- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07225192
Estudio de Terapia y Tecnología
17 de noviembre de 2025 actualizado por: Sean D Young, University of California, Irvine
Queremos probar si la inteligencia artificial generativa puede apoyar la terapia reclutando pacientes que ya están en terapia.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los avances recientes en IA han llevado al desarrollo de chatbots, como ChatGPT, capaces de proporcionar respuestas terapéuticas.
Las primeras investigaciones que evalúan la capacidad de los chatbots para ofrecer consejos sobre relaciones e intervenciones relacionales en sesiones únicas han demostrado que tanto los legos como los terapeutas de relaciones los califican alto en atributos como la empatía y la utilidad.
Queremos comprobar si los chatbots pueden ser un buen complemento a la terapia tradicional.
Nuestra hipótesis es que aquellos que utilicen regularmente un chatbot como complemento a la terapia tradicional tendrán mejores resultados de salud mental.
Los participantes completarán mediciones iniciales, a las 4 semanas (tras la intervención) y a las 4 semanas posteriores a la intervención, y se les invitará a obtener las valoraciones de sus terapeutas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
204
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Residente en Estados Unidos
- Hablante de inglés
- Autoinforme de haber sido tratado o diagnosticado con trastorno de ansiedad generalizada o trastorno depresivo mayor por un proveedor autorizado (por ejemplo, MD, DO, LPCC, LCSW, LMFT) en los últimos 12 meses
- Autoinforme de estar actualmente en terapia individual
Criterios de exclusión:
- Alguna vez diagnosticado con esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo, trastorno bipolar u hospitalizado por suicidalidad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Terapia con Chatbot
El Grupo 1 deberá utilizar un chatbot de IA como ChatGPT como complemento de su terapia habitual
|
Este grupo será invitado a utilizar un chatbot de IA como chatgpt como complemento de su terapia habitual
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|
Sin intervención: Control
Al Grupo 2 se le pedirá que continúe con su terapia habitual como de costumbre.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Trastorno de ansiedad generalizada (GAD-7)
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento a las 4 semanas, seguimiento a las 8 semanas
|
Preguntas sobre los síntomas del trastorno de ansiedad generalizada.
La escala es de 0 a 21. Puntuaciones más altas indican un peor resultado. |
Línea de base, seguimiento a las 4 semanas, seguimiento a las 8 semanas
|
|
Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento a las 4 semanas, seguimiento a las 8 semanas
|
Preguntas sobre los síntomas de la depresión.
La escala es de 0 a 27.
Una puntuación más alta indica un peor resultado.
|
Línea de base, seguimiento a las 4 semanas, seguimiento a las 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Estimado)
6 de noviembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00000488
- 4R33AT010606 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .