- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07225192
Badanie Terapii i Technologii
17 listopada 2025 zaktualizowane przez: Sean D Young, University of California, Irvine
Chcemy przetestować, czy sztuczna inteligencja generatywna może wspierać terapię poprzez rekrutację pacjentów już będących w terapii.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ostatnie postępy w dziedzinie sztucznej inteligencji doprowadziły do powstania chatbotów, takich jak ChatGPT, zdolnych do udzielania odpowiedzi terapeutycznych.
Wczesne badania oceniające zdolność chatbotów do udzielania porad dotyczących związków i interwencji w zakresie relacji w pojedynczej sesji wykazały, że zarówno laicy, jak i terapeuci zajmujący się związkami, oceniają je wysoko pod względem takich cech jak empatia i pomocność.
Chcemy przetestować, czy chatboty mogą być dobrym uzupełnieniem tradycyjnej terapii.
Hipotezujemy, że osoby regularnie korzystające z chatbota jako uzupełnienia tradycyjnej terapii będą miały lepsze wyniki w zakresie zdrowia psychicznego.
Uczestnicy wypełnią pomiary na początku badania, po 4 tygodniach (po interwencji) oraz 4 tygodnie po zakończeniu interwencji i zostaną zaproszeni do uzyskania ocen od swoich terapeutów.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
204
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- 18+
- Mieszkaniec USA
- Posługujący się językiem angielskim
- Samodzielne zgłoszenie leczenia lub diagnozy zaburzenia lękowego uogólnionego lub dużej depresji przez licencjonowanego specjalistę (np. MD, DO, LPCC, LCSW, LMFT) w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Samodzielne zgłoszenie obecnego uczestnictwa w terapii indywidualnej
Kryteria wykluczenia:
- Kiedykolwiek zdiagnozowana schizofrenia, zaburzenie schizoafektywne, zaburzenie afektywne dwubiegunowe lub hospitalizacja z powodu myśli samobójczych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Terapeutyczna Chatbot
Grupa 1 zostanie poproszona o używanie chatbotów AI, takich jak chatgpt, jako uzupełnienia ich regularnej terapii
|
Ta grupa zostanie poproszona o korzystanie z chatbotów AI, takich jak ChatGPT, jako uzupełnienia ich regularnej terapii
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Grupa 2 zostanie poproszona o kontynuację regularnej terapii w dotychczasowy sposób.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Uogólnione zaburzenie lękowe (GAD-7)
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe, 4-tygodniowa obserwacja, 8-tygodniowa obserwacja
|
Pytania dotyczące objawów uogólnionego zaburzenia lękowego.
Skala wynosi 0-21. Większe wyniki oznaczają gorszy rezultat. |
Wartości wyjściowe, 4-tygodniowa obserwacja, 8-tygodniowa obserwacja
|
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 4-tygodniowa obserwacja kontrolna, 8-tygodniowa obserwacja kontrolna
|
Pytania dotyczące objawów depresji.
Skala wynosi 0-27. Wyższy wynik oznacza gorszy rezultat. |
Punkt wyjściowy, 4-tygodniowa obserwacja kontrolna, 8-tygodniowa obserwacja kontrolna
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 listopada 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 listopada 2025
Pierwszy wysłany (Szacowany)
6 listopada 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00000488
- 4R33AT010606 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ciężkie zaburzenie depresyjne
-
CorrectSequence Therapeutics Co., LtdJeszcze nie rekrutacjaβ-talasemia MajorChiny
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaSkład ciała w talasemii major
-
First Affiliated Hospital of Guangxi Medical UniversityNieznany
-
San Rocco TherapeuticsAktywny, nie rekrutującyPotwierdzona diagnoza ß-talasemii MajorWłochy
-
bluebird bioZakończony
-
Aghia Sophia Children's Hospital of AthensNieznanyAsplenia | β-talasemia MajorGrecja
-
AstraZenecaOutcomes InsightsZakończonyPoważne krwawienie związane z antykoagulantamiStany Zjednoczone
-
BGI-researchShenzhen Children's HospitalJeszcze nie rekrutacja
-
Hospital Center Guillaume RégnierRekrutacyjnyDepresja | Zaburzenia ze spektrum autyzmu | Major depresyjny (MDE)Francja
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
Badania kliniczne na Terapia chatbotem
-
Distrito Sanitario AlmeriaJunta de AndaluciaZakończonyCyfrowe zdrowie | Przemoc w miejscu pracy | Pracownicy służby zdrowia | ChatbotHiszpania
-
University of UtahAmerican Cancer Society, Inc.Rekrutacyjny
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Hong Kong Metropolitan UniversityRekrutacyjnyProgram oparty na chatbotach promujący dobrobyt u opiekunów dzieci z zaburzeniem ze spektrum autyzmuZaburzenia ze spektrum autyzmuHongkong
-
Cheng-Hsin General HospitalRekrutacyjnyWpływ pomocy Chatbota na promowanie samodzielnego zarządzania zdrowiem mężczyzn w erze post-COVID-19Objawy dolnych dróg moczowych | Zaburzenie erekcji | Łagodne powiększenie prostatyTajwan
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineAktywny, nie rekrutującyRak Głowy i Szyi | Rak płuc | Rak przewodu pokarmowegoStany Zjednoczone
-
University of UtahHuntsman Cancer InstituteJeszcze nie rekrutacjaNowotwór | Toksyczność finansowaStany Zjednoczone
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
University of North Carolina, Chapel HillUNC Gillings School of Global Public HealthRekrutacyjnyNadwaga i/lub otyłośćStany Zjednoczone
-
The University of Hong KongQueen Elizabeth Hospital, Hong Kong; Queen Mary Hospital, Hong KongRekrutacyjny