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Therapie- und Technologie-Studie

17. November 2025 aktualisiert von: Sean D Young, University of California, Irvine

Therapie- und Technologiestudie

Wir möchten testen, ob generative KI die Therapie unterstützen kann, indem wir Patienten rekrutieren, die sich bereits in Therapie befinden.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Jüngste Fortschritte in der KI haben zu Chatbots wie ChatGPT geführt, die therapeutische Antworten geben können. Frühe Forschungen zur Bewertung der Fähigkeit von Chatbots, Beziehungsratschläge und Einzelsitzungs-Beziehungsinterventionen zu bieten, haben gezeigt, dass sowohl Laien als auch Beziehungstherapeuten sie in Attributen wie Empathie und Hilfsbereitschaft hoch bewerten. Wir möchten testen, ob Chatbots eine gute Ergänzung zur traditionellen Therapie sein können. Wir stellen die Hypothese auf, dass diejenigen, die regelmäßig einen Chatbot als Ergänzung zur traditionellen Therapie nutzen, bessere psychische Gesundheitsergebnisse haben werden. Die Teilnehmer werden Basis-, 4-Wochen- (nach der Intervention) und 4-Wochen-Nachinterventionsmessungen durchführen und werden eingeladen, die Bewertungen ihrer Therapeuten einzuholen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

204

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18+
  • US-Bewohner
  • Englischsprechend
  • Selbstbericht über Behandlung oder Diagnose einer generalisierten Angststörung oder Major Depression durch einen zugelassenen Anbieter (z.B. MD, DO, LPCC, LCSW, LMFT) in den letzten 12 Monaten
  • Selbstbericht über derzeitige Einzeltherapie

Ausschlusskriterien:

  • Jemals diagnostiziert mit Schizophrenie, schizoaffektiver Störung, bipolaren Störung oder stationär behandelt wegen Suizidalität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Chatbot-Therapiegruppe
Gruppe 1 wird gebeten, einen KI-Chatbot wie ChatGPT als Ergänzung zu ihrer regulären Therapie zu verwenden
Verhalten: Chatbot-Therapie
Diese Gruppe wird gebeten, einen KI-Chatbot wie ChatGPT als Ergänzung zu ihrer regulären Therapie zu nutzen
Kein Eingriff: Kontrolle
Gruppe 2 wird gebeten, ihre reguläre Therapie wie gewohnt fortzusetzen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Generalisierte Angststörung (GAD-7)
Zeitfenster: Baseline, 4-wöchige Nachuntersuchung, 8-wöchige Nachuntersuchung
Fragen zu Symptomen der generalisierten Angststörung. Skala ist 0-21. Höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis.
Baseline, 4-wöchige Nachuntersuchung, 8-wöchige Nachuntersuchung
Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Zeitfenster: Baseline, 4-wöchige Nachuntersuchung, 8-wöchige Nachuntersuchung
Fragen zu Symptomen von Depressionen. Skala ist 0-27. Höherer Score ist ein schlechteres Ergebnis.
Baseline, 4-wöchige Nachuntersuchung, 8-wöchige Nachuntersuchung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, Irvine

Mitarbeiter

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. November 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. November 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

6. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00000488
  • 4R33AT010606 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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