- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07225192
Terapi og Teknologi Studie
17. november 2025 oppdatert av: Sean D Young, University of California, Irvine
Terapi og teknologistudie
Vi ønsker å teste om gen AI kan støtte terapi ved å rekruttere pasienter som allerede er i terapi.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Nylige fremskritt innen kunstig intelligens har ført til chatbots, som ChatGPT, som er i stand til å gi terapeutiske svar.
Tidlig forskning som evaluerer chatbots' evne til å gi relasjonsråd og enkeltøkt-relasjonsintervensjoner har vist at både lekfolk og relasjonsterapeuter vurderer dem høyt på egenskaper som empati og hjelpsomhet.
Vi ønsker å teste om chatbots kan være et godt supplement til tradisjonell terapi.
Vi antar at de som regelmessig bruker en chatbot som et supplement til tradisjonell terapi vil ha bedre psykisk helse.
Deltakere vil fullføre baseline, 4-ukers (etter intervensjon) og 4-ukers oppfølgingstiltak og vil bli invitert til å innhente sine terapeuters vurderinger.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
204
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18+
- Bosatt i USA
- Engelsktalende
- Selvrapporterer å ha blitt behandlet for eller diagnostisert med generalisert angstlidelse eller major depresjonslidelse av en lisensiert behandler (f.eks. lege, psykolog, LPCC, LCSW, LMFT) de siste 12 månedene
- Selvrapporterer at de for tiden er i individuell terapi
Eksklusjonskriterier:
- Noen gang diagnostisert med schizofreni, schizoaffektiv lidelse, bipolar lidelse, eller innlagt på sykehus på grunn av suicidalitet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Chatbot-terapigruppe
Gruppe 1 vil bli bedt om å bruke en AI-chattbot som chatgpt som et supplement til sin vanlige terapi
|
Denne gruppen vil bli bedt om å bruke en AI-chattbot som chatgpt som et supplement til sin vanlige terapi
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Gruppe 2 vil bli bedt om å fortsette sin vanlige behandling som vanlig.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generalisert Angstlidelse (GAD-7)
Tidsramme: Utgangspunkt, 4-ukers oppfølging, 8-ukers oppfølging
|
Spørsmål om symptomer på generalisert angstlidelse.
Skalaen er 0-21.
Høyere poengsum er et dårligere utfall.
|
Utgangspunkt, 4-ukers oppfølging, 8-ukers oppfølging
|
|
Pasientens helsespørreskjema (PHQ-9)
Tidsramme: Utgangspunkt, 4-ukers oppfølging, 8-ukers oppfølging
|
Spørsmål om symptomer på depresjon.
Skalaen er 0-27.
Høyere poengsum er et verre utfall.
|
Utgangspunkt, 4-ukers oppfølging, 8-ukers oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. november 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. november 2025
Først lagt ut (Antatt)
6. november 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. november 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00000488
- 4R33AT010606 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .