- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07227935
Laadukkaan liikuntakasvatuksen ylläpitäminen terveitä lapsia varten
maanantai 20. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Weiyun Chen, University of Michigan
Terveiden lasten laadukkaan liikuntakasvatuksen ylläpitäminen
Tutkimuksen tarkoituksena on tarkastella teknologialla tehostettujen laadukkaiden liikuntatuntien (Smart-QPE) vaikutuksia koululaisten fyysiseen aktiivisuuteen, hengitys- ja verenkiertoelimistön kuntoon, sosioemotionaalisen oppimisen (SEL) taitoihin sekä mielenterveyteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Michiganin osavaltion 17 perus- ja yläkoulun 4.-7. luokan oppilaita kutsutaan osallistumaan tutkimukseen.
Oppilaita arvioidaan hengitys- ja verenkiertoelimistön kunnon, sosio-emotionaalisten taitojen, fyysisen aktiivisuuden ja mielenterveyden osalta lähtötasomittauksessa sekä interventiojälkeisissä testeissä ennen ja jälkeen Smart-QPE-intervention.
Smart-QPE-interventio sisältää liikunnanopettajien integroivan Heart Zone Moves -järjestelmän laadukkaisiin liikuntatuntiensa lokakuussa ja marraskuussa 2025.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1165
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- School of Kinesiology, University of Michigan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- oppilaat ovat 4.-7. luokan oppilaita 8-14-vuotiaana;
- osallistuvat koulun tarjoamiin liikuntatunteihin;
- kykenevät lukemaan ja kirjoittamaan englanniksi;
- oppilaat voivat jättää vastaamatta kaikkiin kysymyksiin, joihin eivät halua vastata alku- ja jälkitutkimuskyselyissä; ja
- oppilaat voivat keskeyttää aerobisen kunnon testin alku- ja jälkitutkimuksessa
Poissulkemiskriteerit:
- oppilaat eivät voi suorittaa kyselyä, mikä tarkoittaa, että oppilailla on vaikeuksia ymmärtää kysymysten merkitystä vakavan kognitiivisen vamman vuoksi, jonka kouluterveydenhoitaja/sosiaalityöntekijä on ilmoittanut,
- oppilaat eivät palauta kyselyä ajallaan (viikon kuluessa),
- jos oppilas palauttaa vain yhden kyselyn joko alku- tai jälkitutkimuksessa,
- oppilaat eivät voi suorittaa aerobisen kunnon testiä, mikä tarkoittaa, että oppilailla on vaikeuksia liikuttaa kehoaan vakavan fyysisen vamman vuoksi, jonka kouluterveydenhoitaja/sosiaalityöntekijä on ilmoittanut.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Älykäs-laadukas liikuntakasvatus
Smart-Quality Physical Education (Smart-QPE) -interventiossa liikunnanopettajat integroivat Heart Zone Moves -järjestelmän laadukkaisiin liikunnantunteihin.
Smart-QPE-tunneilla oppilaat käyttävät järjestelmään synkronoituja syketason monitorointilaitteita seuratakseen itse kevyen, kohtalaisen ja rasittavan intensiteetin liikunnan aikaisia syketaajuuksiaan.
|
Smart-QPE-interventionin aikana lokakuusta marraskuuhun 2025 liikunnanopettaja integroi Heart Zone Moves -järjestelmän laadukkaisiin liikuntatunteihin; oppilaat käyttävät sykemittaria käsivarrella seuratakseen reaaliaikaista osallistumistaan kohtalaisesta rasittavaan liikuntaan (MVPA) maksimoidakseen oppilaiden MVPA-ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Moderate-to-vigorous physical activity (MVPA)
Aikaikkuna: During the Smart-QPE intervention period (up to two months).
|
The MVPA during the Smart-QPE lessons was objectively measured by using the Heart Zone Moves System, which is synced to each student's heart rate monitor wore on their forearms.
|
During the Smart-QPE intervention period (up to two months).
|
|
PACER test
Aikaikkuna: Baseline test and post-intervention test (up to 4 months).
|
The PE teacher administered the PACER test to students for measuring their cardiorespiratory fitness assessed during a regular PE lesson.
|
Baseline test and post-intervention test (up to 4 months).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Assessing Social Emotional Learning Skills Questionnaire
Aikaikkuna: Baseline and post-intervention test (up to 4 months).
|
Students' social emotional learning skills were assessed by completing the Qualtrics Survey.
This is online platform survey includes this social emotional learning outcome.
|
Baseline and post-intervention test (up to 4 months).
|
|
The Physical Activity Questionnaire for Children
Aikaikkuna: Baseline and post-intervention test (up to 4 months).
|
Students completed the Qualtrics Survey, including Physical Activity Questionnaire for Children.
Students responded to 7 items describing a specific setting to engage in physical activity on 5 point-rating scale.
|
Baseline and post-intervention test (up to 4 months).
|
|
Mental Health and Well-Being questionnaire
Aikaikkuna: Baseline and post-intervention test (up to 4 months).
|
Students completed the Qualtrics Survey, including mental health and mental well-being questionnaire.
|
Baseline and post-intervention test (up to 4 months).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 8. syyskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 19. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 19. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 19. lokakuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 13. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00241100
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
IRB:n hyväksymässä suostumuslomakkeessa emme ilmoittaneet, että jaamme IPD-tietoja muiden tutkijoiden kanssa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .