- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07225192
Therapie en Tech Studie
17 november 2025 bijgewerkt door: Sean D Young, University of California, Irvine
Therapie en Technologie Studie
We willen testen of gen AI therapie kan ondersteunen door patiënten te rekruteren die al in therapie zijn.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Recente ontwikkelingen in AI hebben geleid tot chatbots, zoals ChatGPT, die therapeutische antwoorden kunnen geven.
Vroeg onderzoek naar het vermogen van chatbots om relatieadvies en eenmalige relatie-interventies te bieden, heeft aangetoond dat zowel leken als relatietherapeuten hen hoog scoren op kenmerken zoals empathie en behulpzaamheid.
We willen testen of chatbots een goede aanvulling kunnen zijn op traditionele therapie.
We veronderstellen dat degenen die regelmatig een chatbot gebruiken als aanvulling op traditionele therapie betere geestelijke gezondheidsresultaten zullen hebben.
Deelnemers zullen basislijn-, 4-weken (na interventie) en 4-weken na interventie metingen voltooien en zullen worden uitgenodigd om de beoordelingen van hun therapeuten te verkrijgen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
204
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18+
- Inwoner van de Verenigde Staten
- Engelssprekend
- Zelfrapportage van behandeling voor of diagnose van gegeneraliseerde angststoornis of ernstige depressieve stoornis door een bevoegde zorgverlener (bijv. arts, osteopaat, LPCC, LCSW, LMFT) in de afgelopen 12 maanden
- Zelfrapportage van huidige deelname aan individuele therapie
Exclusiecriteria:
- Ooit gediagnosticeerd met schizofrenie, schizoaffectieve stoornis, bipolaire stoornis, of opname wegens suïcidaliteit
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Chatbot Therapiegroep
Groep 1 wordt gevraagd een AI-chatbot zoals ChatGPT als aanvulling op hun reguliere therapie te gebruiken
|
Deze groep zal worden gevraagd om een AI-chatbot zoals ChatGPT te gebruiken als aanvulling op hun reguliere therapie
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Groep 2 zal worden gevraagd om hun reguliere therapie voort te zetten zoals gebruikelijk.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gegeneraliseerde Angststoornis (GAD-7)
Tijdsspanne: Baseline, 4-weken follow-up, 8-weken follow-up
|
Vragen over symptomen van een gegeneraliseerde angststoornis.
Schaal is 0-21.
Hogere scores betekenen een slechtere uitkomst.
|
Baseline, 4-weken follow-up, 8-weken follow-up
|
|
Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Tijdsspanne: Baseline, 4-weken follow-up, 8-weken follow-up
|
Vragen over symptomen van depressie.
Schaal is 0-27.
Een hogere score is een slechtere uitkomst.
|
Baseline, 4-weken follow-up, 8-weken follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 november 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 januari 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 januari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 november 2025
Eerst geplaatst (Geschat)
6 november 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00000488
- 4R33AT010606 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .