- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07225192
Terapi- och Teknikstudie
17 november 2025 uppdaterad av: Sean D Young, University of California, Irvine
Terapi- och teknikstudie
Vi vill testa om generativ AI kan stödja terapi genom att rekrytera patienter som redan är i terapi.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Nya framsteg inom AI har lett till chattrobotar, såsom ChatGPT, som kan ge terapeutiska svar.
Tidig forskning som utvärderar chattrobotars förmåga att ge relationsråd och enstaka sessions relationella interventioner har visat att både lekmän och relationsterapeuter bedömer dem högt på egenskaper som empati och hjälpsamhet.
Vi vill testa om chattrobotar kan vara ett bra komplement till traditionell terapi.
Vi antar att de som regelbundet använder en chattrobot som komplement till traditionell terapi kommer att ha bättre psykisk hälsa.
Deltagarna kommer att fylla i baslinje-, 4-veckors (efter intervention) och 4-veckors efter interventionsmätningar och kommer att bli inbjudna att få sina terapeuters bedömningar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
204
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18+
- Bosatt i USA
- Engelsktalande
- Självrapporterad behandling eller diagnos av generaliserat ångestsyndrom eller större depressiv störning av en legitimerad vårdgivare (t.ex. MD, DO, LPCC, LCSW, LMFT) under de senaste 12 månaderna
- Självrapporterad deltagande i individuell terapi för närvarande
Exklusionskriterier:
- Någonsin diagnosticerad med schizofreni, schizoaffektiv störning, bipolär störning eller inlagd för suicidalt beteende
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Chatbotterapigrupp
Grupp 1 kommer att uppmanas att använda en AI-chattrobot som chatgpt som ett komplement till sin ordinarie terapi
|
Denna grupp kommer att ombedjas att använda en AI-chattrobot som chatgpt som ett komplement till sin ordinarie terapi
|
|
Inget ingripande: Kontroll
Grupp 2 kommer att ombes att fortsätta sin ordinarie behandling som vanligt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Generaliserat ångestsyndrom (GAD-7)
Tidsram: Baseline, 4-veckors uppföljning, 8-veckors uppföljning
|
Frågor om symtom på generaliserat ångestsyndrom.
Skalan är 0-21.
Högre poäng är ett sämre resultat.
|
Baseline, 4-veckors uppföljning, 8-veckors uppföljning
|
|
Patienthälsaformulär (PHQ-9)
Tidsram: Baseline, 4-veckors uppföljning, 8-veckors uppföljning
|
Frågor om symtom på depression.
Skalan är 0-27.
Högre poäng är ett sämre resultat.
|
Baseline, 4-veckors uppföljning, 8-veckors uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 november 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 januari 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 januari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 november 2025
Första postat (Beräknad)
6 november 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 november 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 november 2025
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00000488
- 4R33AT010606 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .