- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07216911
- Procès original
Évaluation de l'impact des allégations publicitaires psychothérapeutiques sur l'achat de cannabis
Aux États-Unis, le cannabis légal est fréquemment présenté comme un traitement efficace contre les problèmes de santé mentale tels que l’anxiété et la dépression, en particulier en ligne. Les États qui ont légalisé le cannabis n’ont pas mis en œuvre de réglementation pour lutter contre ce type de publicité. Ce projet vise à étudier l'influence des allégations publicitaires psychothérapeutiques (PAC) et des étiquettes d'avertissement en matière de santé mentale (WL) sur les comportements d'achat de cannabis en ligne chez les consommateurs de cannabis légers à modérés présentant des symptômes de dépression et/ou d'anxiété.
Les objectifs spécifiques sont de déterminer si le PAC augmente les intentions d'achat de cannabis et si un WL en santé mentale peut atténuer cet effet. Une expérience réaliste d'achat de cannabis en ligne sera simulée à l'aide de la plateforme numérique d'évaluation en ligne du marketing et des ventes de marijuana (POEMMS). L'étude utilisera une conception expérimentale entre sujets en randomisant 2 000 participants dans l'un des quatre magasins en ligne dont le contenu PAC et WL varie : (1) un magasin réservé aux revendications de contrôle (CC), (2) un magasin PAC, (3) un magasin WL et (4) un magasin PAC + WL. Les participants parcourront et sélectionneront des articles comme s’ils effectuaient de vrais achats.
Les analyses examineront trois résultats principaux pour déterminer l'influence du PAC et du WL sur les comportements d'achat : (1) nombre total de milligrammes de THC achetés, (2) puissance moyenne (% THC) des produits et (3) nombre total de produits achetés. L’objectif à long terme est d’éclairer les politiques et les stratégies réglementaires fondées sur des données probantes en matière de cannabis en comprenant l’impact de la commercialisation du cannabis sur les populations vulnérables.
Cette recherche est pertinente pour la santé publique en abordant les risques potentiels associés à la commercialisation trompeuse du cannabis, qui peut conduire à une consommation accrue et à une exacerbation des symptômes de santé mentale chez les personnes souffrant de dépression et d'anxiété. Le projet s’appuie sur une équipe multidisciplinaire possédant une expertise en toxicomanie, en santé mentale, en épidémiologie et en technologie numérique de la santé. Les résultats ont le potentiel d’éclairer l’élaboration d’interventions et de politiques ciblées visant à réduire les méfaits associés à la publicité sur le cannabis, contribuant ainsi à de meilleurs résultats en matière de santé et à une réglementation plus efficace.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'industrie américaine du cannabis légal utilise de plus en plus d'allégations publicitaires psychothérapeutiques (PAC) sur ses sites Web pour promouvoir des produits contenant du Δ⁹-tétrahydrocannabinol (THC ; la principale substance intoxicante du cannabis) comme traitements efficaces contre les troubles de santé mentale, notamment la dépression et l'anxiété.
Les PAC utilisent des termes proxy de santé mentale (par exemple, heureux, calme) et des symptômes (par exemple, fatigue, stress) pour impliquer ou déclarer explicitement que les produits atténuent des problèmes de santé mentale spécifiques (par exemple, dépression, anxiété). Bien que le THC puisse temporairement soulager ces symptômes, sa consommation à long terme exacerbe probablement la dépression et l’anxiété. L'industrie utilise les PAC pour attirer des consommateurs plus récents et moins expérimentés (c'est-à-dire peu fréquents) qui s'appuient souvent sur « l'éducation » et le marketing fournis par l'industrie pour prendre des décisions d'achat. Par conséquent, il est nécessaire d’examiner l’impact des PAC sur l’achat de cannabis chez les consommateurs peu fréquents présentant des symptômes de santé mentale afin de comprendre si de telles allégations présentent un risque d’exposition accrue au THC et d’exacerbation potentielle des symptômes.
Les étiquettes d'avertissement (WL) sont un outil réglementaire efficace pour réduire l'achat et l'utilisation de produits nocifs (par exemple, le tabac, l'alcool, les aliments malsains). Les WL actuellement utilisées par certains États américains où le cannabis est légal se concentrent sur les risques génériques (par exemple, « ne conduisez pas de véhicule à moteur ») et n'abordent pas les effets négatifs potentiels spécifiques à la santé mentale. Des recherches antérieures ont démontré que les avertissements ciblés sur des effets négatifs spécifiques sur la santé améliorent la compréhension des consommateurs par rapport à ces effets. L'utilisation omniprésente des PAC par l'industrie et l'association du THC avec une aggravation de la dépression et de l'anxiété soulignent la nécessité d'étudier si une WL axée sur la santé mentale peut réduire les achats de THC chez les consommateurs souffrant de dépression et d'anxiété.
L'objectif du projet proposé est de déterminer comment les PAC et un WL en matière de santé mentale impactent les intentions d'achat de cannabis chez les adultes américains qui sont des consommateurs de cannabis peu fréquents (1 à 100 jours au cours de l'année écoulée) présentant des symptômes de dépression légère à sévère et/ou d'anxiété généralisée. Pour atteindre cet objectif, les enquêteurs exploiteront une plateforme réaliste de boutique de cannabis en ligne développée dans notre laboratoire. Les participants (N = 1 294) de deux études pilotes (1) ont jugé la boutique en ligne facile à naviguer et très réaliste (par exemple, types de produits, puissances, noms, prix réalistes) ; (2) ont évalué les stimuli PAC comme informatifs et utiles pour prendre des décisions d'achat ; et (3) dépensé des montants totaux pour des produits qui correspondaient étroitement aux dépenses typiques signalées dans des études antérieures.
L'étude de conception inter-sujets proposée (N = 2 000) randomisera les participants pour qu'ils fassent leurs achats dans l'une des quatre versions de la boutique de cannabis en ligne, chacune variant en présence ou en absence de PAC et de WL :
- Magasin d'allégations de contrôle (CC) : comprend uniquement les allégations concernant les attributs sensoriels (par exemple, "Fruité") et de qualité (par exemple, "Biologique") d'un produit - un type alternatif courant de publicité sur le cannabis dans le monde réel.
- PAC Store : comprend CC ainsi que des allégations concernant les effets d'un produit sur la santé mentale (par exemple, "Calmant") et le soulagement des symptômes (par exemple, "Aide à lutter contre le stress").
- WL Store : comprend CC plus un WL sur l'impact négatif du THC sur l'anxiété et la dépression.
- Magasin PAC+WL : inclut les PAC, WL et CC.
Les participants seront invités à parcourir le magasin et à acheter des produits comme s'ils effectuaient de vrais achats. Chaque magasin proposera les mêmes 30 produits. Nos objectifs spécifiques sont de tester l'effet de chaque environnement de magasin sur trois résultats principaux : (1) le nombre total de milligrammes de THC (mgTHC) achetés, (2) la puissance moyenne (%THC) des produits achetés et (3) le nombre total de produits achetés.
OBJECTIF 1 : Tester l'effet des PAC sur les intentions d'achat de cannabis des consommateurs occasionnels souffrant d'anxiété ou de dépression.
Hypothèse 1 : Les personnes exposées au PAC Store achèteront (1) un total de mgTHC plus élevé, (2) des produits plus puissants et (3) un plus grand nombre global de produits que ceux exposés au CC Store.
OBJECTIF 2 : Tester l'effet d'un WL de santé mentale sur les intentions d'achat de cannabis des consommateurs peu fréquents souffrant d'anxiété ou de dépression.
Hypothèse 2a : les personnes exposées au magasin WL achèteront (1) moins de mgTHC total, (2) des produits moins puissants et (3) un plus petit nombre de produits que ceux exposés au magasin CC.
Hypothèse 2b : les personnes exposées au PAC+WL Store achèteront (1) moins de mgTHC total, (2) des produits de moindre puissance et (3) un plus petit nombre de produits que ceux exposés aux PAC sans le WL (PAC Store).
OBJECTIF 3 : Vérifier si la gravité de l'anxiété, la gravité de la dépression et la fréquence de consommation de cannabis au cours de l'année écoulée modèrent les relations entre les groupes observées dans les objectifs 1 et 2.
Hypothèse 3 : Les effets observés du PAC Store vs CC Store (objectif 1) et du WL Store vs CC Store (objectif 2) seront plus importants pour les personnes souffrant de dépression plus sévère ou d'anxiété généralisée et celles ayant une consommation de cannabis moins fréquente. Notamment, des effets de modération peuvent toujours exister même si les enquêteurs n'observent pas de relations directes significatives comme l'hypothèse dans les objectifs 1 et 2. Ainsi, la faisabilité et l'importance de tester l'hypothèse de l'objectif 3 ne dépendent pas de la confirmation des objectifs 1 et 2.
Cette proposition répond au NIDA NOT-DA-22-003. Forte de son expertise en matière de publicité sur les produits addictifs, de politique relative au cannabis, d'épidémiologie, de biostatistiques et de troubles concomitants, notre équipe est particulièrement qualifiée pour mener à bien ce projet. Les résultats fourniront un aperçu de la manière dont les PAC et WL modifient l'achat de cannabis et les risques liés au THC chez les consommateurs novices souffrant d'anxiété ou de dépression. De telles informations pourraient contribuer à éclairer des réglementations ciblées visant à protéger ce groupe vulnérable. Cette étude jettera également les bases de futures recherches scientifiques sur la réglementation du cannabis explorant d'autres facteurs qui influencent les habitudes d'achat et de consommation de cannabis (par exemple, le type de publicité, l'image de marque, les données démographiques). Cette ligne programmatique de recherche contribuera à une politique du cannabis fondée sur des données probantes qui équilibre les préoccupations de santé publique avec l’évolution du marché légal du cannabis.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03766
- Geisel School of Medicine at Dartmouth College
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Âge 21 ans ou plus
- Résidence actuelle aux États-Unis
- Consommation de cannabis entre 1 et 100 jours au cours de la dernière année
- Symptômes actuels de dépression légère à sévère et/ou de trouble d'anxiété généralisée, évalués par PHQ-8 (score ≥ 5) et GAD-7 (score ≥ 5)
Critères d'exclusion :
- Moins de 21 ans
- Ne réside pas actuellement aux États-Unis
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Magasin de revendications de contrôle (CC)
Le magasin de revendications de contrôle (CC) inclut uniquement les allégations concernant les attributs neutres du produit (par exemple, l'heure d'activation et le numéro de lot).
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Les participants sont exposés à une condition de magasin de cannabis en ligne qui comprend des allégations sur les attributs neutres du produit.
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Expérimental: Magasin PAC
Le PAC Store comprend CC ainsi que des allégations concernant les effets d'un produit sur la santé mentale (par exemple, « Apaisant ») et le soulagement des symptômes (par exemple, « Aide à : Le stress »).
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Les participants sont exposés à une condition de magasin de cannabis en ligne qui comprend des allégations sur les attributs neutres du produit.
Les participants sont exposés à une condition de magasin de cannabis en ligne qui comprend des allégations CC ainsi que les effets de chaque produit sur la santé mentale (par exemple, « Apaisant ») et le soulagement des symptômes (par exemple, « Aide à : Le stress »).
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Expérimental: Magasin WL
Le WL Store comprend CC plus un WL sur l'impact négatif du THC sur l'anxiété et la dépression.
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Les participants sont exposés à une condition de magasin de cannabis en ligne qui comprend des allégations sur les attributs neutres du produit.
Comprend CC ainsi qu'une étiquette d'avertissement de santé mentale concernant l'impact négatif du THC sur l'anxiété et la dépression.
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Expérimental: Magasin PAC + WL
Le magasin PAC+WL comprend les PAC, WL et CC.
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Les participants sont exposés à une condition de magasin de cannabis en ligne qui comprend des allégations sur les attributs neutres du produit.
Les participants sont exposés à une condition de magasin de cannabis en ligne qui comprend des allégations CC ainsi que les effets de chaque produit sur la santé mentale (par exemple, « Apaisant ») et le soulagement des symptômes (par exemple, « Aide à : Le stress »).
Comprend CC ainsi qu'une étiquette d'avertissement de santé mentale concernant l'impact négatif du THC sur l'anxiété et la dépression.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Milligrammes de THC achetés
Délai: Évalué une fois immédiatement après l'achèvement de la tâche d'achat simulée (évaluation transversale de référence uniquement)
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Ce résultat mesure la quantité cumulée de Δ⁹-tétrahydrocannabinol (THC) que les participants sélectionnent lors de leur séance d'achats dans la boutique de cannabis en ligne simulée. Le THC est le principal composé psychoactif du cannabis et sa quantité est un facteur essentiel pour comprendre le comportement d’achat. Justification : La mesure du mgTHC total nous permet d'évaluer si l'exposition au PAC ou au WL influence la quantité globale de THC que les participants ont l'intention de consommer. Ceci est important car une consommation plus élevée de THC est associée à un risque accru d’effets néfastes sur la santé mentale. Collecte de données : lors de la tâche d'achat, chaque produit à base de cannabis indiquera sa teneur en THC. Le THC total acheté sera calculé en prenant le poids de chaque produit acheté et en le multipliant par la puissance en THC du produit. Le mgTHC total acheté sera la somme de ces calculs pour tous les produits du panier du participant. |
Évalué une fois immédiatement après l'achèvement de la tâche d'achat simulée (évaluation transversale de référence uniquement)
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Puissance moyenne (%THC) des produits achetés
Délai: Évalué une fois immédiatement après l'achèvement de la tâche d'achat simulée (évaluation transversale de référence uniquement)
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Ce résultat mesure la puissance moyenne en THC des produits à base de cannabis sélectionnés par les participants au cours de la tâche d'achat simulée. La puissance du THC est exprimée en pourcentage du poids total du produit. Raisonnement: La puissance moyenne des produits achetés donne un aperçu des préférences des participants pour le cannabis à puissance plus élevée ou plus faible. Cette mesure est importante pour comprendre l’influence potentielle des PAC, qui peuvent encourager la sélection de produits plus puissants en impliquant des effets psychothérapeutiques plus forts. À l’inverse, WL peut réduire la sélection de produits très puissants en mettant l’accent sur les risques associés à des niveaux élevés de THC. Collecte de données : La puissance moyenne du THC sera calculée en additionnant les pourcentages de THC de tous les produits achetés et en divisant ce total par le nombre de produits achetés. |
Évalué une fois immédiatement après l'achèvement de la tâche d'achat simulée (évaluation transversale de référence uniquement)
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Nombre total de produits achetés
Délai: Évalué une fois immédiatement après l'achèvement de la tâche d'achat simulée (évaluation transversale de référence uniquement)
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Ce résultat mesure le nombre total de produits à base de cannabis que les participants ajoutent à leur panier au cours de la tâche d'achat simulée. Raisonnement: Le nombre de produits achetés sert d’indicateur du comportement d’achat et de la préférence pour la variété des produits. Cette mesure permet d'évaluer si les participants exposés aux PAC sont plus susceptibles d'acheter un plus grand nombre de produits différents, potentiellement en raison d'allégations concernant divers effets ou avantages. De même, cela permet de comprendre si WL réduit le nombre de produits achetés en rendant les participants plus prudents. Collecte de données : Le nombre total de produits achetés sera enregistré directement depuis le panier de chaque participant à la fin de la tâche d'achat. |
Évalué une fois immédiatement après l'achèvement de la tâche d'achat simulée (évaluation transversale de référence uniquement)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jennifer Emond, PHD, Dartmouth College
- Chercheur principal: James Sargent, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
- Chercheur principal: Alan Budney, PHD, Dartmouth College
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00033263
- R21DA062816 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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