Psykoterapeuttisen mainonnan vaikutuksen arviointi kannabiksen ostamiseen
Yhdysvalloissa laillista kannabista mainostetaan usein tehokkaana lääkkeenä mielenterveysongelmiin, kuten ahdistukseen ja masennukseen – erityisesti verkossa. Kannabiksen laillistaneet valtiot eivät ole panneet täytäntöön säännöksiä tämäntyyppisen mainonnan torjumiseksi. Tämän projektin tavoitteena on tutkia psykoterapeuttisten mainonnan väittämien (PAC) ja mielenterveysvaroitusmerkintöjen (WL) vaikutusta kannabiksen ostokäyttäytymiseen verkossa kevyiden tai keskivaikeiden kannabiksen käyttäjien keskuudessa, joilla on masennuksen ja/tai ahdistuneisuuden oireita.
Tarkoituksena on selvittää, lisääkö PAC kannabiksen ostoaikeita ja voiko mielenterveys WL lieventää tätä vaikutusta. Realistinen kannabiksen ostokokemus verkossa simuloidaan käyttämällä digitaalista alustaa Marijuanan markkinoinnin ja myynnin online-arviointiin (POEMMS). Tutkimuksessa käytetään koehenkilöiden välistä kokeellista suunnittelua satunnaisttamalla 2 000 osallistujaa yhteen neljästä verkkokaupasta, jotka vaihtelevat PAC- ja WL-sisällöltään: (1) vain CC-kauppa, (2) PAC-kauppa, (3) WL-kauppa ja (4) PAC + WL -kauppa. Osallistujat selaavat ja valitsevat tuotteita aivan kuin tekisivät oikeita ostoksia.
Analyyseissa tarkastellaan kolmea ensisijaista tulosta määrittääkseen PAC:n ja WL:n vaikutuksen ostokäyttäytymiseen: (1) ostetun THC:n kokonaismilligrammaa, (2) tuotteiden keskimääräistä tehoa (%THC) ja (3) ostettujen tuotteiden kokonaismäärää. Pitkän aikavälin tavoitteena on tiedottaa näyttöön perustuvasta kannabispolitiikasta ja sääntelystrategioista ymmärtämällä kannabiksen markkinoinnin vaikutus haavoittuviin väestöryhmiin.
Tämä tutkimus liittyy kansanterveyteen, sillä se käsittelee mahdollisia riskejä, jotka liittyvät harhaanjohtavaan kannabiksen markkinointiin, mikä voi johtaa lisääntyneeseen käyttöön ja mielenterveysoireiden pahenemiseen masennuksesta ja ahdistuneisuudesta kärsivien henkilöiden keskuudessa. Projekti hyödyntää monialaista tiimiä, jolla on asiantuntemusta riippuvuuksista, mielenterveydestä, epidemiologiasta ja digitaalisesta terveysteknologiasta. Löydökset voivat auttaa kehittämään kohdennettuja interventioita ja politiikkoja, joilla vähennetään kannabiksen mainontaan liittyviä haittoja, mikä lopulta edistää parempia terveysvaikutuksia ja tehokkaampaa sääntelyä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhdysvaltain laillinen kannabisteollisuus käyttää yhä enemmän psykoterapeuttisia mainoksia (PAC) verkkosivuillaan mainostaakseen tuotteita, jotka sisältävät Δ⁹-tetrahydrokannabinolia (THC, kannabiksen ensisijainen päihde) tehokkaina hoitomuotoina mielenterveyshäiriöissä, erityisesti masennuksessa ja ahdistuksessa.
PAC:t käyttävät mielenterveyden proksitermejä (esim. iloinen, rauhallinen) ja oireita (esim. väsymys, stressi) vihjatakseen tai nimenomaisesti, että tuotteet lievittävät tiettyjä mielenterveysongelmia (esim. masennusta, ahdistusta). Vaikka THC voi väliaikaisesti lievittää tällaisia oireita, pitkäaikainen käyttö todennäköisesti pahentaa masennusta ja ahdistusta. Teollisuus käyttää PAC:ia houkutellakseen uudempia, vähemmän kokeneita (eli harvoin) kuluttajia, jotka usein luottavat alan tarjoamaan "koulutukseen" ja markkinointiin ostopäätösten tekemisessä. Tästä syystä on tarpeen tutkia PAC-yhdisteiden vaikutusta kannabiksen ostamiseen harvoin mielenterveysoireista kärsivien kuluttajien keskuudessa, jotta voidaan ymmärtää, aiheuttavatko tällaiset väitteet lisääntyneen THC-altistuksen ja mahdollisen oireiden pahenemisen riskin.
Varoitustarrat (WL) ovat tehokas sääntelyväline haitallisten tuotteiden (esim. tupakan, alkoholin, epäterveellisten elintarvikkeiden) ostamisen ja käytön vähentämiseksi. Joissakin laillista kannabista käyttävissä Yhdysvaltain osavaltioissa tällä hetkellä käytössä olevat WL:t keskittyvät yleisiin riskeihin (esim. "älä käytä moottoriajoneuvoa") eivätkä käsittele mahdollisia mielenterveyteen liittyviä haitallisia vaikutuksia. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että kohdistetut varoitukset tietyistä kielteisistä terveysvaikutuksista parantavat kuluttajien ymmärrystä näistä vaikutuksista. Alan yleinen PAC:ien käyttö ja THC:n yhteys pahentuneeseen masennukseen ja ahdistukseen korostavat tarvetta tutkia, voiko mielenterveyteen keskittyvä WL vähentää THC:n ostoa masennuksesta ja ahdistuneisuudesta kärsivien kuluttajien keskuudessa.
Ehdotetun projektin tavoitteena on selvittää, kuinka PAC:t ja mielenterveysongelmat vaikuttavat kannabiksen ostoaikomuksiin yhdysvaltalaisten aikuisten keskuudessa, joilla on harvoin (1-100 päivää viimeisen vuoden aikana) kannabiksen käyttäjiä, joilla on oireita lievästä vaikeaan masennukseen ja/tai yleistyneeseen ahdistuneisuuteen. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi tutkijat hyödyntävät laboratoriossamme kehitettyä realistista kannabiskaupan verkkoalustaa. Osallistujat (N=1 294) kahdesta pilottitutkimuksesta (1) arvioivat verkkokaupan helppokäyttöiseksi ja erittäin realistiseksi (esim. realistiset tuotetyypit, tehot, nimet, hinnat); (2) arvioi PAC-ärsykkeet informatiivisiksi ja hyödyllisiksi ostopäätösten tekemisessä; ja (3) käytetyt kokonaissummat tuotteisiin, jotka vastaavat läheisesti aikaisemmissa tutkimuksissa raportoituja tyypillisiä kuluja.
Ehdotettu koehenkilöiden välinen suunnittelututkimus (N = 2 000) satunnaistetaan osallistujat tekemään ostoksia yhdessä neljästä kannabisverkkokaupan versiosta, joista jokainen vaihtelee PAC:n ja WL:n läsnäolon tai puuttumisen suhteen:
- Control Claims (CC) Store: sisältää vain väitteet tuotteen aistinvaraisista (esim. "hedelmäinen") ja laadun (esim. "luomu") ominaisuuksista – yleinen vaihtoehtoinen todellisen kannabiksen mainonnan tyyppi.
- PAC Store: sisältää CC:n sekä väitteet tuotteen mielenterveysvaikutuksista (esim. "Rauhoittava") ja oireiden lievittämisestä (esim. "Auttaa stressiin").
- WL Store: sisältää CC:n ja WL:n THC:n negatiivisesta vaikutuksesta ahdistukseen ja masennukseen.
- PAC+WL Store: sisältää PAC:t, WL:n ja CC:n.
Osallistujia ohjeistetaan selaamaan kauppaa ja ostamaan tuotteita ikään kuin he tekisivät oikeita ostoksia. Jokainen myymälä tarjoaa samat 30 tuotetta. Erityistavoitteemme on testata kunkin kauppaympäristön vaikutusta kolmeen ensisijaiseen tulokseen: (1) ostetun THC:n (mgTHC) kokonaismilligrammaa, (2) ostettujen tuotteiden keskimääräiseen tehokkuuteen (%THC) ja (3) ostettujen tuotteiden kokonaismäärään.
TAVOITE 1: Testaa PAC-lääkkeiden vaikutusta harvoin ahdistuneiden tai masennukseen kärsivien kannabiksen ostoaikeisiin.
Hypoteesi 1: PAC Storelle altistuneet ostavat (1) suuremman kokonaismgTHC:n, (2) tehokkaamman tuotteen ja (3) suuremman kokonaismäärän tuotteita kuin CC Storelle altistuneet.
TAVOITE 2: Testaa mielenterveyden WL:n vaikutusta harvoin ahdistuneisiin tai masennukseen kärsivien kannabiksen ostoaikomuksiin.
Hypoteesi 2a: WL Storelle altistuneet ostavat (1) vähemmän kokonaismgTHC:tä, (2) heikomman tehon tuotteita ja (3) pienemmän määrän tuotteita kuin CC Storelle altistuneet.
Hypoteesi 2b: PAC+WL Storelle altistuneet ostavat (1) vähemmän kokonaismgTHC:tä, (2) alhaisemman tehon tuotteita ja (3) pienemmän määrän tuotteita kuin ne, jotka altistuvat PAC:ille ilman WL:tä (PAC Store).
TAVOITE 3: Testaa, hillitsevätkö ahdistuksen vaikeusaste, masennuksen vakavuus ja kannabiksen kuluneen vuoden käyttötiheys tavoitteessa 1 ja tavoitteessa 2 havaittuja ryhmien välisiä suhteita.
Hypoteesi 3: PAC Storen ja CC Storen (tavoite 1) ja WL Storen vs. CC Storen (tavoite 2) havaitut vaikutukset ovat suurempia niillä, joilla on vakavampi masennus tai yleistynyt ahdistuneisuus ja jotka käyttävät harvemmin kannabista. Varsinkin maltillisuusvaikutuksia saattaa silti esiintyä, vaikka tutkijat eivät havaitsekaan merkittäviä suoria suhteita, kuten tavoitteissa 1 ja 2 oletetaan. Siten tavoitteen 3 hypoteesin testaamisen toteutettavuus ja tärkeys ei riipu tavoitteiden 1 ja 2 vahvistamisesta.
Tämä ehdotus vastaa NIDA NOT-DA-22-003:a. Riippuvuutta aiheuttavien tuotteiden mainonnan, kannabispolitiikan, epidemiologian ja biostatistioiden sekä samanaikaisesti esiintyvien sairauksien asiantuntemuksensa ansiosta tiimimme on ainutlaatuisen pätevä toteuttamaan tämän projektin. Tulokset antavat oivalluksia siitä, kuinka PAC:t ja WL:t muuttavat kannabiksen ostamiseen ja THC:hen liittyviä riskejä aloittelevien ahdistuneisuus- tai masennuksesta kärsivien kuluttajien keskuudessa. Tällaiset tiedot voisivat auttaa kohdennetuissa säännöksissä tämän haavoittuvan ryhmän suojelemiseksi. Tämä tutkimus luo pohjan myös tulevalle kannabiksen sääntelytieteen tutkimukselle, jossa tutkitaan muita kannabiksen osto- ja käyttötottumuksiin vaikuttavia tekijöitä (esim. mainonnan tyyppi, brändäys, demografiset tiedot). Tämä ohjelmallinen tutkimuslinja edistää näyttöön perustuvaa kannabispolitiikkaa, joka tasapainottaa kansanterveyshuolet kehittyvien laillisten kannabismarkkinoiden kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03766
- Geisel School of Medicine at Dartmouth College
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä 21 vuotta tai vanhempi
- Nykyinen asuinpaikka Yhdysvalloissa
- Kannabiksen käyttö 1-100 päivää viimeisen vuoden aikana
- Nykyiset oireet lievästä vaikeaan masennukseen ja/tai yleistyneeseen ahdistuneisuushäiriöön, arvioituna PHQ-8:lla (pistemäärä ≥ 5) ja GAD-7:llä (pistemäärä ≥ 5)
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 21-vuotiaat
- Ei tällä hetkellä asu Yhdysvalloissa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Control Claims (CC) Store
Control Claims (CC) -kauppa sisältää vain neutraaleja tuotteen ominaisuuksia (esim. aktivointiaika ja eränumero) koskevat väitteet.
|
Osallistujat altistuvat kannabiskaupan online-tilanteelle, joka sisältää väitteitä neutraaleista tuotteen ominaisuuksista.
|
|
Kokeellinen: PAC Store
PAC Store sisältää CC plus väitteitä tuotteen mielenterveysvaikutuksista (esim. "Rauhoittava") ja oireiden lievittämisestä (esim. "Auttaa: stressiin").
|
Osallistujat altistuvat kannabiskaupan online-tilanteelle, joka sisältää väitteitä neutraaleista tuotteen ominaisuuksista.
Osallistujat altistuvat verkkokannabiskaupan tilanteelle, joka sisältää CC:n sekä väitteitä kunkin tuotteen vaikutuksista mielenterveyteen (esim. "Rauhoittava") ja oireiden lievitystä (esim. "Auttaa: stressiin").
|
|
Kokeellinen: WL Store
WL Store sisältää CC:n ja WL:n THC:n negatiivisesta vaikutuksesta ahdistukseen ja masennukseen.
|
Osallistujat altistuvat kannabiskaupan online-tilanteelle, joka sisältää väitteitä neutraaleista tuotteen ominaisuuksista.
Sisältää CC:n sekä mielenterveysvaroituksen THC:n negatiivisesta vaikutuksesta ahdistukseen ja masennukseen.
|
|
Kokeellinen: PAC + WL Store
PAC+WL Store sisältää PAC:t, WL:n ja CC:n.
|
Osallistujat altistuvat kannabiskaupan online-tilanteelle, joka sisältää väitteitä neutraaleista tuotteen ominaisuuksista.
Osallistujat altistuvat verkkokannabiskaupan tilanteelle, joka sisältää CC:n sekä väitteitä kunkin tuotteen vaikutuksista mielenterveyteen (esim. "Rauhoittava") ja oireiden lievitystä (esim. "Auttaa: stressiin").
Sisältää CC:n sekä mielenterveysvaroituksen THC:n negatiivisesta vaikutuksesta ahdistukseen ja masennukseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Milligrammaa THC:tä ostettu
Aikaikkuna: Arvioidaan kerran välittömästi simuloidun ostotehtävän suorittamisen jälkeen (poikkileikkaus, vain perusarvio)
|
Tämä tulos mittaa Δ⁹-tetrahydrokannabinolin (THC) kumulatiivista määrää, jonka osallistujat valitsevat ostosistunnon aikana simuloidussa kannabiksen verkkokaupassa. THC on kannabiksen ensisijainen psykoaktiivinen yhdiste, ja sen määrä on kriittinen tekijä ostokäyttäytymisen ymmärtämisessä. Perustelut: KokonaismgTHC:n mittaamisen avulla voimme arvioida, vaikuttaako altistuminen PAC:lle tai WL:lle THC:n kokonaismäärään, jonka osallistujat aikovat kuluttaa. Tämä on tärkeää, koska suurempi THC-kulutus liittyy lisääntyneeseen mielenterveysvaikutusten riskiin. Tiedonkeruu: Ostostehtävän aikana jokainen kannabistuote listaa sen THC-sisällön. Ostetun THC:n kokonaismäärä lasketaan ottamalla kunkin ostetun tuotteen paino ja kertomalla se tuotteen THC-teholla. Ostettu kokonaismgTHC on näiden laskelmien summa kaikista osallistujan ostoskorissa olevista tuotteista. |
Arvioidaan kerran välittömästi simuloidun ostotehtävän suorittamisen jälkeen (poikkileikkaus, vain perusarvio)
|
|
Ostettujen tuotteiden keskimääräinen teho (%THC).
Aikaikkuna: Arvioidaan kerran välittömästi simuloidun ostotehtävän suorittamisen jälkeen (poikkileikkaus, vain perusarvio)
|
Tämä tulos mittaa osallistujien simuloidun ostotehtävän aikana valitsemien kannabistuotteiden keskimääräistä THC-tehoa. THC:n teho ilmaistaan prosentteina tuotteen kokonaispainosta. Perustelut: Ostettujen tuotteiden keskimääräinen teho antaa käsityksen osallistujien mieltymyksistä korkeampaan verrattuna alhaisempaan tehokkuuteen kannabista. Tämä toimenpide on tärkeä PAC:n mahdollisen vaikutuksen ymmärtämiseksi, mikä voi rohkaista valitsemaan tehokkaampia tuotteita, mikä merkitsee vahvempia psykoterapeuttisia vaikutuksia. Toisaalta WL voi vähentää voimakkaiden tuotteiden valikoimaa korostamalla kohonneisiin THC-tasoihin liittyviä riskejä. Tiedonkeruu: Keskimääräinen THC-teho lasketaan laskemalla yhteen kaikkien ostettujen tuotteiden THC-prosenttiosuudet ja jakamalla tämä kokonaismäärä ostettujen tuotteiden määrällä. |
Arvioidaan kerran välittömästi simuloidun ostotehtävän suorittamisen jälkeen (poikkileikkaus, vain perusarvio)
|
|
Ostettujen tuotteiden kokonaismäärä
Aikaikkuna: Arvioidaan kerran välittömästi simuloidun ostotehtävän suorittamisen jälkeen (poikkileikkaus, vain perusarvio)
|
Tämä tulos mittaa kannabistuotteiden kokonaismäärää, jonka osallistujat lisäävät ostoskoriinsa simuloidun ostotehtävän aikana. Perustelut: Ostettujen tuotteiden määrä toimii indikaattorina ostokäyttäytymisestä ja tuotevalikoiman mieltymyksestä. Tämä mitta auttaa arvioimaan, ostavatko PAC:lle altistuneet osallistujat todennäköisemmin enemmän erilaisia tuotteita, mikä saattaa johtua erilaisista vaikutuksista tai eduista. Samoin se auttaa ymmärtämään, vähentääkö WL ostettavien tuotteiden määrää tekemällä osallistujista varovaisempia. Tiedonkeruu: Ostettujen tuotteiden kokonaismäärä kirjataan suoraan kunkin osallistujan ostoskorista ostotehtävän lopussa. |
Arvioidaan kerran välittömästi simuloidun ostotehtävän suorittamisen jälkeen (poikkileikkaus, vain perusarvio)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jennifer Emond, PHD, Dartmouth College
- Päätutkija: James Sargent, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
- Päätutkija: Alan Budney, PHD, Dartmouth College
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00033263
- R21DA062816 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .