- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07225192
Studio su Terapia e Tecnologia
17 novembre 2025 aggiornato da: Sean D Young, University of California, Irvine
Vogliamo testare se l'IA generativa può supportare la terapia reclutando pazienti già in terapia.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I recenti progressi nell'intelligenza artificiale hanno portato allo sviluppo di chatbot, come ChatGPT, in grado di fornire risposte terapeutiche.
Le prime ricerche che valutano la capacità dei chatbot di fornire consigli sulle relazioni e interventi relazionali in sessione singola hanno dimostrato che sia i non esperti che i terapisti relazionali li valutano positivamente per attributi come l'empatia e l'utilità.
Vogliamo testare se i chatbot possono essere un buon complemento alla terapia tradizionale.
Ipottiziamo che coloro che utilizzano regolarmente un chatbot come complemento alla terapia tradizionale avranno migliori risultati di salute mentale.
I partecipanti completeranno le misurazioni basali, a 4 settimane (post-intervento) e a 4 settimane dopo l'intervento e saranno invitati a ottenere le valutazioni dei loro terapisti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
204
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- 18+
- Residente negli Stati Uniti
- Di lingua inglese
- Auto-dichiarazione di essere stato trattato o diagnosticato con disturbo d'ansia generalizzato o disturbo depressivo maggiore da un operatore autorizzato (ad esempio, MD, DO, LPCC, LCSW, LMFT) negli ultimi 12 mesi
- Auto-dichiarazione di essere attualmente in terapia individuale
Criteri di esclusione:
- Mai diagnosticato con schizofrenia, disturbo schizoaffettivo, disturbo bipolare, o ricoverato per suicidalità
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di Terapia con Chatbot
Al Gruppo 1 verrà chiesto di utilizzare un chatbot AI come ChatGPT come integrazione alla loro terapia regolare
|
Questo gruppo sarà invitato a utilizzare un chatbot AI come chatgpt come complemento alla loro terapia regolare
|
|
Nessun intervento: Controllo
Al gruppo 2 verrà chiesto di continuare la terapia regolare come al solito.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Disturbo d'Ansia Generalizzato (GAD-7)
Lasso di tempo: Baseline, follow-up a 4 settimane, follow-up a 8 settimane
|
Domande sui sintomi del disturbo d'ansia generalizzato.
La scala è 0-21.
Punteggi più alti indicano un esito peggiore.
|
Baseline, follow-up a 4 settimane, follow-up a 8 settimane
|
|
Questionario sulla Salute del Paziente (PHQ-9)
Lasso di tempo: Baseline, follow-up a 4 settimane, follow-up a 8 settimane
|
Domande sui sintomi della depressione.
Scala da 0 a 27.
Un punteggio più alto indica un esito peggiore.
|
Baseline, follow-up a 4 settimane, follow-up a 8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 novembre 2025
Completamento primario (Stimato)
1 gennaio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 gennaio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 novembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 novembre 2025
Primo Inserito (Stimato)
6 novembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 novembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 novembre 2025
Ultimo verificato
1 novembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00000488
- 4R33AT010606 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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