Evaluatie van de impact van psychotherapeutische reclameclaims op de aankoop van cannabis
In de VS wordt legale cannabis vaak geadverteerd als een effectieve behandeling voor psychische problemen zoals angst en depressie, vooral online. Staten die cannabis hebben gelegaliseerd, hebben geen regelgeving geïmplementeerd om dit soort reclame aan te pakken. Dit project heeft tot doel de invloed van psychotherapeutische reclameclaims (PAC) en waarschuwingslabels voor geestelijke gezondheid (WL) op online cannabisaankoopgedrag onder lichte tot matige cannabisgebruikers met symptomen van depressie en/of angst te onderzoeken.
De specifieke doelstellingen zijn om te bepalen of PAC de aankoopintenties van cannabis verhoogt en of een WL op het gebied van de geestelijke gezondheidszorg dit effect kan verzachten. Een realistische online cannabiswinkelervaring zal worden gesimuleerd met behulp van het digitale platform voor online evaluatie van marihuanamarketing en verkoop (POEMMS). Het onderzoek maakt gebruik van een experimenteel ontwerp tussen proefpersonen door 2.000 deelnemers te randomiseren naar een van de vier online winkels die variëren in PAC- en WL-inhoud: (1) een winkel die alleen controleclaims (CC) bevat, (2) een PAC-winkel, (3) een WL-winkel en (4) een PAC + WL-winkel. Deelnemers bladeren en selecteren items alsof ze echte aankopen doen.
Analyses zullen drie primaire uitkomsten onderzoeken om de invloed van PAC en WL op het koopgedrag te bepalen: (1) totale milligram gekochte THC, (2) gemiddelde potentie (%THC) van producten, en (3) totaal aantal gekochte producten. Het langetermijndoel is om op bewijs gebaseerd cannabisbeleid en regelgevingsstrategieën te informeren door inzicht te krijgen in de impact van cannabismarketing op kwetsbare bevolkingsgroepen.
Dit onderzoek is relevant voor de volksgezondheid door de potentiële risico’s aan te pakken die gepaard gaan met misleidende cannabismarketing, die kan leiden tot een toenemend gebruik en verergering van geestelijke gezondheidssymptomen bij mensen met depressie en angst. Het project maakt gebruik van een multidisciplinair team met expertise op het gebied van verslaving, geestelijke gezondheid, epidemiologie en digitale gezondheidstechnologie. De bevindingen hebben het potentieel om de ontwikkeling van gerichte interventies en beleidsmaatregelen te ondersteunen om de schade die gepaard gaat met cannabisreclame te verminderen, wat uiteindelijk kan bijdragen aan betere gezondheidsresultaten en effectievere regelgeving.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De Amerikaanse legale cannabisindustrie gebruikt steeds vaker psychotherapeutische reclameclaims (PAC’s) op haar websites om producten te promoten die Δ⁹-tetrahydrocannabinol (THC; het belangrijkste bedwelmende middel in cannabis) bevatten als effectieve behandelingen voor psychische stoornissen, met name depressie en angst.
PAC's gebruiken termen voor geestelijke gezondheid (bijvoorbeeld blij, kalm) en symptomen (bijvoorbeeld vermoeidheid, stress) om te impliceren of expliciet te stellen dat producten specifieke geestelijke gezondheidsproblemen (bijvoorbeeld depressie, angst) verlichten. Hoewel THC dergelijke symptomen tijdelijk kan verlichten, verergert langdurig gebruik waarschijnlijk depressie en angst. De industrie gebruikt PAC's om nieuwere, minder ervaren (d.w.z. zeldzame) consumenten aan te trekken die vaak vertrouwen op door de industrie geleverde 'educatie' en marketing om aankoopbeslissingen te nemen. Bijgevolg is het nodig om de impact van PAC's op de aankoop van cannabis onder zeldzame consumenten met symptomatologie op het gebied van de geestelijke gezondheid te onderzoeken om te begrijpen of dergelijke claims een risico inhouden van verhoogde blootstelling aan THC en mogelijke verergering van de symptomen.
Waarschuwingslabels (WL's) zijn een effectief regelgevend instrument om de aankoop en het gebruik van schadelijke producten (bijvoorbeeld tabak, alcohol, ongezond voedsel) te verminderen. De WL's die momenteel worden gebruikt door sommige Amerikaanse staten met legale cannabis, richten zich op generieke risico's (bijvoorbeeld "geen motorvoertuig besturen") en gaan niet in op mogelijke nadelige gevolgen die specifiek zijn voor de geestelijke gezondheid. Eerder onderzoek heeft aangetoond dat gerichte waarschuwingen over specifieke negatieve gezondheidseffecten het inzicht van de consument in die effecten vergroten. Het wijdverbreide gebruik van PAC's door de industrie en de associatie van THC met verergerde depressie en angst onderstrepen de noodzaak om te onderzoeken of een op de geestelijke gezondheid gerichte WL de THC-aankoop onder consumenten met depressie en angst kan verminderen.
Het doel van het voorgestelde project is om te bepalen hoe PAC's en een WL op het gebied van de geestelijke gezondheid de aankoopintenties van cannabis beïnvloeden onder Amerikaanse volwassenen die weinig (1-100 dagen in het afgelopen jaar) cannabisconsumenten zijn met symptomen van milde tot ernstige depressie en/of gegeneraliseerde angst. Om dit doel te bereiken zullen onderzoekers gebruik maken van een realistisch online cannabiswinkelplatform dat in ons laboratorium is ontwikkeld. Deelnemers (N=1.294) uit twee pilotstudies (1) beoordeelden de online winkel als gemakkelijk te navigeren en zeer realistisch (bijvoorbeeld realistische productsoorten, potenties, namen, prijzen); (2) beoordeelde de PAC-stimuli als informatief en nuttig bij het nemen van aankoopbeslissingen; en (3) totale bedragen uitgegeven aan producten die nauw aansluiten bij de typische uitgaven die in eerdere onderzoeken zijn gerapporteerd.
Het voorgestelde ontwerponderzoek tussen proefpersonen (N=2.000) zal deelnemers willekeurig verdelen om te winkelen in een van de vier versies van de online cannabiswinkel, elk variërend in de aan- of afwezigheid van PAC's en WL's:
- Control Claims (CC) Store: bevat alleen claims over de zintuiglijke (bijvoorbeeld 'Fruitig') en kwaliteitskenmerken (bijvoorbeeld 'Organisch') van een product - een veelgebruikt alternatief type cannabisreclame in de echte wereld.
- PAC Store: bevat CC plus beweringen over de effecten op de geestelijke gezondheid van een product (bijvoorbeeld 'Kalmerend') en symptoomverlichting (bijvoorbeeld 'Helpt bij stress').
- WL Store: bevat CC plus een WL over de negatieve impact van THC op angst en depressie.
- PAC+WL Store: omvat PAC's, WL en CC.
Deelnemers krijgen de opdracht om door de winkel te bladeren en producten te kopen alsof ze echte aankopen doen. Elke winkel zal dezelfde 30 producten aanbieden. Onze specifieke doelstellingen zijn het testen van het effect van elke winkelomgeving op drie primaire uitkomsten: (1) totale milligram THC (mgTHC) gekocht, (2) gemiddelde potentie (%THC) van gekochte producten, en (3) totaal aantal gekochte producten.
DOEL 1: Het testen van het effect van PAC's op de aankoopintenties van cannabis van zeldzame gebruikers met angst of depressie.
Hypothese 1: Degenen die worden blootgesteld aan de PAC Store zullen (1) een groter totaal aantal mgTHC, (2) producten met een hogere potentie en (3) een groter totaal aantal producten kopen dan degenen die worden blootgesteld aan de CC Store.
DOEL 2: Het testen van het effect van een WL op het gebied van de geestelijke gezondheid op de aankoopintenties van cannabis van zeldzame gebruikers met angst of depressie.
Hypothese 2a: Degenen die worden blootgesteld aan de WL Store zullen (1) minder totale mgTHC, (2) producten met een lagere potentie en (3) een kleiner aantal producten kopen dan degenen die worden blootgesteld aan de CC Store.
Hypothese 2b: Degenen die worden blootgesteld aan de PAC+WL Store zullen (1) minder totale mgTHC, (2) producten met een lagere potentie en (3) een kleiner aantal producten kopen dan degenen die worden blootgesteld aan PAC's zonder de WL (PAC Store).
DOEL 3: Testen of de ernst van de angst, de ernst van de depressie en de frequentie van cannabisgebruik in het afgelopen jaar de relaties tussen de groepen, waargenomen in Doel 1 en Doel 2, modereren.
Hypothese 3: De waargenomen effecten van de PAC Store vs. CC Store (Doel 1) en WL Store vs. CC Store (Doel 2) zullen groter zijn voor mensen met een ernstigere depressie of gegeneraliseerde angst en voor mensen met minder frequent cannabisgebruik. Met name kunnen er nog steeds moderatie-effecten bestaan, zelfs als onderzoekers geen significante directe relaties waarnemen zoals verondersteld in Doelstellingen 1 en 2. De haalbaarheid en het belang van het testen van de Doelstelling 3-hypothese zijn dus niet afhankelijk van de bevestiging van Doelstellingen 1 en 2.
Dit voorstel is een reactie op NIDA NOT-DA-22-003. Met expertise op het gebied van reclame voor verslavende producten, cannabisbeleid, epidemiologie en biostatistiek, en gelijktijdig voorkomende aandoeningen, is ons team bij uitstek gekwalificeerd om dit project uit te voeren. De resultaten zullen inzicht verschaffen in hoe PAC's en WL's de aankoop van cannabis en THC-gerelateerde risico's bij beginnende consumenten met angst of depressie beïnvloeden. Dergelijke informatie zou kunnen bijdragen aan gerichte regelgeving om deze kwetsbare groep te beschermen. Deze studie zal ook de basis leggen voor toekomstig Cannabis Regulatory Science-onderzoek naar aanvullende factoren die de aankoop- en gebruikspatronen van cannabis beïnvloeden (bijvoorbeeld advertentietype, branding, demografische gegevens). Deze programmatische onderzoekslijn zal bijdragen aan een empirisch onderbouwd cannabisbeleid dat een evenwicht biedt tussen volksgezondheidsproblemen en de zich ontwikkelende legale cannabismarkt.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03766
- Geisel School of Medicine at Dartmouth College
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 21 jaar of ouder
- Huidige woonplaats in de Verenigde Staten
- Cannabisgebruik op 1-100 dagen in het afgelopen jaar
- Huidige symptomen van milde tot ernstige depressie en/of gegeneraliseerde angststoornis, beoordeeld aan de hand van PHQ-8 (score ≥ 5) en GAD-7 (score ≥ 5)
Uitsluitingscriteria:
- Onder de 21 jaar
- Woont momenteel niet in de Verenigde Staten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controleclaims (CC) Store
De Control Claims (CC)-opslag bevat alleen claims over neutrale productkenmerken (bijvoorbeeld activeringstijd en batchnummer).
|
Deelnemers worden blootgesteld aan een voorwaarde voor een online cannabiswinkel die claims bevat over neutrale productkenmerken.
|
|
Experimenteel: PAC-winkel
De PAC Store bevat CC plus claims over de effecten op de geestelijke gezondheid van een product (bijvoorbeeld 'Kalmerend') en symptoomverlichting (bijvoorbeeld 'Helpt bij: Stress').
|
Deelnemers worden blootgesteld aan een voorwaarde voor een online cannabiswinkel die claims bevat over neutrale productkenmerken.
Deelnemers worden blootgesteld aan een voorwaarde in een online cannabiswinkel die CC omvat, plus beweringen over de effecten van elk product op de geestelijke gezondheid (bijv. "Kalmerend") en symptoomverlichting (bijv. "Helpt bij: Stress").
|
|
Experimenteel: WL-winkel
In de WL Store vind je CC plus een WL over de negatieve invloed van THC op angst en depressie.
|
Deelnemers worden blootgesteld aan een voorwaarde voor een online cannabiswinkel die claims bevat over neutrale productkenmerken.
Inclusief CC plus een waarschuwingslabel voor de geestelijke gezondheid over de negatieve impact van THC op angst en depressie.
|
|
Experimenteel: PAC + WL-winkel
De PAC+WL Store omvat PAC's, WL en CC.
|
Deelnemers worden blootgesteld aan een voorwaarde voor een online cannabiswinkel die claims bevat over neutrale productkenmerken.
Deelnemers worden blootgesteld aan een voorwaarde in een online cannabiswinkel die CC omvat, plus beweringen over de effecten van elk product op de geestelijke gezondheid (bijv. "Kalmerend") en symptoomverlichting (bijv. "Helpt bij: Stress").
Inclusief CC plus een waarschuwingslabel voor de geestelijke gezondheid over de negatieve impact van THC op angst en depressie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Milligram THC gekocht
Tijdsspanne: Eenmaal beoordeeld onmiddellijk na voltooiing van de gesimuleerde winkeltaak (alleen cross-sectioneel, nulmeting)
|
Deze uitkomst meet de cumulatieve hoeveelheid Δ⁹-tetrahydrocannabinol (THC) die deelnemers selecteren tijdens hun winkelsessie in de gesimuleerde online cannabiswinkel. THC is de belangrijkste psychoactieve stof in cannabis en de hoeveelheid ervan is een cruciale factor bij het begrijpen van koopgedrag. Achtergrond: Door het totale mgTHC te meten, kunnen we beoordelen of blootstelling aan PAC of WL de totale hoeveelheid THC beïnvloedt die deelnemers van plan zijn te consumeren. Dit is belangrijk omdat een hogere THC-consumptie gepaard gaat met een verhoogd risico op nadelige gevolgen voor de geestelijke gezondheid. Gegevensverzameling: Tijdens het winkelen vermeldt elk cannabisproduct het THC-gehalte. De totale gekochte THC wordt berekend door het gewicht van elk gekocht product te nemen en dit te vermenigvuldigen met de THC-kracht van het product. Het totale aantal gekochte mgTHC is de som van deze berekeningen voor alle producten in de winkelwagen van de deelnemer. |
Eenmaal beoordeeld onmiddellijk na voltooiing van de gesimuleerde winkeltaak (alleen cross-sectioneel, nulmeting)
|
|
Gemiddelde potentie (%THC) van gekochte producten
Tijdsspanne: Eenmaal beoordeeld onmiddellijk na voltooiing van de gesimuleerde winkeltaak (alleen cross-sectioneel, nulmeting)
|
Deze uitkomst meet de gemiddelde THC-kracht van cannabisproducten die door deelnemers zijn geselecteerd tijdens de gesimuleerde winkeltaak. De THC-kracht wordt uitgedrukt als een percentage van het totale gewicht van het product. Reden: De gemiddelde potentie van gekochte producten geeft inzicht in de voorkeuren van deelnemers voor cannabis met een hogere versus lagere potentie. Deze maatregel is belangrijk voor het begrijpen van de potentiële invloed van PAC, die de selectie van producten met een hogere potentie kan aanmoedigen door sterkere psychotherapeutische effecten te impliceren. Omgekeerd kan WL de selectie van producten met een hoge potentie verminderen door de nadruk te leggen op de risico's die gepaard gaan met verhoogde THC-niveaus. Gegevensverzameling: De gemiddelde THC-potentie wordt berekend door de THC-percentages van alle gekochte producten bij elkaar op te tellen en dit totaal te delen door het aantal gekochte producten. |
Eenmaal beoordeeld onmiddellijk na voltooiing van de gesimuleerde winkeltaak (alleen cross-sectioneel, nulmeting)
|
|
Totaal aantal gekochte producten
Tijdsspanne: Eenmaal beoordeeld onmiddellijk na voltooiing van de gesimuleerde winkeltaak (alleen cross-sectioneel, nulmeting)
|
Deze uitkomst meet het totale aantal cannabisproducten dat deelnemers aan hun winkelwagentje toevoegen tijdens de gesimuleerde winkeltaak. Reden: Het aantal gekochte producten dient als indicator voor het koopgedrag en de voorkeur voor productvariatie. Deze maatstaf helpt bij het beoordelen of deelnemers die aan PAC worden blootgesteld een grotere kans hebben om een groter aantal verschillende producten te kopen, mogelijk als gevolg van claims over uiteenlopende effecten of voordelen. Op dezelfde manier helpt het om te begrijpen of WL het aantal gekochte producten vermindert door deelnemers voorzichtiger te maken. Gegevensverzameling: Het totale aantal gekochte producten wordt aan het einde van de winkeltaak rechtstreeks vanuit het winkelwagentje van elke deelnemer geregistreerd. |
Eenmaal beoordeeld onmiddellijk na voltooiing van de gesimuleerde winkeltaak (alleen cross-sectioneel, nulmeting)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jennifer Emond, PHD, Dartmouth College
- Hoofdonderzoeker: James Sargent, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
- Hoofdonderzoeker: Alan Budney, PHD, Dartmouth College
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00033263
- R21DA062816 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .