- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07225192
Estudo de Terapia e Tecnologia
17 de novembro de 2025 atualizado por: Sean D Young, University of California, Irvine
Queremos testar se a IA generativa pode apoiar a terapia recrutando pacientes já em terapia.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os recentes avanços na IA levaram ao desenvolvimento de chatbots, como o ChatGPT, capazes de fornecer respostas terapêuticas.
As primeiras investigações que avaliaram a capacidade dos chatbots de fornecer conselhos relacionais e intervenções relacionais de sessão única mostraram que tanto leigos como terapeutas relacionais os classificam positivamente em atributos como empatia e utilidade.
Queremos testar se os chatbots podem ser um bom complemento à terapia tradicional.
Hipotetizamos que aqueles que utilizam regularmente um chatbot como complemento à terapia tradicional terão melhores resultados em saúde mental.
Os participantes preencherão medidas de base, às 4 semanas (pós-intervenção) e 4 semanas após a intervenção, e serão convidados a obter as avaliações dos seus terapeutas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
204
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- 18+
- Residente nos EUA
- Falante de inglês
- Auto-relato de ter sido tratado ou diagnosticado com perturbação de ansiedade generalizada ou perturbação depressiva major por um profissional licenciado (ex: MD, DO, LPCC, LCSW, LMFT) nos últimos 12 meses
- Auto-relato de estar atualmente em terapia individual
Critérios de Exclusão:
- Diagnóstico prévio de esquizofrenia, perturbação esquizoafetiva, perturbação bipolar, ou hospitalização por suicidalidade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Terapia por Chatbot
O Grupo 1 será convidado a utilizar um chatbot de IA, como o ChatGPT, como complemento à sua terapia regular
|
Este grupo será solicitado a utilizar um chatbot de IA, como o ChatGPT, como complemento à sua terapia regular
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Sem intervenção: Controlo
O Grupo 2 será solicitado a continuar a sua terapia regular como habitualmente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perturbação de Ansiedade Generalizada (GAD-7)
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 4 semanas, acompanhamento de 8 semanas
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Perguntas sobre sintomas de perturbação de ansiedade generalizada.
Escala de 0-21.
Pontuações mais elevadas indicam um pior resultado.
|
Linha de base, acompanhamento de 4 semanas, acompanhamento de 8 semanas
|
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Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
Prazo: Baseline, follow-up de 4 semanas, follow-up de 8 semanas
|
Perguntas sobre sintomas de depressão.
Escala de 0 a 27.
Pontuação mais alta indica um resultado pior.
|
Baseline, follow-up de 4 semanas, follow-up de 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de novembro de 2025
Primeira postagem (Estimado)
6 de novembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00000488
- 4R33AT010606 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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