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Valutazione dell'impatto delle dichiarazioni pubblicitarie psicoterapeutiche sull'acquisto di cannabis

3 agosto 2026 aggiornato da: Jacob T. Borodovsky, Trustees of Dartmouth College

Negli Stati Uniti, la cannabis legale viene spesso pubblicizzata come un trattamento efficace per problemi di salute mentale come ansia e depressione, in particolare online. Gli stati che hanno legalizzato la cannabis non hanno implementato normative per affrontare questo tipo di pubblicità. Questo progetto mira a studiare l'influenza dei messaggi pubblicitari psicoterapeutici (PAC) e delle etichette di avvertenza sulla salute mentale (WL) sui comportamenti di acquisto di cannabis online tra i consumatori di cannabis da leggeri a moderati con sintomi di depressione e/o ansia.

Gli obiettivi specifici sono determinare se il PAC aumenta le intenzioni di acquisto di cannabis e se un WL per la salute mentale può mitigare questo effetto. Un'esperienza realistica di acquisto di cannabis online sarà simulata utilizzando la piattaforma digitale per la valutazione online del marketing e delle vendite di marijuana (POEMMS). Lo studio utilizzerà un disegno sperimentale tra soggetti randomizzando 2.000 partecipanti in uno dei quattro negozi online che variano nel contenuto PAC e WL: (1) un negozio di soli reclami di controllo (CC), (2) un negozio PAC, (3) un negozio WL e (4) un negozio PAC + WL. I partecipanti esploreranno e selezioneranno gli articoli come se effettuassero acquisti reali.

Le analisi esamineranno tre risultati principali per determinare l'influenza di PAC e WL sui comportamenti di acquisto: (1) milligrammi totali di THC acquistati, (2) potenza media (% THC) dei prodotti e (3) numero complessivo di prodotti acquistati. L’obiettivo a lungo termine è quello di informare le politiche sulla cannabis e le strategie normative basate sull’evidenza, comprendendo l’impatto del marketing della cannabis sulle popolazioni vulnerabili.

Questa ricerca è rilevante per la salute pubblica poiché affronta i potenziali rischi associati alla commercializzazione ingannevole della cannabis, che può portare a un aumento dell’uso e all’esacerbazione dei sintomi di salute mentale tra gli individui con depressione e ansia. Il progetto si avvale di un team multidisciplinare con competenze in dipendenza, salute mentale, epidemiologia e tecnologia sanitaria digitale. I risultati hanno il potenziale per orientare lo sviluppo di interventi e politiche mirati per ridurre i danni associati alla pubblicità della cannabis, contribuendo in definitiva a migliori risultati sanitari e a una regolamentazione più efficace.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Descrizione dettagliata

L’industria della cannabis legale negli Stati Uniti utilizza sempre più indicazioni pubblicitarie psicoterapeutiche (PAC) sui suoi siti web per promuovere prodotti che contengono Δ⁹-tetraidrocannabinolo (THC; il principale intossicante della cannabis) come trattamenti efficaci per i disturbi di salute mentale, in particolare depressione e ansia.

I PAC utilizzano termini proxy per la salute mentale (ad esempio, felicità, calma) e sintomi (ad esempio, stanchezza, stress) per implicare o affermare esplicitamente che i prodotti alleviano specifiche condizioni di salute mentale (ad esempio, depressione, ansia). Sebbene il THC possa alleviare temporaneamente tali sintomi, l’uso a lungo termine probabilmente esacerba la depressione e l’ansia. L'industria utilizza i PAC per attirare consumatori nuovi, meno esperti (cioè poco frequenti) che spesso fanno affidamento sulla "formazione" e sul marketing forniti dall'industria per prendere decisioni di acquisto. Di conseguenza, è necessario esaminare l’impatto dei PAC sull’acquisto di cannabis tra i consumatori poco frequenti con sintomatologia di salute mentale per capire se tali indicazioni comportano un rischio di maggiore esposizione al THC e potenziale esacerbazione dei sintomi.

Le etichette di avvertenza (WL) sono uno strumento normativo efficace per ridurre l'acquisto e l'uso di prodotti dannosi (ad esempio tabacco, alcol, alimenti malsani). I WL attualmente utilizzati da alcuni stati degli Stati Uniti con cannabis legale si concentrano su rischi generici (ad esempio, "non guidare un veicolo a motore") e non affrontano potenziali impatti avversi specifici per la salute mentale. Ricerche precedenti hanno dimostrato che avvertenze mirate su specifici effetti negativi sulla salute migliorano la comprensione di tali effetti da parte dei consumatori. L’uso pervasivo di PAC da parte del settore e l’associazione del THC con il peggioramento della depressione e dell’ansia sottolineano la necessità di indagare se un WL incentrato sulla salute mentale può ridurre l’acquisto di THC tra i consumatori con depressione e ansia.

L’obiettivo del progetto proposto è determinare in che modo i PAC e un WL per la salute mentale influiscono sulle intenzioni di acquisto di cannabis tra gli adulti statunitensi che sono consumatori poco frequenti (1-100 giorni nell’ultimo anno) di cannabis con sintomi di depressione da lieve a grave e/o ansia generalizzata. Per raggiungere questo obiettivo, i ricercatori sfrutteranno una realistica piattaforma di negozio di cannabis online sviluppata nel nostro laboratorio. I partecipanti (N=1.294) di due studi pilota (1) hanno valutato il negozio online come facile da navigare e altamente realistico (ad esempio, tipi di prodotto, potenze, nomi, prezzi realistici); (2) hanno valutato gli stimoli PAC come informativi e utili per prendere decisioni di acquisto; e (3) hanno speso importi totali per prodotti che corrispondevano strettamente alla spesa tipica riportata in studi precedenti.

Lo studio di progettazione tra soggetti proposto (N = 2.000) randomizzerà i partecipanti per fare acquisti in una delle quattro versioni del negozio di cannabis online, ciascuna variabile in presenza o assenza di PAC e WL:

  1. Control Claims (CC) Store: include solo affermazioni sugli attributi sensoriali (ad esempio "Fruttato") e di qualità (ad esempio "Biologico") di un prodotto: un tipo alternativo comune di pubblicità sulla cannabis nel mondo reale.
  2. PAC Store: include CC più affermazioni sugli effetti di un prodotto sulla salute mentale (ad esempio, "Calmante") e sul sollievo dai sintomi (ad esempio, "Aiuta con lo stress").
  3. WL Store: include CC più un WL sull'impatto negativo del THC su ansia e depressione.
  4. Negozio PAC+WL: include PAC, WL e CC.

Ai partecipanti verrà chiesto di navigare nel negozio e acquistare i prodotti come se effettuassero acquisti reali. Ogni negozio offrirà gli stessi 30 prodotti. I nostri obiettivi specifici sono testare l'effetto di ciascun ambiente del negozio su tre risultati principali: (1) milligrammi totali di THC (mgTHC) acquistati, (2) potenza media (% THC) dei prodotti acquistati e (3) numero complessivo di prodotti acquistati.

OBIETTIVO 1: Testare l'effetto dei PAC sulle intenzioni di acquisto di cannabis di consumatori poco frequenti affetti da ansia o depressione.

Ipotesi 1: Coloro che sono esposti al PAC Store acquisteranno (1) un mgTHC totale maggiore, (2) prodotti con una potenza più elevata e (3) un numero complessivo di prodotti maggiore rispetto a quelli esposti al CC Store.

OBIETTIVO 2: Testare l'effetto di una WL per la salute mentale sulle intenzioni di acquisto di cannabis di consumatori poco frequenti affetti da ansia o depressione.

Ipotesi 2a: coloro che sono esposti al WL Store acquisteranno (1) meno mgTHC totali, (2) prodotti con una potenza inferiore e (3) un numero inferiore di prodotti rispetto a quelli esposti al CC Store.

Ipotesi 2b: coloro che sono esposti al PAC+WL Store acquisteranno (1) meno mgTHC totali, (2) prodotti con una potenza inferiore e (3) un numero inferiore di prodotti rispetto a quelli esposti ai PAC senza WL (PAC Store).

OBIETTIVO 3: Verificare se la gravità dell’ansia, la gravità della depressione e la frequenza di utilizzo di cannabis nell’ultimo anno moderano le relazioni tra i gruppi osservate nell’Obiettivo 1 e nell’Obiettivo 2.

Ipotesi 3: gli effetti osservati del PAC Store rispetto al CC Store (Obiettivo 1) e del WL Store rispetto al CC Store (Obiettivo 2) saranno maggiori per quelli con depressione più grave o ansia generalizzata e per quelli con un uso meno frequente di cannabis. In particolare, gli effetti di moderazione possono ancora esistere anche se i ricercatori non osservano relazioni dirette significative come ipotizzato negli Obiettivi 1 e 2. Pertanto, la fattibilità e l’importanza di testare l’ipotesi dell’Obiettivo 3 non dipendono dalla conferma degli Obiettivi 1 e 2.

Questa proposta risponde al NIDA NOT-DA-22-003. Con esperienza nella pubblicità di prodotti che creano dipendenza, nella politica sulla cannabis, nell'epidemiologia, nella biostatistica e nei disturbi concomitanti, il nostro team è qualificato in modo univoco per condurre questo progetto. I risultati forniranno informazioni su come i PAC e i WL alterano l’acquisto di cannabis e i rischi legati al THC tra i consumatori alle prime armi con ansia o depressione. Tali informazioni potrebbero aiutare a definire normative mirate per proteggere questo gruppo vulnerabile. Questo studio getterà anche le basi per la futura ricerca sulla scienza della regolamentazione della cannabis esplorando ulteriori fattori che influenzano l’acquisto di cannabis e i modelli di utilizzo (ad esempio, tipo di pubblicità, marchio, dati demografici). Questa linea programmatica di ricerca contribuirà a una politica sulla cannabis basata sull’evidenza che concilia le preoccupazioni sulla salute pubblica con l’evoluzione del mercato legale della cannabis.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

2000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03766
        • Geisel School of Medicine at Dartmouth College

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età 21 anni o più
  • Residenza attuale negli Stati Uniti
  • Consumo di cannabis da 1 a 100 giorni nell'ultimo anno
  • Sintomi attuali di depressione da lieve a grave e/o disturbo d'ansia generalizzato, valutati da PHQ-8 (punteggio ≥ 5) e GAD-7 (punteggio ≥ 5)

Criteri di esclusione:

  • Sotto i 21 anni
  • Attualmente non risiedo negli Stati Uniti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Archivio Control Claims (CC).
L'archivio Control Claims (CC) include solo dichiarazioni relative ad attributi neutri del prodotto (ad esempio, ora di attivazione e numero di lotto).
I partecipanti sono esposti a una condizione del negozio di cannabis online che include affermazioni sugli attributi neutri del prodotto.
Sperimentale: Negozio PAC
Il PAC Store include affermazioni CC plus sugli effetti di un prodotto sulla salute mentale (ad esempio, "Calmante") e sul sollievo dai sintomi (ad esempio, "Aiuta contro lo stress").
I partecipanti sono esposti a una condizione del negozio di cannabis online che include affermazioni sugli attributi neutri del prodotto.
I partecipanti sono esposti a una condizione del negozio di cannabis online che include CC più affermazioni sugli effetti di ciascun prodotto sulla salute mentale (ad esempio, "Calmante") e sul sollievo dei sintomi (ad esempio, "Aiuta con: Stress").
Sperimentale: Negozio WL
Il WL Store include CC più un WL sull'impatto negativo del THC su ansia e depressione.
I partecipanti sono esposti a una condizione del negozio di cannabis online che include affermazioni sugli attributi neutri del prodotto.
Include CC più un'etichetta di avvertenza sulla salute mentale sull'impatto negativo del THC su ansia e depressione.
Sperimentale: Negozio PAC + WL
Lo Store PAC+WL include PAC, WL e CC.
I partecipanti sono esposti a una condizione del negozio di cannabis online che include affermazioni sugli attributi neutri del prodotto.
I partecipanti sono esposti a una condizione del negozio di cannabis online che include CC più affermazioni sugli effetti di ciascun prodotto sulla salute mentale (ad esempio, "Calmante") e sul sollievo dei sintomi (ad esempio, "Aiuta con: Stress").
Include CC più un'etichetta di avvertenza sulla salute mentale sull'impatto negativo del THC su ansia e depressione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Milligrammi di THC acquistati
Lasso di tempo: Valutato una volta immediatamente dopo il completamento dell'attività di acquisto simulato (solo valutazione trasversale, di base)

Questo risultato misura la quantità cumulativa di Δ⁹-tetraidrocannabinolo (THC) che i partecipanti selezionano durante la sessione di shopping nel negozio simulato di cannabis online. Il THC è il principale composto psicoattivo della cannabis e la sua quantità è un fattore critico per comprendere il comportamento d'acquisto.

Motivazione: La misurazione del mgTHC totale ci consente di valutare se l'esposizione al PAC o al WL influenza la quantità complessiva di THC che i partecipanti intendono consumare. Questo è importante perché un consumo maggiore di THC è associato ad un aumento del rischio di effetti avversi sulla salute mentale.

Raccolta dati: durante l'attività di acquisto, ogni prodotto a base di cannabis elencherà il suo contenuto di THC. Il THC totale acquistato verrà calcolato prendendo il peso di ciascun prodotto acquistato e moltiplicandolo per la potenza di THC del prodotto. Il totale di mgTHC acquistati sarà la somma di questi calcoli per tutti i prodotti nel carrello del partecipante.

Valutato una volta immediatamente dopo il completamento dell'attività di acquisto simulato (solo valutazione trasversale, di base)
Potenza media (%THC) dei prodotti acquistati
Lasso di tempo: Valutato una volta immediatamente dopo il completamento dell'attività di acquisto simulato (solo valutazione trasversale, di base)

Questo risultato misura la potenza media del THC dei prodotti a base di cannabis selezionati dai partecipanti durante l'attività di acquisto simulata. La potenza del THC è espressa come percentuale del peso totale del prodotto.

Motivazione:

La potenza media dei prodotti acquistati fornisce informazioni sulle preferenze dei partecipanti per la cannabis ad alta o bassa potenza. Questa misura è importante per comprendere la potenziale influenza del PAC, che può incoraggiare la selezione di prodotti di potenza più elevata implicando effetti psicoterapeutici più forti. Al contrario, la WL può ridurre la selezione di prodotti ad alta potenza enfatizzando i rischi associati a livelli elevati di THC.

Raccolta dati:

La potenza media del THC verrà calcolata sommando le percentuali di THC di tutti i prodotti acquistati e dividendo questo totale per il numero di prodotti acquistati.

Valutato una volta immediatamente dopo il completamento dell'attività di acquisto simulato (solo valutazione trasversale, di base)
Numero complessivo di prodotti acquistati
Lasso di tempo: Valutato una volta immediatamente dopo il completamento dell'attività di acquisto simulato (solo valutazione trasversale, di base)

Questo risultato misura il numero totale di prodotti a base di cannabis che i partecipanti aggiungono al carrello durante l'attività di acquisto simulata.

Motivazione:

Il numero di prodotti acquistati funge da indicatore del comportamento d'acquisto e della preferenza per la varietà dei prodotti. Questa misura aiuta a valutare se i partecipanti esposti al PAC hanno maggiori probabilità di acquistare un numero maggiore di prodotti diversi, potenzialmente a causa di affermazioni su effetti o benefici diversi. Allo stesso modo aiuta a capire se WL riduce il numero di prodotti acquistati rendendo i partecipanti più cauti.

Raccolta dati:

Il numero totale di prodotti acquistati verrà registrato direttamente dal carrello di ciascun partecipante al termine dell'attività di acquisto.

Valutato una volta immediatamente dopo il completamento dell'attività di acquisto simulato (solo valutazione trasversale, di base)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jennifer Emond, PHD, Dartmouth College
  • Investigatore principale: James Sargent, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
  • Investigatore principale: Alan Budney, PHD, Dartmouth College

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 aprile 2026

Completamento primario (Effettivo)

6 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 settembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 ottobre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

15 ottobre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 agosto 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00033263
  • R21DA062816 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Verranno condivisi i dati anonimi dei singoli partecipanti (IPD), comprese le selezioni dei prodotti dei partecipanti, i comportamenti di navigazione, le decisioni di acquisto, i dati demografici, la frequenza di utilizzo della cannabis, la gravità dei sintomi di ansia e depressione e le risposte ai sondaggi pre e post-acquisto. I dati saranno condivisi per promuovere la trasparenza, la riproducibilità e ulteriori ricerche nella scienza della regolamentazione della cannabis. Verranno inclusi tutti gli IPD raccolti durante lo studio che possono essere deidentificati. Dizionari di dati, codici e metadati che descrivono la progettazione dello studio, la raccolta e l'elaborazione dei dati saranno condivisi anche tramite il National Addiction & HIV Data Archive Program (NAHDAP) ospitato dall'Institute for Social Research dell'Università del Michigan

Periodo di condivisione IPD

I dati anonimi e la documentazione di accompagnamento saranno resi disponibili dopo la pubblicazione di ciascun documento sottoposto a revisione paritaria corrispondente e non oltre la fine del periodo di esecuzione del progetto. Tutti i dati puliti e deidentificati rimarranno accessibili a tempo indeterminato all'interno del Programma nazionale di archiviazione dei dati sulle dipendenze e sull'HIV (NAHDAP). Pertanto, la condivisione degli IPD inizia al momento della prima pubblicazione e continua senza una data di fine.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I ricercatori che desiderano accedere all'IPD deidentificato devono presentare una richiesta formale di accesso ai dati al Programma nazionale di archiviazione dei dati sulle dipendenze e sull'HIV (NAHDAP). L'accesso sarà limitato a ricercatori qualificati con l'approvazione istituzionale e un accordo firmato sull'utilizzo dei dati. Il NAHDAP esaminerà tutte le richieste per garantire il rispetto degli standard etici e di riservatezza. Gli utenti approvati riceveranno un accesso controllato ai dati, ai metadati e al codice di analisi richiesti tramite il repository sicuro NAHDAP.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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