- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07225192
Terapi og Teknologi Studie
17. november 2025 opdateret af: Sean D Young, University of California, Irvine
Terapi- og Teknologistudie
Vi ønsker at teste, om gen AI kan støtte terapi ved at rekruttere patienter, der allerede er i terapi.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Seneste fremskridt inden for AI har ført til chatbots, såsom ChatGPT, der er i stand til at give terapeutiske svar.
Tidlig forskning, der evaluerer chatbots' evne til at give relationsrådgivning og enkelt-session relationsinterventioner, har vist, at både lægfolk og relationsterapeuter vurderer dem højt på egenskaber såsom empati og hjælpsomhed.
Vi ønsker at teste, om chatbots kan være et godt supplement til traditionel terapi.
Vi formoder, at dem der regelmæssigt bruger en chatbot som supplement til traditionel terapi vil have bedre mentale helbredsresultater.
Deltagerne vil udfylde baseline-, 4-ugers (post-intervention) og 4-ugers post-intervention målinger og vil blive inviteret til at indhente deres terapeuters vurderinger.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
204
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18+
- Beboer i USA
- Engelsktalende
- Selvrapporterer at have været behandlet for eller diagnosticeret med generaliseret angstlidelse eller major depression af en autoriseret behandler (f.eks. MD, DO, LPCC, LCSW, LMFT) inden for de seneste 12 måneder
- Selvrapporterer at være i individuel terapi i øjeblikket
Eksklusionskriterier:
- Nogensinde diagnosticeret med skizofreni, skizoaffektiv lidelse, bipolar lidelse eller indlagt på grund af suicidalitet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Chatbot-terapigruppe
Gruppe 1 vil blive bedt om at bruge en AI-chatbot som chatgpt som et supplement til deres sædvanlige terapi
|
Denne gruppe vil blive bedt om at bruge en AI-chatbot som chatgpt som et supplement til deres sædvanlige terapi
|
|
Ingen indgriben: Kontrol
Gruppe 2 vil blive bedt om at fortsætte deres sædvanlige terapi som sædvanligt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generaliseret Angstlidelse (GAD-7)
Tidsramme: Baseline, 4-ugers opfølgning, 8-ugers opfølgning
|
Spørgsmål om symptomer på generaliseret angstlidelse.
Skalaen er 0-21.
Højere score er et dårligere resultat.
|
Baseline, 4-ugers opfølgning, 8-ugers opfølgning
|
|
Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Tidsramme: Baseline, 4-ugers opfølgning, 8-ugers opfølgning
|
Spørgsmål om symptomer på depression.
Skalaen er 0-27. Højere score er et dårligere resultat. |
Baseline, 4-ugers opfølgning, 8-ugers opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. november 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. januar 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. november 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. november 2025
Først opslået (Anslået)
6. november 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. november 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. november 2025
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00000488
- 4R33AT010606 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Større depressiv lidelse
-
Rotman Research Institute at BaycrestRekrutteringMajor Depressive Disorder (MDD)Canada
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.RekrutteringDepressiv lidelse, behandlingsresistent | Major Depressive Disorder (MDD)Forenede Stater
-
University of PretoriaIkke rekrutterer endnuMajor Depressive Disorder (MDD)Saudi Arabien
-
Tel Aviv UniversityIkke rekrutterer endnuMajor Depressive Disorder (MDD)Israel
-
Yonggui YuanIkke rekrutterer endnuMajor Depressive Disorder (MDD)Kina
-
Daniel LindqvistLund University; KetabonRekrutteringMajor Depressive Disorder (MDD)Sverige
-
King's College LondonCardiff and Vale University Health Board; South London and Maudsley NHS... og andre samarbejdspartnereRekrutteringMajor Depressive Disorder (MDD)Det Forenede Kongerige
-
Supernus Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMajor Depressive Disorder (MDD)Forenede Stater
-
University of PennsylvaniaRekruttering
-
The Second Hospital of Anhui Medical UniversityIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med Chatbot-terapi
-
Distrito Sanitario AlmeriaJunta de AndaluciaAfsluttetDigital sundhed | Vold på arbejdspladsen | Sundhedsfagfolk | ChatbotSpanien
-
University of MinnesotaNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Ikke rekrutterer endnu
-
University of UtahHuntsman Cancer InstituteIkke rekrutterer endnuKræft | Finansiel toksicitetForenede Stater
-
University of UtahAmerican Cancer Society, Inc.Rekruttering
-
University of Maryland, College ParkAfsluttetLivmoderhalskræft | Anal kræft | PeniskræftForenede Stater
-
Hong Kong Metropolitan UniversityRekrutteringEt chatbot-baseret program til fremme af trivsel hos plejere af børn med autismespektrumforstyrrelseAutismespektrumforstyrrelseHong Kong
-
Cheng-Hsin General HospitalRekrutteringNedre urinvejssymptomer | Erektil dysfunktion | Godartet prostataforstørrelseTaiwan
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineAktiv, ikke rekrutterendeHoved- og halskræft | Lungekræft | Gastrointestinal kræftForenede Stater
-
Universitat Autonoma de BarcelonaParc Sanitari Sant Joan de Déu; Universitat Oberta de Catalunya; AGAUR; Grup... og andre samarbejdspartnereRekrutteringVelvære | Aldring | Ældre | Mentalt helbred | InstitutionaliseringSpanien
-
Chinese University of Hong KongIkke rekrutterer endnuFysisk inaktivitetHong Kong