- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07225192
Исследование терапии и технологий
17 ноября 2025 г. обновлено: Sean D Young, University of California, Irvine
Мы хотим проверить, может ли ген AI поддержать терапию, набирая пациентов, уже находящихся на лечении.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Последние достижения в области искусственного интеллекта привели к созданию чат-ботов, таких как ChatGPT, способных предоставлять терапевтические ответы.
Ранние исследования, оценивающие способность чат-ботов давать советы по отношениям и проводить однократные вмешательства в отношения, показали, что как обычные люди, так и семейные терапевты оценивают их высоко по таким параметрам, как эмпатия и полезность.
Мы хотим проверить, могут ли чат-боты быть хорошим дополнением к традиционной терапии.
Мы предполагаем, что те, кто регулярно использует чат-бот в качестве дополнения к традиционной терапии, будут иметь лучшие показатели психического здоровья.
Участники заполнят базовые измерения, измерения через 4 недели (после вмешательства) и через 4 недели после вмешательства, а также будут приглашены для получения оценок от своих терапевтов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
204
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- 18+
- Резидент США
- Владеет английским языком
- Самостоятельно сообщает о прохождении лечения или диагнозе генерализованного тревожного расстройства или большого депрессивного расстройства, установленном лицензированным специалистом (например, MD, DO, LPCC, LCSW, LMFT) в течение последних 12 месяцев
- Самостоятельно сообщает о текущем прохождении индивидуальной терапии
Критерии исключения:
- Диагностированные ранее шизофрения, шизоаффективное расстройство, биполярное расстройство или госпитализация в связи с суицидальностью
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа терапии с чат-ботом
Группе 1 будет предложено использовать чат-бота с искусственным интеллектом, такого как chatgpt, в качестве дополнения к их обычной терапии
|
Эта группа будет просить использовать AI-чатбот, такой как chatgpt, в качестве дополнения к их обычной терапии
|
|
Без вмешательства: Контроль
Группе 2 будет предложено продолжить свою обычную терапию в обычном режиме.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Генерализованное тревожное расстройство (GAD-7)
Временное ограничение: Исходный уровень, 4-недельное наблюдение, 8-недельное наблюдение
|
Вопросы о симптомах генерализованного тревожного расстройства.
Шкала от 0 до 21.
Более высокие баллы означают худший исход.
|
Исходный уровень, 4-недельное наблюдение, 8-недельное наблюдение
|
|
Опросник здоровья пациента (PHQ-9)
Временное ограничение: Базовый уровень, 4-недельное наблюдение, 8-недельное наблюдение
|
Вопросы о симптомах депрессии.
Шкала от 0 до 27. Более высокий балл означает худший исход. |
Базовый уровень, 4-недельное наблюдение, 8-недельное наблюдение
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 ноября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
6 ноября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00000488
- 4R33AT010606 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .