- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07225192
Studie terapie a technologií
17. listopadu 2025 aktualizováno: Sean D Young, University of California, Irvine
Chceme otestovat, zda generativní AI může podporovat terapii tím, že najímáme pacienty, kteří již jsou v terapii.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Detailní popis
Nedávné pokroky v oblasti umělé inteligence vedly k vytvoření chatovacích robotů, jako je ChatGPT, které jsou schopné poskytovat terapeutické odpovědi.
Prvotní výzkum hodnotící schopnost chatovacích robotů poskytovat vztahové rady a jednorázové vztahové intervence ukázal, že je jak laici, tak vztahoví terapeuti hodnotí vysoko v atributech, jako je empatie a užitečnost.
Chceme otestovat, zda mohou být chatovací roboty dobrým doplňkem tradiční terapie.
Předpokládáme, že ti, kteří pravidelně používají chatovacího robota jako doplněk k tradiční terapii, budou mít lepší výsledky v oblasti duševního zdraví.
Účastníci vyplní vstupní, 4týdenní (po intervenci) a 4týdenní následná měření a budou pozváni k získání hodnocení svých terapeutů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
204
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zařazení:
- 18+
- Rezident USA
- Mluvčí angličtiny
- Vlastní vyjádření, že byl/a v posledních 12 měsících léčen/a nebo diagnostikován/a s generalizovanou úzkostnou poruchou nebo velkou depresivní poruchou licencovaným poskytovatelem (např. MD, DO, LPCC, LCSW, LMFT)
- Vlastní vyjádření, že je aktuálně v individuální terapii
Kritéria vyloučení:
- Kdykoli diagnostikována schizofrenie, schizoafektivní porucha, bipolární porucha nebo hospitalizace pro sebevražednost
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina terapie s chatbotem
Skupina 1 bude požádána, aby používala chatbot s umělou inteligencí, jako je chatgpt, jako doplněk k jejich běžné terapii
|
Tato skupina bude požádána, aby používala AI chatbot jako je chatgpt jako doplněk ke své běžné terapii
|
|
Žádný zásah: Kontrola
Skupina 2 bude požádána, aby pokračovala ve své běžné terapii jako obvykle.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Generalizovaná úzkostná porucha (GAD-7)
Časové okno: Výchozí stav, 4týdenní následné vyšetření, 8týdenní následné vyšetření
|
Otázky týkající se příznaků generalizované úzkostné poruchy.
Škála je 0-21.
Vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
Výchozí stav, 4týdenní následné vyšetření, 8týdenní následné vyšetření
|
|
Dotazník o zdraví pacienta (PHQ-9)
Časové okno: Výchozí hodnota, 4týdenní kontrolní vyšetření, 8týdenní kontrolní vyšetření
|
Otázky týkající se příznaků deprese.
Škála je 0-27.
Vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
Výchozí hodnota, 4týdenní kontrolní vyšetření, 8týdenní kontrolní vyšetření
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. listopadu 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. ledna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. ledna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. listopadu 2025
První zveřejněno (Odhadovaný)
6. listopadu 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. listopadu 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00000488
- 4R33AT010606 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Velká depresivní porucha
-
University of California, Los AngelesNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Nábor
-
University of Child Health Sciences and Children...Aktivní, ne náborMajor Depressive DiorderPákistán
-
Technical University of MunichDokončenoDuodenální papila, majorNěmecko
-
CorrectSequence Therapeutics Co., LtdZatím nenabírámeβ-thalasémie majorČína
-
Yonsei UniversityDokončeno
-
Zhifen LiuNáborMajor Depressive DiorderČína
-
University of Texas at AustinZatím nenabírámeTrauma v raném životě | Major Depressive DiorderSpojené státy
-
Janssen Research & Development, LLCNáborDepresivní porucha, majorSpojené státy
-
Janssen Research & Development, LLCNáborDepresivní porucha, majorSpojené státy
-
Janssen Research & Development, LLCNáborDepresivní porucha, majorTchaj-wan, Spojené státy, Brazílie, Maďarsko
Klinické studie na Chatbotová terapie
-
Distrito Sanitario AlmeriaJunta de AndaluciaNáborDigitální zdraví | Násilí na pracovišti | Zdravotničtí pracovníci | ChatbotŠpanělsko
-
University of MinnesotaNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Zatím nenabíráme
-
University of UtahAmerican Cancer Society, Inc.Nábor
-
University of UtahHuntsman Cancer InstituteZatím nenabírámeRakovina | Finanční toxicitaSpojené státy
-
Hong Kong Metropolitan UniversityNáborPoruchou autistického spektraHongkong
-
Cheng-Hsin General HospitalNáborPříznaky dolních močových cest | Erektilní dysfunkce | Benigní zvětšení prostatyTchaj-wan
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineAktivní, ne náborRakovina hlavy a krku | Rakovina plic | Gastrointestinální rakovinaSpojené státy
-
University of Central FloridaOrlando Regional Medical Center; American Epilepsy Society; Orlando Health Arnold...NáborEpilepsie | ZáchvatSpojené státy
-
University of California, IrvineNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Zatím nenabírámeVztah rodičů a dětí
-
University of DelawareNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)DokončenoNespavost | Metabolický syndrom | Nedostatek spánkuSpojené státy