- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07227935
Minőségi Testnevelés Fenntartása Egészséges Gyermekekért
2026. július 20. frissítette: Weiyun Chen, University of Michigan
A tanulmány célja annak vizsgálata, hogy a technológia által fokozott minőségi testnevelés (Smart-QPE) órák milyen hatással vannak az iskolások fizikai aktivitására, kardiorespiratórius kondíciójára, szociális-érzelmi tanulási (SEL) képességeire és mentális jólétére.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Michigan állam 17 általános és középiskolájának 4-7. osztályos tanulóit hívják meg a részvételre a tanulmányban.
A tanulókat kardiorespirációs fitnesz, szociális-érzelmi tanulási készségek, fizikai aktivitás és mentális jóllet szempontjából értékelik ki alapponton és a beavatkozás utáni teszteken a Smart-QPE intervenció előtt és után.
A Smart-QPE intervenció magában foglalja, hogy a testnevelés tanárok integrálják a Heart Zone Moves rendszert a minőségi testnevelés óráikba 2025 októberében és novemberében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1165
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
- School of Kinesiology, University of Michigan
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a diákok 4-7. osztályos tanulók 8-14 éves korban;
- beiratkoznak az iskola által kínált testnevelési órákra;
- képesek angolul olvasni és írni;
- a diákok kihagyhatnak bármilyen kérdést, amire nem akarnak válaszolni, amikor a felmérés kérdéseire válaszolnak a kiindulási állapotban és a beavatkozás után; és
- a diákok leállíthatják az aerob kondíciós tesztet a kiindulási állapotban és a beavatkozás után
Kizárási kritériumok:
- a diákok nem tudják kitölteni a felmérést, ami azt jelenti, hogy a diákoknak nehézségeik voltak az egyes tételek jelentésének megértésében az iskolai ápoló/szociális munkás által jelzett súlyos kognitív károsodás miatt,
- a diákok nem adják be időben a felmérést (egy héten belül),
- ha egy diák csak egy felmérést ad be akár a kiindulási állapotban, akár a beavatkozás után,
- a diákok nem tudják elvégezni az aerob kondíciós tesztet, ami azt jelenti, hogy a diákoknak nehézségeik voltak a testmozgással az iskolai ápoló/szociális munkás által jelzett súlyos fizikai károsodás miatt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Okos-Minőségi Testnevelés
A Smart-Quality Testnevelés (Smart-QPE) intervenció keretében a testnevelés tanárok a Heart Zone Moves rendszert építik be a minőségi testnevelési órák oktatásába.
A Smart-QPE órák során a diákok a rendszerhez szinkronizált pulzusmérőket viselnek, hogy önmaguk figyelhessék a könnyű, közepes és intenzív testmozgásnak megfelelő pulzusszámukat.
|
Az október - november 2025 között tartó Smart-QPE intervenció során a testnevelés tanár a Heart Zone Moves Rendszert integrálja a minőségi testnevelés órák oktatásába; a tanulók a pulzusmérőt a karjukon viselik, hogy önmaguk figyelhessék valós idejű közepes-heves intenzitású fizikai aktivitásukat (MVPA), maximalizálva ezzel a tanulók MVPA idejét.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Moderate-to-vigorous physical activity (MVPA)
Időkeret: During the Smart-QPE intervention period (up to two months).
|
The MVPA during the Smart-QPE lessons was objectively measured by using the Heart Zone Moves System, which is synced to each student's heart rate monitor wore on their forearms.
|
During the Smart-QPE intervention period (up to two months).
|
|
PACER test
Időkeret: Baseline test and post-intervention test (up to 4 months).
|
The PE teacher administered the PACER test to students for measuring their cardiorespiratory fitness assessed during a regular PE lesson.
|
Baseline test and post-intervention test (up to 4 months).
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Assessing Social Emotional Learning Skills Questionnaire
Időkeret: Baseline and post-intervention test (up to 4 months).
|
Students' social emotional learning skills were assessed by completing the Qualtrics Survey.
This is online platform survey includes this social emotional learning outcome.
|
Baseline and post-intervention test (up to 4 months).
|
|
The Physical Activity Questionnaire for Children
Időkeret: Baseline and post-intervention test (up to 4 months).
|
Students completed the Qualtrics Survey, including Physical Activity Questionnaire for Children.
Students responded to 7 items describing a specific setting to engage in physical activity on 5 point-rating scale.
|
Baseline and post-intervention test (up to 4 months).
|
|
Mental Health and Well-Being questionnaire
Időkeret: Baseline and post-intervention test (up to 4 months).
|
Students completed the Qualtrics Survey, including mental health and mental well-being questionnaire.
|
Baseline and post-intervention test (up to 4 months).
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. szeptember 8.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. december 19.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. december 19.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. október 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 11.
Első közzététel (Tényleges)
2025. november 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. július 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 20.
Utolsó ellenőrzés
2026. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HUM00241100
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
Az IRB által jóváhagyott beleegyező nyilatkozatban nem jeleztük, hogy megosztjuk az IPD-t más kutatókkal.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .