Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wpływu twierdzeń reklamowych środków psychoterapeutycznych na zakupy konopi indyjskich

3 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Jacob T. Borodovsky, Trustees of Dartmouth College

W Stanach Zjednoczonych legalna marihuana jest często reklamowana jako skuteczna metoda leczenia problemów psychicznych, takich jak stany lękowe i depresja – szczególnie w Internecie. Państwa, które zalegalizowały konopie indyjskie, nie wdrożyły przepisów regulujących ten rodzaj reklamy. Celem tego projektu jest zbadanie wpływu oświadczeń w reklamach psychoterapeutycznych (PAC) i etykiet ostrzegających o zdrowiu psychicznym (WL) na zachowania związane z zakupem konopi indyjskich w Internecie wśród osób zażywających konopie indyjskie w stopniu umiarkowanym do umiarkowanego z objawami depresji i/lub lęku.

Konkretne cele obejmują ustalenie, czy PAC zwiększa zamiary zakupu konopi indyjskich i czy WL dotyczący zdrowia psychicznego może złagodzić ten efekt. Realistyczne doświadczenie związane z zakupami konopi indyjskich w Internecie zostanie symulowane przy użyciu cyfrowej platformy internetowej oceny marketingu i sprzedaży marihuany (POEMMS). W badaniu zostanie zastosowany projekt eksperymentu międzyosobniczego polegający na losowym przydzieleniu 2000 uczestników do jednego z czterech sklepów internetowych różniących się zawartością PAC i WL: (1) sklep zawierający wyłącznie oświadczenia kontrolne (CC), (2) sklep PAC, (3) sklep WL i (4) sklep PAC + WL. Uczestnicy będą przeglądać i wybierać przedmioty tak, jakby dokonywali prawdziwych zakupów.

Analizy obejmą trzy główne wyniki w celu określenia wpływu PAC i WL na zachowania zakupowe: (1) całkowita liczba miligramów zakupionego THC, (2) średnia moc (%THC) produktów oraz (3) całkowita liczba zakupionych produktów. Celem długoterminowym jest informowanie opartej na dowodach polityki dotyczącej konopi indyjskich i strategii regulacyjnych poprzez zrozumienie wpływu marketingu konopi indyjskich na bezbronne populacje.

Badanie to ma znaczenie dla zdrowia publicznego, ponieważ uwzględnia potencjalne ryzyko związane z wprowadzającym w błąd marketingiem konopi indyjskich, który może prowadzić do zwiększonego używania i zaostrzenia objawów zdrowia psychicznego wśród osób cierpiących na depresję i stany lękowe. W projekcie uczestniczy multidyscyplinarny zespół posiadający wiedzę specjalistyczną w zakresie uzależnień, zdrowia psychicznego, epidemiologii i cyfrowych technologii zdrowotnych. Odkrycia mogą potencjalnie pomóc w opracowaniu ukierunkowanych interwencji i polityk mających na celu zmniejszenie szkód związanych z reklamą konopi indyjskich, co ostatecznie przyczyni się do lepszych wyników zdrowotnych i skuteczniejszych regulacji.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Szczegółowy opis

Amerykański przemysł legalnej marihuany w coraz większym stopniu wykorzystuje na swoich stronach internetowych oświadczenia reklam psychoterapeutycznych (PAC), aby promować produkty zawierające Δ⁹-tetrahydrokanabinol (THC; główny środek odurzający występujący w konopiach indyjskich) jako skuteczne metody leczenia zaburzeń zdrowia psychicznego, w szczególności depresji i stanów lękowych.

PAC używają terminów zastępczych dotyczących zdrowia psychicznego (np. szczęśliwy, spokojny) i objawów (np. zmęczenie, stres), aby sugerować lub wyraźnie stwierdzać, że produkty łagodzą określone schorzenia psychiczne (np. depresję, stany lękowe). Chociaż THC może tymczasowo złagodzić takie objawy, długotrwałe stosowanie prawdopodobnie zaostrza depresję i stany lękowe. Branża wykorzystuje PAC, aby przyciągnąć nowszych, mniej doświadczonych (tj. nieczęstych) konsumentów, którzy często podejmują decyzje o zakupie, korzystając z „edukacji” i marketingu zapewnianego przez branżę. W związku z tym istnieje potrzeba zbadania wpływu PAC na zakup konopi indyjskich wśród nieregularnych konsumentów z objawami zdrowia psychicznego, aby zrozumieć, czy takie twierdzenia stwarzają ryzyko zwiększonego narażenia na THC i potencjalnego zaostrzenia objawów.

Etykiety ostrzegawcze (WL) są skutecznym narzędziem regulacyjnym ograniczającym zakup i używanie szkodliwych produktów (np. tytoniu, alkoholu, niezdrowej żywności). Wytyczne dotyczące legalnej marihuany stosowane obecnie w niektórych stanach USA skupiają się na rodzajowych zagrożeniach (np. „nie prowadzić pojazdu mechanicznego”) i nie uwzględniają potencjalnych negatywnych skutków specyficznych dla zdrowia psychicznego. Wcześniejsze badania wykazały, że ukierunkowane ostrzeżenia dotyczące konkretnych negatywnych skutków zdrowotnych poprawiają zrozumienie tych skutków przez konsumentów. Powszechne stosowanie w branży PAC i związek THC z nasileniem depresji i lęku podkreślają potrzebę zbadania, czy WL skoncentrowana na zdrowiu psychicznym może zmniejszyć zakupy THC wśród konsumentów cierpiących na depresję i stany lękowe.

Celem proponowanego projektu jest określenie, w jaki sposób PAC i WL dotyczące zdrowia psychicznego wpływają na zamiary zakupu konopi indyjskich wśród dorosłych w USA, którzy rzadko (1–100 dni w zeszłym roku) zażywają konopie indyjskie z objawami łagodnej do ciężkiej depresji i/lub uogólnionego lęku. Aby osiągnąć ten cel, badacze wykorzystają realistyczną platformę sklepu internetowego z konopiami indyjskimi opracowaną w naszym laboratorium. Uczestnicy (N=1294) z dwóch badań pilotażowych (1) ocenili sklep internetowy jako łatwy w nawigacji i wysoce realistyczny (np. realistyczne rodzaje produktów, moce, nazwy, ceny); (2) oceniło bodźce PAC jako pouczające i pomocne w podejmowaniu decyzji zakupowych; oraz (3) wydało całkowite kwoty na produkty, które ściśle odpowiadały typowym wydatkom zgłoszonym we wcześniejszych badaniach.

Proponowane międzyosobnicze badanie projektowe (N=2000) losowo przydzieli uczestników do jednej z czterech wersji internetowego sklepu z konopiami indyjskimi, z których każda różni się obecnością lub brakiem PAC i WL:

  1. Sklep Control Claims (CC): zawiera wyłącznie oświadczenia dotyczące cech sensorycznych produktu (np. „Owocowy”) i jakości (np. „Organiczny”) – powszechny alternatywny typ reklam konopi indyjskich w świecie rzeczywistym.
  2. Sklep PAC: obejmuje CC oraz oświadczenia dotyczące wpływu produktu na zdrowie psychiczne (np. „Uspokajający”) i łagodzenia objawów (np. „Pomaga w walce ze stresem”).
  3. Sklep WL: zawiera CC oraz WL na temat negatywnego wpływu THC na stany lękowe i depresję.
  4. Sklep PAC+WL: obejmuje PAC, WL i CC.

Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby przeglądać sklep i kupować produkty tak, jakby dokonywali prawdziwych zakupów. Każdy sklep będzie oferował te same 30 produktów. Naszymi szczegółowymi celami jest przetestowanie wpływu środowiska każdego sklepu na trzy główne wyniki: (1) całkowitą liczbę miligramów zakupionego THC (mgTHC), (2) średnią moc (% THC) zakupionych produktów oraz (3) całkowitą liczbę zakupionych produktów.

CEL 1: Zbadanie wpływu PAC na zamiary zakupu konopi indyjskich u osób sporadycznie zażywających marihuanę z zaburzeniami lękowymi lub depresją.

Hipoteza 1: Osoby mające kontakt ze sklepem PAC kupią (1) większą całkowitą ilość mgTHC, (2) produkty o większej mocy oraz (3) ogólną większą liczbę produktów niż te, które miały kontakt ze sklepem CC.

CEL 2: Zbadanie wpływu WL zdrowia psychicznego na zamiary zakupu konopi indyjskich u osób sporadycznie zażywających marihuanę z zaburzeniami lękowymi lub depresją.

Hipoteza 2a: Osoby mające kontakt ze sklepem WL kupią (1) mniej mgTHC ogółem, (2) produkty o niższej mocy oraz (3) mniejszą liczbę produktów niż te, które miały kontakt ze sklepem CC.

Hipoteza 2b: Osoby wystawione na działanie sklepu PAC+WL kupią (1) mniej mgTHC ogółem, (2) produkty o niższej mocy i (3) mniejszą liczbę produktów niż te, które miały kontakt z PAC bez WL (sklep PAC).

CEL 3: Sprawdzenie, czy nasilenie lęku, nasilenie depresji i częstotliwość używania konopi indyjskich w zeszłym roku łagodzą relacje między grupami obserwowane w Celu 1 i Celu 2.

Hipoteza 3: Zaobserwowane efekty sklepu PAC w porównaniu ze sklepem CC (Cel 1) i Sklepem WL w porównaniu z CC Store (Cel 2) będą większe w przypadku osób z poważniejszą depresją lub uogólnionym lękiem oraz osób rzadziej używających konopi indyjskich. Warto zauważyć, że efekty umiarkowania mogą nadal występować, nawet jeśli badacze nie zaobserwują znaczących bezpośrednich zależności, jak zakładano w Celach 1 i 2. Zatem wykonalność i znaczenie testowania hipotezy Celu 3 nie zależą od potwierdzenia Celów 1 i 2.

Niniejsza propozycja odpowiada NIDA NOT-DA-22-003. Dzięki specjalistycznej wiedzy w zakresie reklamy produktów uzależniających, polityki dotyczącej konopi indyjskich, epidemiologii i biostatystyki oraz zaburzeń współwystępujących, nasz zespół ma wyjątkowe kwalifikacje do prowadzenia tego projektu. Wyniki dostarczą informacji na temat tego, jak PAC i WL wpływają na zakup konopi indyjskich i ryzyko związane z THC wśród początkujących konsumentów cierpiących na stany lękowe lub depresję. Informacje takie mogłyby pomóc w opracowaniu ukierunkowanych przepisów mających na celu ochronę tej bezbronnej grupy. Badanie to położy również podwaliny pod przyszłe badania w zakresie nauk regulacyjnych dotyczących konopi indyjskich, badające dodatkowe czynniki wpływające na wzorce zakupów i używania konopi indyjskich (np. rodzaj reklamy, marka, dane demograficzne). Ten programowy kierunek badań przyczyni się do opartej na dowodach polityki dotyczącej konopi indyjskich, która równoważy obawy dotyczące zdrowia publicznego z rozwijającym się legalnym rynkiem konopi indyjskich.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

2000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03766
        • Geisel School of Medicine at Dartmouth College

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 21 lat lub więcej
  • Obecne miejsce zamieszkania w Stanach Zjednoczonych
  • Używanie konopi indyjskich przez 1–100 dni w ciągu ostatniego roku
  • Aktualne objawy łagodnej do ciężkiej depresji i/lub uogólnionego zaburzenia lękowego oceniane za pomocą PHQ-8 (wynik ≥ 5) i GAD-7 (wynik ≥ 5)

Kryteria wykluczenia:

  • Poniżej 21 lat
  • Obecnie nie mieszka w Stanach Zjednoczonych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Sklep z roszczeniami kontrolnymi (CC).
W sklepie Control Claims (CC) znajdują się wyłącznie oświadczenia dotyczące neutralnych atrybutów produktu (np. czasu aktywacji i numeru partii).
Uczestnicy są narażeni na warunki sklepu internetowego z konopiami indyjskimi, które obejmują twierdzenia o neutralnych cechach produktu.
Eksperymentalny: Sklep PAK
W sklepie PAC dostępne są CC oraz oświadczenia dotyczące wpływu produktu na zdrowie psychiczne (np. „Uspokajający”) i łagodzenia objawów (np. „Pomaga przy: Stresie”).
Uczestnicy są narażeni na warunki sklepu internetowego z konopiami indyjskimi, które obejmują twierdzenia o neutralnych cechach produktu.
Uczestnicy są narażeni na warunki sklepu internetowego z konopiami indyjskimi, które obejmują CC oraz oświadczenia dotyczące wpływu każdego produktu na zdrowie psychiczne (np. „Uspokajający”) i łagodzenie objawów (np. „Pomaga przy: Stresie”).
Eksperymentalny: Sklep WL
Sklep WL zawiera CC oraz WL na temat negatywnego wpływu THC na stany lękowe i depresję.
Uczestnicy są narażeni na warunki sklepu internetowego z konopiami indyjskimi, które obejmują twierdzenia o neutralnych cechach produktu.
Zawiera CC oraz etykietę ostrzegającą o zdrowiu psychicznym dotyczącą negatywnego wpływu THC na stany lękowe i depresję.
Eksperymentalny: Sklep PAC + WL
Sklep PAC+WL obejmuje karty PAC, WL i CC.
Uczestnicy są narażeni na warunki sklepu internetowego z konopiami indyjskimi, które obejmują twierdzenia o neutralnych cechach produktu.
Uczestnicy są narażeni na warunki sklepu internetowego z konopiami indyjskimi, które obejmują CC oraz oświadczenia dotyczące wpływu każdego produktu na zdrowie psychiczne (np. „Uspokajający”) i łagodzenie objawów (np. „Pomaga przy: Stresie”).
Zawiera CC oraz etykietę ostrzegającą o zdrowiu psychicznym dotyczącą negatywnego wpływu THC na stany lękowe i depresję.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakupiono miligramy THC
Ramy czasowe: Oceniane jednorazowo, bezpośrednio po zakończeniu symulowanego zadania zakupowego (tylko ocena przekrojowa, wyjściowa)

Wynik ten mierzy skumulowaną ilość Δ⁹-tetrahydrokannabinolu (THC), którą uczestnicy wybierają podczas sesji zakupowej w symulowanym internetowym sklepie z konopiami indyjskimi. THC jest głównym związkiem psychoaktywnym występującym w konopiach indyjskich, a jego ilość jest kluczowym czynnikiem w zrozumieniu zachowań zakupowych.

Uzasadnienie: Pomiar całkowitego mgTHC pozwala nam ocenić, czy narażenie na PAC lub WL wpływa na ogólną ilość THC, którą uczestnicy zamierzają spożyć. Jest to ważne, ponieważ wyższe spożycie THC wiąże się ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia niekorzystnych skutków dla zdrowia psychicznego.

Zbieranie danych: Podczas zakupów każdy produkt z konopi indyjskich będzie zawierał listę zawartości THC. Całkowita zakupiona ilość THC zostanie obliczona poprzez pomnożenie wagi każdego zakupionego produktu przez moc THC produktu. Całkowita zakupiona mgTHC będzie sumą tych obliczeń dla wszystkich produktów w koszyku uczestnika.

Oceniane jednorazowo, bezpośrednio po zakończeniu symulowanego zadania zakupowego (tylko ocena przekrojowa, wyjściowa)
Średnia moc (%THC) zakupionych produktów
Ramy czasowe: Oceniane jednorazowo, bezpośrednio po zakończeniu symulowanego zadania zakupowego (tylko ocena przekrojowa, wyjściowa)

Wynik ten mierzy średnią moc THC w produktach z konopi indyjskich wybranych przez uczestników podczas symulowanego zadania zakupowego. Moc THC wyrażana jest jako procent całkowitej masy produktu.

Racjonalne uzasadnienie:

Średnia moc zakupionych produktów zapewnia wgląd w preferencje uczestników dotyczące marihuany o wyższej i niższej mocy. Środek ten jest ważny dla zrozumienia potencjalnego wpływu PAC, który może zachęcać do wyboru produktów o większej sile działania, implikując silniejsze efekty psychoterapeutyczne. I odwrotnie, WL może ograniczyć wybór produktów o dużej mocy, podkreślając ryzyko związane z podwyższonym poziomem THC.

Zbieranie danych:

Średnia moc THC zostanie obliczona poprzez zsumowanie procentowej zawartości THC we wszystkich zakupionych produktach i podzielenie tej sumy przez liczbę zakupionych produktów.

Oceniane jednorazowo, bezpośrednio po zakończeniu symulowanego zadania zakupowego (tylko ocena przekrojowa, wyjściowa)
Ogólna liczba zakupionych produktów
Ramy czasowe: Oceniane jednorazowo, bezpośrednio po zakończeniu symulowanego zadania zakupowego (tylko ocena przekrojowa, wyjściowa)

Wynik ten mierzy całkowitą liczbę produktów z konopi indyjskich, które uczestnicy dodają do swojego koszyka podczas symulowanego zadania zakupowego.

Racjonalne uzasadnienie:

Liczba zakupionych produktów służy jako wskaźnik zachowań zakupowych i preferencji dotyczących różnorodności produktów. Miara ta pomaga ocenić, czy uczestnicy narażeni na PAC są bardziej skłonni do zakupu większej liczby różnych produktów, potencjalnie ze względu na twierdzenia o różnorodnych efektach lub korzyściach. Podobnie pomaga zrozumieć, czy WL zmniejsza liczbę kupowanych produktów, zwiększając ostrożność uczestników.

Zbieranie danych:

Całkowita liczba zakupionych produktów zostanie odnotowana bezpośrednio z koszyka każdego uczestnika po zakończeniu zadania zakupowego.

Oceniane jednorazowo, bezpośrednio po zakończeniu symulowanego zadania zakupowego (tylko ocena przekrojowa, wyjściowa)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jennifer Emond, PHD, Dartmouth College
  • Główny śledczy: James Sargent, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
  • Główny śledczy: Alan Budney, PHD, Dartmouth College

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 września 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 października 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 października 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00033263
  • R21DA062816 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Udostępniane będą niezidentyfikowane dane poszczególnych uczestników (IPD), w tym wybory produktów przez uczestników, zachowania przeglądania, decyzje zakupowe, dane demograficzne, częstotliwość używania konopi indyjskich, nasilenie objawów lęku i depresji oraz odpowiedzi na ankiety przed i po zakupach. Dane zostaną udostępnione w celu promowania przejrzystości, odtwarzalności i dalszych badań w dziedzinie regulacji dotyczących konopi indyjskich. Uwzględnione zostaną wszystkie IPD zebrane w trakcie badania, które można zidentyfikować. Słowniki danych, książki kodowe i metadane opisujące projekt badania, gromadzenie i przetwarzanie danych będą również udostępniane za pośrednictwem programu National Addiction & HIV Data Archive Program (NAHDAP) prowadzonego przez Instytut Badań Społecznych na Uniwersytecie Michigan

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane pozbawione cech identyfikacyjnych i towarzysząca im dokumentacja zostaną udostępnione po opublikowaniu każdego odpowiedniego recenzowanego artykułu i nie później niż na koniec okresu realizacji projektu. Wszystkie oczyszczone i pozbawione identyfikacji dane pozostaną dostępne przez czas nieokreślony w ramach Narodowego programu archiwizacji danych o uzależnieniach i HIV (NAHDAP). Zatem udostępnianie IPD rozpoczyna się w momencie pierwszej publikacji i trwa bez daty końcowej.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Naukowcy chcący uzyskać dostęp do zdeidentyfikowanego IPD muszą złożyć formalny wniosek o dostęp do danych do Krajowego programu archiwizacji danych o uzależnieniach i HIV (NAHDAP). Dostęp będzie ograniczony do wykwalifikowanych badaczy posiadających zgodę instytucji i podpisaną umowę o wykorzystywaniu danych. NAHDAP dokona przeglądu wszystkich wniosków, aby zapewnić zgodność ze standardami etycznymi i poufnością. Zatwierdzeni użytkownicy otrzymają kontrolowany dostęp do żądanych danych, metadanych i kodu analitycznego za pośrednictwem bezpiecznego repozytorium NAHDAP.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj