- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07227935
Opprettholde Kvalitetsfysisk Utdanning for Friske Barn
20. juli 2026 oppdatert av: Weiyun Chen, University of Michigan
Opprettholde kvalitetsfysisk fostring for sunne barn
Formålet med studien er å undersøke effektene av teknologi-forbedret kvalitetsfysisk utdanning (Smart-QPE) timer på fysisk aktivitet, kardiorespiratorisk fitness, sosial emosjonell læring (SEL) ferdigheter og mental trivsel hos skoleelever.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Elever i 4.-7. klasse fra 17 grunnskoler i Michigan blir invitert til å delta i studien.
Elevene vil bli vurdert med kardiorespiratorisk fitness, sosiale og emosjonelle læringsferdigheter, fysisk aktivitet og mental trivsel ved en baseline og post-intervensjonstester før og etter Smart-QPE-intervensjonen.
Smart-QPE-intervensjonen inkluderer at kroppsøvingslærere integrerer Heart Zone Moves System i sin undervisning i kvalitetsfysisk utdanning i oktober og november 2025.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1165
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
- School of Kinesiology, University of Michigan
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- elever er 4.-7. trinn elever i alderen 8-14 år;
- deltar i skolens tilbudte kroppsøvingsundervisning;
- kan lese og skrive på engelsk;
- elever kan hoppe over spørsmål de ikke ønsker å besvare når de svarer på undersøkelsesspørsmålene ved baseline og etter intervensjon; og
- elever kan avbryte aerob kondisjonstest ved baseline og etter intervensjon
Eksklusjonskriterier:
- elever kan ikke fullføre undersøkelsen, noe som betyr at elever hadde vansker med å forstå meningen av hvert punkt på grunn av alvorlig kognitiv svekkelse informert av skolesykepleier/sosialarbeider,
- elever leverer ikke undersøkelsen i tide (innen en uke),
- hvis en elev kun leverer én undersøkelse enten ved baseline eller etter intervensjon,
- elever kan ikke gjennomføre aerob kondisjonstest, noe som betyr at elever hadde vansker med å bevege kroppen på grunn av alvorlig fysisk svekkelse informert av skolesykepleier/sosialarbeider.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Smart-Kvalitet Kroppsøving
For Smart-Quality Physical Education (Smart-QPE)-intervensjonen integrerer idrettslærere Heart Zone Moves Systemet i undervisningen av kvalitetsfysisk aktivitet.
Under Smart-QPE-timene bærer elevene hjertefrekvensmålere som er synkronisert med systemet for å selv overvåke sin hjertefrekvens i forhold til lett, moderat og kraftig intens fysisk aktivitet.
|
Under Smart-QPE-intervensjonen som finner sted i oktober - november 2025, integrerer kroppsøvingslæreren Heart Zone Moves System i undervisningen av kvalitets kroppsøvingsleksjoner; elevene bærer pulsmåleren på underarmen for å selvovervåke sin egen sanntidsdeltakelse i moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA) for å maksimere elevenes MVPA-tid.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Moderate-to-vigorous physical activity (MVPA)
Tidsramme: During the Smart-QPE intervention period (up to two months).
|
The MVPA during the Smart-QPE lessons was objectively measured by using the Heart Zone Moves System, which is synced to each student's heart rate monitor wore on their forearms.
|
During the Smart-QPE intervention period (up to two months).
|
|
PACER test
Tidsramme: Baseline test and post-intervention test (up to 4 months).
|
The PE teacher administered the PACER test to students for measuring their cardiorespiratory fitness assessed during a regular PE lesson.
|
Baseline test and post-intervention test (up to 4 months).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Assessing Social Emotional Learning Skills Questionnaire
Tidsramme: Baseline and post-intervention test (up to 4 months).
|
Students' social emotional learning skills were assessed by completing the Qualtrics Survey.
This is online platform survey includes this social emotional learning outcome.
|
Baseline and post-intervention test (up to 4 months).
|
|
The Physical Activity Questionnaire for Children
Tidsramme: Baseline and post-intervention test (up to 4 months).
|
Students completed the Qualtrics Survey, including Physical Activity Questionnaire for Children.
Students responded to 7 items describing a specific setting to engage in physical activity on 5 point-rating scale.
|
Baseline and post-intervention test (up to 4 months).
|
|
Mental Health and Well-Being questionnaire
Tidsramme: Baseline and post-intervention test (up to 4 months).
|
Students completed the Qualtrics Survey, including mental health and mental well-being questionnaire.
|
Baseline and post-intervention test (up to 4 months).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. september 2025
Primær fullføring (Faktiske)
19. desember 2025
Studiet fullført (Faktiske)
19. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. oktober 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. november 2025
Først lagt ut (Faktiske)
13. november 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HUM00241100
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
I IRB-godkjente samtykkeskjemaet indikerte vi ikke at vi vil dele IPD med andre forskere.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .