán una plataforma realista de tienda de cannabis en línea desarrollada en nuestro laboratorio. Los participantes (N=1294) de dos estudios piloto (1) calificaron la tienda en línea como fácil de navegar y muy realista (por ejemplo, tipos de productos, potencias, nombres y precios realistas); (2) calificaron los estímulos del PAC como informativos y útiles para tomar decisiones de compra; y (3) gastaron cantidades totales en productos que coincidían estrechamente con el gasto típico informado en estudios anteriores.
El estudio de diseño entre sujetos propuesto (N = 2000) asignará al azar a los participantes para que compren en una de las cuatro versiones de la tienda de cannabis en línea, cada una de las cuales variará en la presencia o ausencia de PAC y WL:
- Tienda de reclamos de control (CC): incluye solo reclamos sobre los atributos sensoriales (p. ej., "Afrutado") y de calidad (p. ej., "Orgánico") de un producto, un tipo alternativo común de publicidad de cannabis en el mundo real.
- PAC Store: incluye CC más afirmaciones sobre los efectos de un producto en la salud mental (p. ej., "Calmante") y alivio de los síntomas (p. ej., "Ayuda con el estrés").
- WL Store: incluye CC más un WL sobre el impacto negativo del THC en la ansiedad y la depresión.
- Tienda PAC+WL: incluye PAC, WL y CC.
Se indicará a los participantes que naveguen por la tienda y compren productos como si estuvieran realizando compras reales. Cada tienda ofrecerá los mismos 30 productos. Nuestros objetivos específicos son probar el efecto del entorno de cada tienda en tres resultados principales: (1) miligramos totales de THC (mgTHC) comprados, (2) potencia promedio (% de THC) de los productos comprados y (3) número total de productos comprados.
OBJETIVO 1: Probar el efecto de los PAC sobre las intenciones de compra de cannabis de consumidores poco frecuentes con ansiedad o depresión.
Hipótesis 1: Aquellos expuestos a PAC Store comprarán (1) mayor mgTHC total, (2) productos de mayor potencia y (3) una mayor cantidad total de productos que aquellos expuestos a CC Store.
OBJETIVO 2: Probar el efecto de una WL de salud mental sobre las intenciones de compra de cannabis de consumidores poco frecuentes con ansiedad o depresión.
Hipótesis 2a: Aquellos expuestos a WL Store comprarán (1) menos mgTHC total, (2) productos de menor potencia y (3) una cantidad menor de productos que aquellos expuestos a CC Store.
Hipótesis 2b: Aquellos expuestos a PAC+WL Store comprarán (1) menos mgTHC totales, (2) productos de menor potencia y (3) una cantidad menor de productos que aquellos expuestos a PAC sin WL (PAC Store).
OBJETIVO 3: Probar si la gravedad de la ansiedad, la gravedad de la depresión y la frecuencia del consumo de cannabis en el último año moderan las relaciones entre grupos observadas en el Objetivo 1 y el Objetivo 2.
Hipótesis 3: Los efectos observados de PAC Store frente a CC Store (objetivo 1) y WL Store frente a CC Store (objetivo 2) serán mayores para aquellos con depresión más grave o ansiedad generalizada y aquellos con consumo de cannabis menos frecuente. En particular, los efectos de moderación aún pueden existir incluso si los investigadores no observan relaciones directas significativas como se plantea en la hipótesis de los Objetivos 1 y 2. Por lo tanto, la viabilidad y la importancia de probar la hipótesis del Objetivo 3 no dependen de la confirmación de los Objetivos 1 y 2.
Esta propuesta responde a NIDA NOT-DA-22-003. Con experiencia en publicidad de productos adictivos, políticas de cannabis, epidemiología y bioestadística, y trastornos concurrentes, nuestro equipo está excepcionalmente calificado para llevar a cabo este proyecto. Los resultados proporcionarán información sobre cómo los PAC y WL alteran la compra de cannabis y los riesgos relacionados con el THC entre los consumidores novatos con ansiedad o depresión. Dicha información podría ayudar a fundamentar regulaciones específicas para proteger a este grupo vulnerable. Este estudio también sentará las bases para futuras investigaciones de la ciencia regulatoria del cannabis que exploren factores adicionales que influyen en los patrones de compra y uso de cannabis (por ejemplo, tipo de publicidad, marca, datos demográficos). Esta línea programática de investigación contribuirá a una política de cannabis basada en evidencia que equilibre las preocupaciones de salud pública con la evolución del mercado legal de cannabis.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03766
- Geisel School of Medicine at Dartmouth College
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 21 años o más
- Residencia actual en los Estados Unidos
- Consumo de cannabis entre 1 y 100 días durante el año pasado
- Síntomas actuales de depresión leve a grave y/o trastorno de ansiedad generalizada, evaluados mediante PHQ-8 (puntuación ≥ 5) y GAD-7 (puntuación ≥ 5)
Criterios de exclusión:
- Menores de 21 años
- No reside actualmente en los Estados Unidos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Tienda de Reclamaciones de Control (CC)
La tienda Control Claims (CC) solo incluye declaraciones sobre atributos neutrales del producto (por ejemplo, tiempo de activación y número de lote).
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Los participantes están expuestos a la condición de una tienda de cannabis en línea que incluye afirmaciones sobre atributos neutrales del producto.
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Experimental: Tienda PAC
PAC Store incluye CC plus afirmaciones sobre los efectos de un producto en la salud mental (p. ej., "Calmante") y alivio de los síntomas (p. ej., "Ayuda con: Estrés").
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Los participantes están expuestos a la condición de una tienda de cannabis en línea que incluye afirmaciones sobre atributos neutrales del producto.
Los participantes están expuestos a una condición de una tienda de cannabis en línea que incluye CC más afirmaciones sobre los efectos de cada producto en la salud mental (p. ej., "Calmante") y alivio de los síntomas (p. ej., "Ayuda con: Estrés").
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Experimental: Tienda WL
La Tienda WL incluye CC más un WL sobre el impacto negativo del THC en la ansiedad y la depresión.
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Los participantes están expuestos a la condición de una tienda de cannabis en línea que incluye afirmaciones sobre atributos neutrales del producto.
Incluye CC más una etiqueta de advertencia de salud mental sobre el impacto negativo del THC en la ansiedad y la depresión.
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Experimental: Tienda PAC + WL
La tienda PAC+WL incluye PAC, WL y CC.
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Los participantes están expuestos a la condición de una tienda de cannabis en línea que incluye afirmaciones sobre atributos neutrales del producto.
Los participantes están expuestos a una condición de una tienda de cannabis en línea que incluye CC más afirmaciones sobre los efectos de cada producto en la salud mental (p. ej., "Calmante") y alivio de los síntomas (p. ej., "Ayuda con: Estrés").
Incluye CC más una etiqueta de advertencia de salud mental sobre el impacto negativo del THC en la ansiedad y la depresión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Miligramos de THC comprados
Periodo de tiempo: Evaluado una vez inmediatamente después de completar la tarea de compra simulada (solo evaluación transversal, de referencia)
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Este resultado mide la cantidad acumulada de Δ⁹-tetrahidrocannabinol (THC) que los participantes seleccionan durante su sesión de compras en la tienda de cannabis en línea simulada. El THC es el principal compuesto psicoactivo del cannabis y su cantidad es un factor crítico para comprender el comportamiento de compra. Justificación: medir los mg de THC totales nos permite evaluar si la exposición a PAC o WL influye en la cantidad total de THC que los participantes pretenden consumir. Esto es importante porque un mayor consumo de THC se asocia con un mayor riesgo de efectos adversos para la salud mental. Recopilación de datos: durante la tarea de compra, cada producto de cannabis enumerará su contenido de THC. El THC total comprado se calculará tomando el peso de cada producto comprado y multiplicándolo por la potencia de THC del producto. El total de mgTHC comprado será la suma de estos cálculos para todos los productos en el carrito del participante. |
Evaluado una vez inmediatamente después de completar la tarea de compra simulada (solo evaluación transversal, de referencia)
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Potencia media (%THC) de los productos comprados
Periodo de tiempo: Evaluado una vez inmediatamente después de completar la tarea de compra simulada (solo evaluación transversal, de referencia)
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Este resultado mide la potencia promedio de THC de los productos de cannabis seleccionados por los participantes durante la tarea de compra simulada. La potencia del THC se expresa como porcentaje del peso total del producto. Razón fundamental: La potencia promedio de los productos comprados proporciona información sobre las preferencias de los participantes por el cannabis de mayor o menor potencia. Esta medida es importante para comprender la influencia potencial del PAC, que puede fomentar la selección de productos de mayor potencia al implicar efectos psicoterapéuticos más fuertes. Por el contrario, WL puede reducir la selección de productos de alta potencia al enfatizar los riesgos asociados con niveles elevados de THC. Recopilación de datos: La potencia promedio de THC se calculará sumando los porcentajes de THC de todos los productos comprados y dividiendo este total por la cantidad de productos comprados. |
Evaluado una vez inmediatamente después de completar la tarea de compra simulada (solo evaluación transversal, de referencia)
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Número total de productos comprados
Periodo de tiempo: Evaluado una vez inmediatamente después de completar la tarea de compra simulada (solo evaluación transversal, de referencia)
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Este resultado mide la cantidad total de productos de cannabis que los participantes agregan a su carrito durante la tarea de compra simulada. Razón fundamental: La cantidad de productos comprados sirve como indicador del comportamiento de compra y la preferencia por la variedad de productos. Esta medida ayuda a evaluar si los participantes expuestos al PAC tienen más probabilidades de comprar una mayor cantidad de productos diferentes, potencialmente debido a afirmaciones sobre diversos efectos o beneficios. De manera similar, ayuda comprender si WL reduce la cantidad de productos comprados al hacer que los participantes sean más cautelosos. Recopilación de datos: El número total de productos adquiridos se registrará directamente desde el carrito de compras de cada participante al finalizar la tarea de compra. |
Evaluado una vez inmediatamente después de completar la tarea de compra simulada (solo evaluación transversal, de referencia)
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer Emond, PHD, Dartmouth College
- Investigador principal: James Sargent, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
- Investigador principal: Alan Budney, PHD, Dartmouth College
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00033263
- R21DA062816 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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