- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07227935
Udržování kvalitní tělesné výchovy pro zdravé děti
29. ledna 2026 aktualizováno: Weiyun Chen, University of Michigan
Účelem studie je zkoumat účinky technologicky vylepšených kvalitních hodin tělesné výchovy (Smart-QPE) na fyzickou aktivitu, kardiorespirační zdatnost, sociálně-emoční dovednosti (SEL) a duševní pohodu u školních studentů.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studenti 4. až 7. tříd ze 17 základních škol a druhých stupňů v Michiganu jsou zváni k účasti na studii.
Studenti budou hodnoceni z hlediska kardiorespirační zdatnosti, sociálně-emočních dovedností, fyzické aktivity a duševní pohody v základním měření a v testech po intervenci před a po intervenci Smart-QPE.
Intervence Smart-QPE zahrnuje, že učitelé tělesné výchovy integrují systém Heart Zone Moves do svých kvalitních hodin tělesné výchovy v říjnu a listopadu 2025.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
970
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
- School of Kinesiology, University of Michigan
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kriteria zařazení:
- studenti jsou žáci 4.–7. třídy ve věku 8–14 let;
- zapsaní do hodin tělesné výchovy nabízených školou;
- schopni číst a psát anglicky;
- studenti mohou při odpovídání na dotazníkové otázky na začátku a po intervenci vynechat jakékoli otázky, na které nechtějí odpovědět; a
- studenti mohou přerušit test aerobní zdatnosti na začátku a po intervenci
Kriteria vyloučení:
- studenti nemohou dokončit dotazník, což znamená, že měli potíže s porozuměním významu jednotlivých položek kvůli závažnému kognitivnímu postižení oznámenému školní sestrou/sociálním pracovníkem,
- studenti neodevzdají dotazník včas (do jednoho týdne),
- pokud student odevzdá pouze jeden dotazník, ať už na začátku nebo po intervenci,
- studenti nemohou absolvovat test aerobní zdatnosti, což znamená, že měli potíže s pohybem těla kvůli závažnému tělesnému postižení oznámenému školní sestrou/sociálním pracovníkem.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Chytrá kvalitní tělesná výchova
Pro intervenci Smart-Quality Physical Education (Smart-QPE) učitelé tělesné výchovy integrují systém Heart Zone Moves do výuky kvalitních hodin tělesné výchovy.
Během lekcí Smart-QPE studenti nosí monitory srdečního tepu synchronizované se systémem, aby sami sledovali svou srdeční frekvenci odpovídající lehké, střední a vysoké intenzitě fyzické aktivity.
|
Během intervence Smart-QPE probíhající v říjnu až listopadu 2025 učitel tělesné výchovy integruje systém Heart Zone Moves do výuky kvalitních hodin tělesné výchovy; studenti nosí monitor srdečního tepu na svém předloktí, aby sami sledovali svou okamžitou účast na středně až vysoce intenzivní fyzické aktivitě (MVPA) s cílem maximalizovat čas strávený studenty v MVPA.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Středně až vysoce intenzivní fyzická aktivita (MVPA)
Časové okno: Během období intervence Smart-QPE (až dva měsíce).
|
MVPA během lekcí Smart-QPE bude objektivně měřena pomocí systému Heart Zone Moves, který je synchronizován s monitorem srdeční frekvence, jež má každý student na předloktí.
|
Během období intervence Smart-QPE (až dva měsíce).
|
|
Test PACER
Časové okno: Základní test a test po zásahu (až 4 měsíce).
|
Učitel tělesné výchovy provede studentům test PACER pro měření jejich kardiorespirační zdatnosti, která bude hodnocena během běžné hodiny tělesné výchovy.
|
Základní test a test po zásahu (až 4 měsíce).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník pro hodnocení dovedností sociálně-emočního učení
Časové okno: Základní měření a testy po zásahu (až 4 měsíce).
|
Sociálně emoční dovednosti učení studentů budou hodnoceny vyplněním průzkumu Qualtrics.
Tento online průzkum platformy zahrnuje tento sociálně emoční výsledek učení.
|
Základní měření a testy po zásahu (až 4 měsíce).
|
|
Dotazník fyzické aktivity pro děti
Časové okno: Výchozí a následný test po zásahu (až 4 měsíce).
|
Studenti vyplní dotazník Qualtrics, včetně Dotazníku fyzické aktivity pro děti.
Studenti odpoví na 7 položek popisujících konkrétní prostředí pro provozování fyzické aktivity pomocí 5bodové hodnotící škály.
|
Výchozí a následný test po zásahu (až 4 měsíce).
|
|
Dotazník o duševním zdraví a pocitu pohody
Časové okno: Základní měření a testy po intervenci (až 4 měsíce).
|
Studenti vyplní průzkum Qualtrics, včetně dotazníku o duševním zdraví a duševní pohodě.
|
Základní měření a testy po intervenci (až 4 měsíce).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. září 2025
Primární dokončení (Aktuální)
19. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. srpna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. října 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. listopadu 2025
První zveřejněno (Aktuální)
13. listopadu 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- HUM00241100
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
V formuláři souhlasu schváleném etickou komisí (IRB) jsme neuvedli, že budeme sdílet individuální data pacientů (IPD) s dalšími výzkumníky.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chytrý-QPE
-
Medical University of South CarolinaBoston Scientific CorporationNáborSubkutánní ICD | Myopotenciální interferenceSpojené státy
-
Massachusetts General HospitalElizabeth Dole FoundationDokončeno
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignDokončeno
-
University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical CenterDokončenoPosttraumatická stresová poruchaSpojené státy
-
Inje UniversityNeznámýPŘÍPRAVA STŘEVA (ČISTA STŘEVA)Korejská republika
-
Bar-Ilan University, IsraelNáborChování kojenců | Kojení | Interakce matka-dítě | Závislost na smartphonuIzrael
-
University of South FloridaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Nábor
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonDokončenoSlužby duševního zdravíSpojené státy
-
Wellspect HealthCareDokončenoNeurogenní střevoSpojené království, Švédsko
-
Duke UniversityDokončenoSrpkovitá anémieSpojené státy