Avaliando o impacto das alegações de publicidade psicoterapêutica na compra de cannabis
Nos EUA, a cannabis legal é frequentemente anunciada como um tratamento eficaz para problemas de saúde mental, como ansiedade e depressão, especialmente online. Os estados que legalizaram a cannabis não implementaram regulamentos para lidar com este tipo de publicidade. Este projeto tem como objetivo investigar a influência das alegações publicitárias psicoterapêuticas (PAC) e dos rótulos de advertência de saúde mental (WL) nos comportamentos de compra online de cannabis entre usuários leves a moderados de cannabis com sintomas de depressão e/ou ansiedade.
Os objetivos específicos são determinar se o PAC aumenta as intenções de compra de cannabis e se uma CT de saúde mental pode mitigar este efeito. Uma experiência realista de compra de cannabis online será simulada usando a Plataforma digital de Avaliação Online de Marketing e Vendas de Maconha (POEMMS). O estudo empregará um projeto experimental entre sujeitos, randomizando 2.000 participantes para uma das quatro lojas online que variam em conteúdo PAC e WL: (1) uma loja somente para reivindicações de controle (CC), (2) uma loja PAC, (3) uma loja WL e (4) uma loja PAC + WL. Os participantes navegarão e selecionarão itens como se estivessem fazendo compras reais.
As análises examinarão três resultados primários para determinar a influência do PAC e WL nos comportamentos de compra: (1) total de miligramas de THC adquiridos, (2) potência média (%THC) dos produtos e (3) número geral de produtos adquiridos. O objetivo a longo prazo é informar políticas e estratégias regulamentares sobre a canábis baseadas em evidências, compreendendo o impacto da comercialização da canábis nas populações vulneráveis.
Esta pesquisa é relevante para a saúde pública, pois aborda os riscos potenciais associados ao marketing enganoso de cannabis, que pode levar ao aumento do uso e à exacerbação dos sintomas de saúde mental entre indivíduos com depressão e ansiedade. O projeto conta com uma equipe multidisciplinar com experiência em dependência, saúde mental, epidemiologia e tecnologia digital de saúde. As conclusões têm o potencial de informar o desenvolvimento de intervenções e políticas direcionadas para reduzir os danos associados à publicidade da cannabis - contribuindo, em última análise, para melhores resultados de saúde e uma regulamentação mais eficaz.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A indústria legal de cannabis dos EUA usa cada vez mais alegações de publicidade psicoterapêutica (PACs) em seus sites para promover produtos que contêm Δ⁹-tetrahidrocanabinol (THC; o principal intoxicante da cannabis) como tratamentos eficazes para transtornos de saúde mental - principalmente depressão e ansiedade.
Os PACs empregam termos substitutos de saúde mental (por exemplo, feliz, calmo) e sintomas (por exemplo, fadiga, estresse) para sugerir ou declarar explicitamente que os produtos aliviam condições específicas de saúde mental (por exemplo, depressão, ansiedade). Embora o THC possa aliviar temporariamente esses sintomas, o uso a longo prazo provavelmente agrava a depressão e a ansiedade. A indústria utiliza PACs para atrair consumidores mais novos e menos experientes (ou seja, pouco frequentes), que muitas vezes dependem da "educação" e do marketing fornecidos pela indústria para tomar decisões de compra. Consequentemente, é necessário examinar o impacto dos PAC na compra de cannabis entre consumidores pouco frequentes com sintomatologia de saúde mental para compreender se tais alegações representam um risco de aumento da exposição ao THC e potencial exacerbação dos sintomas.
Os rótulos de advertência (WLs) são uma ferramenta regulatória eficaz para reduzir a compra e o uso de produtos nocivos (por exemplo, tabaco, álcool, alimentos não saudáveis). As WLs actualmente utilizadas por alguns estados dos EUA com cannabis legal centram-se em riscos genéricos (por exemplo, “não conduzir um veículo motorizado”) e não abordam potenciais impactos adversos específicos para a saúde mental. Pesquisas anteriores demonstraram que advertências específicas sobre efeitos negativos específicos à saúde melhoram a compreensão desses efeitos pelo consumidor. O uso generalizado de PACs pela indústria e a associação do THC com o agravamento da depressão e da ansiedade sublinham a necessidade de investigar se uma WL focada na saúde mental pode reduzir a compra de THC entre consumidores com depressão e ansiedade.
O objetivo do projeto proposto é determinar como os PACs e um WL de saúde mental impactam as intenções de compra de cannabis entre adultos norte-americanos que são consumidores de cannabis pouco frequentes (1-100 dias no ano passado) com sintomas de depressão leve a grave e/ou ansiedade generalizada. Para atingir esse objetivo, os investigadores aproveitarão uma plataforma realista de loja de cannabis online desenvolvida em nosso laboratório. Os participantes (N=1.294) de dois estudos piloto (1) classificaram a loja online como fácil de navegar e altamente realista (por exemplo, tipos de produtos, potências, nomes, preços realistas); (2) classificaram os estímulos PAC como informativos e úteis para a tomada de decisões de compra; e (3) gastaram montantes totais em produtos que correspondiam de perto aos gastos típicos relatados em estudos anteriores.
O estudo de design entre sujeitos proposto (N = 2.000) irá randomizar os participantes para comprar em uma das quatro versões da loja online de cannabis, cada uma variando na presença ou ausência de PACs e WLs:
- Loja de declarações de controle (CC): inclui apenas declarações sobre os atributos sensoriais (por exemplo, "Frutado") e de qualidade (por exemplo, "Orgânico") de um produto - um tipo alternativo comum de publicidade de cannabis no mundo real.
- PAC Store: inclui CC mais alegações sobre os efeitos de um produto na saúde mental (por exemplo, "Calmante") e alívio de sintomas (por exemplo, "Ajuda com o estresse").
- Loja WL: inclui CC mais um WL sobre o impacto negativo do THC na ansiedade e na depressão.
- Loja PAC+WL: inclui PACs, WL e CC.
Os participantes serão instruídos a navegar pela loja e comprar produtos como se estivessem fazendo compras reais. Cada loja oferecerá os mesmos 30 produtos. Nossos objetivos específicos são testar o efeito de cada ambiente de loja em três resultados primários: (1) total de miligramas de THC (mgTHC) adquiridos, (2) potência média (%THC) dos produtos adquiridos e (3) número total de produtos adquiridos.
OBJETIVO 1: Testar o efeito dos PACs nas intenções de compra de cannabis de usuários pouco frequentes com ansiedade ou depressão.
Hipótese 1: Aqueles expostos à Loja PAC comprarão (1) maior mg de THC total, (2) produtos de maior potência e (3) um número geral maior de produtos do que aqueles expostos à Loja CC.
OBJETIVO 2: Testar o efeito de uma CT de saúde mental nas intenções de compra de cannabis de usuários pouco frequentes com ansiedade ou depressão.
Hipótese 2a: Aqueles expostos à Loja WL comprarão (1) menos mg de THC total, (2) produtos de menor potência e (3) um número menor de produtos do que aqueles expostos à Loja CC.
Hipótese 2b: Aqueles expostos à Loja PAC + WL comprarão (1) menos mg de THC total, (2) produtos de menor potência e (3) um número menor de produtos do que aqueles expostos aos PACs sem o WL (Loja PAC).
OBJETIVO 3: Testar se a gravidade da ansiedade, a gravidade da depressão e a frequência de uso de cannabis no último ano moderam as relações entre grupos observadas no Objetivo 1 e no Objetivo 2.
Hipótese 3: Os efeitos observados da Loja PAC vs. Loja CC (Objetivo 1) e Loja WL vs. Loja CC (Objetivo 2) serão maiores para aqueles com depressão mais grave ou ansiedade generalizada e aqueles com uso menos frequente de cannabis. Notavelmente, os efeitos de moderação ainda podem existir mesmo que os investigadores não observem relações diretas significativas, conforme hipotetizado nos Objetivos 1 e 2. Assim, a viabilidade e a importância de testar a hipótese do Objetivo 3 não dependem da confirmação dos Objetivos 1 e 2.
Esta proposta responde ao NIDA NOT-DA-22-003. Com experiência em publicidade de produtos viciantes, política de cannabis, epidemiologia e bioestatística, e distúrbios concomitantes, nossa equipe está qualificada de forma única para conduzir este projeto. Os resultados fornecerão informações sobre como os PACs e os WLs alteram a compra de cannabis e os riscos relacionados ao THC entre consumidores iniciantes com ansiedade ou depressão. Essas informações poderiam ajudar a informar regulamentações específicas para proteger este grupo vulnerável. Este estudo também estabelecerá as bases para futuras pesquisas da Ciência Regulatória da Cannabis, explorando fatores adicionais que influenciam os padrões de compra e uso de cannabis (por exemplo, tipo de publicidade, marca, dados demográficos). Esta linha programática de investigação contribuirá para uma política de canábis baseada em evidências que equilibre as preocupações de saúde pública com a evolução do mercado legal de canábis.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03766
- Geisel School of Medicine at Dartmouth College
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade 21 anos ou mais
- Residência atual nos Estados Unidos
- Consumo de cannabis entre 1 e 100 dias no ano passado
- Sintomas atuais de depressão leve a grave e/ou transtorno de ansiedade generalizada, avaliados pelo PHQ-8 (pontuação ≥ 5) e GAD-7 (pontuação ≥ 5)
Critérios de exclusão:
- Menores de 21 anos
- Atualmente não reside nos Estados Unidos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Armazenamento de reivindicações de controle (CC)
O armazenamento de Declarações de Controle (CC) inclui apenas declarações sobre atributos neutros do produto (por exemplo, tempo de ativação e número de lote).
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Os participantes são expostos a uma condição de loja de cannabis online que inclui alegações sobre atributos neutros do produto.
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Experimental: Loja PAC
A PAC Store inclui CC e alegações sobre os efeitos de um produto na saúde mental (por exemplo, 'Calmante') e alívio de sintomas (por exemplo, 'Ajuda com: Estresse').
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Os participantes são expostos a uma condição de loja de cannabis online que inclui alegações sobre atributos neutros do produto.
Os participantes são expostos a uma condição de loja de cannabis on-line que inclui CC mais alegações sobre os efeitos de cada produto na saúde mental (por exemplo, "Calmante") e alívio de sintomas (por exemplo, "Ajuda com: Estresse").
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Experimental: Loja WL
A WL Store inclui CC mais um WL sobre o impacto negativo do THC na ansiedade e na depressão.
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Os participantes são expostos a uma condição de loja de cannabis online que inclui alegações sobre atributos neutros do produto.
Inclui CC e um rótulo de advertência de saúde mental sobre o impacto negativo do THC na ansiedade e na depressão.
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Experimental: Loja PAC + WL
A Loja PAC+WL inclui PACs, WL e CC.
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Os participantes são expostos a uma condição de loja de cannabis online que inclui alegações sobre atributos neutros do produto.
Os participantes são expostos a uma condição de loja de cannabis on-line que inclui CC mais alegações sobre os efeitos de cada produto na saúde mental (por exemplo, "Calmante") e alívio de sintomas (por exemplo, "Ajuda com: Estresse").
Inclui CC e um rótulo de advertência de saúde mental sobre o impacto negativo do THC na ansiedade e na depressão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Miligramas de THC adquiridos
Prazo: Avaliado uma vez, imediatamente após a conclusão da tarefa de compra simulada (apenas avaliação transversal, de linha de base)
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Este resultado mede a quantidade cumulativa de Δ⁹-tetrahidrocanabinol (THC) que os participantes selecionam durante a sessão de compras na loja online simulada de cannabis. O THC é o principal composto psicoativo da cannabis e a sua quantidade é um fator crítico para a compreensão do comportamento de compra. Justificativa: Medir o mg de THC total nos permite avaliar se a exposição ao PAC ou WL influencia a quantidade total de THC que os participantes pretendem consumir. Isto é importante porque o maior consumo de THC está associado a um risco aumentado de efeitos adversos à saúde mental. Coleta de dados: Durante a tarefa de compra, cada produto de cannabis listará seu conteúdo de THC. O THC total adquirido será calculado pegando o peso de cada produto adquirido e multiplicando-o pela potência de THC do produto. O total de mgTHC adquirido será a soma desses cálculos para todos os produtos do carrinho do participante. |
Avaliado uma vez, imediatamente após a conclusão da tarefa de compra simulada (apenas avaliação transversal, de linha de base)
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Potência média (%THC) dos produtos adquiridos
Prazo: Avaliado uma vez, imediatamente após a conclusão da tarefa de compra simulada (apenas avaliação transversal, de linha de base)
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Este resultado mede a potência média de THC dos produtos de cannabis selecionados pelos participantes durante a tarefa de compra simulada. A potência do THC é expressa como uma percentagem do peso total do produto. Justificativa: A potência média dos produtos adquiridos fornece informações sobre as preferências dos participantes por cannabis de maior potência versus menor potência. Esta medida é importante para compreender a influência potencial do PAC, que pode encorajar a seleção de produtos de maior potência, implicando efeitos psicoterapêuticos mais fortes. Por outro lado, a WL pode reduzir a seleção de produtos de alta potência, enfatizando os riscos associados aos níveis elevados de THC. Coleta de dados: A potência média de THC será calculada somando as percentagens de THC de todos os produtos adquiridos e dividindo este total pelo número de produtos adquiridos. |
Avaliado uma vez, imediatamente após a conclusão da tarefa de compra simulada (apenas avaliação transversal, de linha de base)
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Número total de produtos adquiridos
Prazo: Avaliado uma vez, imediatamente após a conclusão da tarefa de compra simulada (apenas avaliação transversal, de linha de base)
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Este resultado mede o número total de produtos de cannabis que os participantes adicionam ao carrinho durante a tarefa de compra simulada. Justificativa: A quantidade de produtos adquiridos serve como indicador do comportamento de compra e preferência pela variedade de produtos. Esta medida ajuda a avaliar se os participantes expostos ao PAC têm maior probabilidade de adquirir um maior número de produtos diferentes, potencialmente devido a alegações sobre diversos efeitos ou benefícios. Da mesma forma, ajuda a compreender se a WL reduz o número de produtos adquiridos, tornando os participantes mais cautelosos. Coleta de dados: O número total de produtos adquiridos será registrado diretamente no carrinho de compras de cada participante ao final da tarefa de compras. |
Avaliado uma vez, imediatamente após a conclusão da tarefa de compra simulada (apenas avaliação transversal, de linha de base)
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer Emond, PHD, Dartmouth College
- Investigador principal: James Sargent, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
- Investigador principal: Alan Budney, PHD, Dartmouth College
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00033263
- R21DA062816 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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