- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07227935
Manutenção da Educação Física de Qualidade para Crianças Saudáveis
29 de janeiro de 2026 atualizado por: Weiyun Chen, University of Michigan
Manutenção da Qualidade da Educação Física para Crianças Saudáveis
O objetivo do estudo é examinar os efeitos das aulas de educação física de qualidade com tecnologia (Smart-QPE) na atividade física, aptidão cardiorrespiratória, competências de aprendizagem socioemocional (SEL) e bem-estar mental em estudantes escolares.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Alunos do 4.º ao 7.º ano de 17 escolas básicas e secundárias no Michigan estão convidados a participar no estudo.
Os alunos serão avaliados quanto à aptidão cardiorrespiratória, competências de aprendizagem socioemocional, atividade física e bem-estar mental numa avaliação inicial e nos testes pós-intervenção antes e depois da intervenção Smart-QPE.
A intervenção Smart-QPE inclui que os professores de Educação Física integrem o Sistema Heart Zone Moves nas suas aulas de educação física de qualidade em outubro e novembro de 2025.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
970
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- School of Kinesiology, University of Michigan
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- os alunos são estudantes do 4º ao 7º ano com idades entre os 8-14 anos;
- inscrevem-se nas aulas de educação física oferecidas pela escola;
- ser capazes de ler e escrever em inglês;
- os alunos podem saltar quaisquer perguntas que não queiram responder ao responderem às questões do inquérito na linha de base e pós-intervenção; e
- os alunos podem interromper o teste de aptidão aeróbica na linha de base e pós-intervenção
Critérios de Exclusão:
- os alunos não conseguem completar o inquérito, o que significa que os alunos tiveram dificuldade em compreender o significado de cada item devido a deficiência cognitiva grave informada pelo enfermeiro/assistente social da escola,
- os alunos não entregam o inquérito a tempo (dentro de uma semana),
- se um aluno entregar apenas um inquérito, seja na linha de base ou na pós-intervenção,
- os alunos não podem realizar o teste de aptidão aeróbica, o que significa que os alunos tiveram dificuldade em mover o corpo devido a deficiência física grave informada pelo enfermeiro/assistente social da escola.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Educação Física Inteligente de Qualidade
Para a intervenção Educação Física de Qualidade Inteligente (Smart-QPE), os professores de Educação Física integram o Sistema Heart Zone Moves no ensino de aulas de educação física de qualidade.
Durante as aulas Smart-QPE, os alunos usam monitores de frequência cardíaca sincronizados com o sistema para auto-monitorizarem as suas frequências cardíacas correspondentes a atividade física de intensidade leve, moderada e vigorosa.
|
Durante a intervenção Smart-QPE, que decorrerá em outubro - novembro de 2025, o professor de educação física irá integrar o Sistema Heart Zone Moves no ensino de aulas de educação física de qualidade; os alunos usam o monitor de frequência cardíaca no antebraço para automonitorizar o seu envolvimento em tempo real em atividade física moderada a vigorosa (AFMV) para maximizar o tempo de AFMV dos alunos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atividade física moderada a vigorosa (MVPA)
Prazo: Durante o período de intervenção do Smart-QPE (até dois meses).
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A MVPA durante as aulas do Smart-QPE será medida objetivamente através do Sistema Heart Zone Moves, que está sincronizado com o monitor de frequência cardíaca que cada aluno usa no antebraço.
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Durante o período de intervenção do Smart-QPE (até dois meses).
|
|
Teste PACER
Prazo: Teste inicial e teste pós-intervenção (até 4 meses).
|
O professor de educação física administrará o teste PACER aos alunos para medir a sua aptidão cardiorrespiratória, que será avaliada durante uma aula regular de educação física.
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Teste inicial e teste pós-intervenção (até 4 meses).
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Avaliação de Competências de Aprendizagem Socioemocional
Prazo: Teste de linha de base e pós-intervenção (até 4 meses).
|
As competências de aprendizagem socioemocional dos estudantes serão avaliadas através do preenchimento do Inquérito Qualtrics.
Esta plataforma online de inquérito inclui este resultado de aprendizagem socioemocional.
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Teste de linha de base e pós-intervenção (até 4 meses).
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O Questionário de Atividade Física para Crianças
Prazo: Teste de base e pós-intervenção (até 4 meses).
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Os alunos irão completar o Inquérito Qualtrics, incluindo o Questionário de Atividade Física para Crianças.
Os alunos irão responder a 7 itens que descrevem um ambiente específico para praticar atividade física numa escala de avaliação de 5 pontos.
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Teste de base e pós-intervenção (até 4 meses).
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Questionário de Saúde Mental e Bem-Estar
Prazo: Teste de base e pós-intervenção (até 4 meses).
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Os estudantes irão completar o Inquérito Qualtrics, incluindo o questionário de saúde mental e bem-estar psicológico.
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Teste de base e pós-intervenção (até 4 meses).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de setembro de 2025
Conclusão Primária (Real)
19 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de outubro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
13 de novembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- HUM00241100
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
No formulário de consentimento aprovado pelo IRB, não indicámos que partilharíamos os DPI com outros investigadores.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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