- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07227935
Het waarborgen van kwalitatief goed bewegingsonderwijs voor gezonde kinderen
20 juli 2026 bijgewerkt door: Weiyun Chen, University of Michigan
Het waarborgen van kwalitatief goed lichamelijke opvoeding voor gezonde kinderen
Het doel van de studie is om de effecten te onderzoeken van de technologie-verbeterde kwalitatieve lichamelijke opvoeding (Smart-QPE) lessen op lichaamsbeweging, cardiorespiratoire fitheid, sociaal-emotionele leer (SEL) vaardigheden en mentaal welzijn bij schoolstudenten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Leerlingen uit groep 6 tot en met 8 van 17 basisscholen en middelbare scholen in Michigan worden uitgenodigd deel te nemen aan het onderzoek.
Leerlingen worden beoordeeld op cardiorespiratoire fitheid, sociaal-emotionele leervaardigheden, fysieke activiteit en mentaal welzijn tijdens een nulmeting en de post-interventietesten voor en na de Smart-QPE-interventie.
De Smart-QPE-interventie omvat dat gymleraren het Heart Zone Moves System integreren in hun kwalitatief goede gymlessen in oktober en november 2025.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1165
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
- School of Kinesiology, University of Michigan
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leerlingen zijn 4e-7e groep studenten van 8-14 jaar oud;
- ingeschreven in de door de school aangeboden lichamelijke opvoedingslessen;
- in staat zijn om Engels te lezen en schrijven;
- leerlingen kunnen vragen die ze niet willen beantwoorden overslaan bij het invullen van de vragenlijst bij de startmeting en na de interventie; en
- leerlingen kunnen de aerobe fitheidstest stoppen bij de startmeting en na de interventie
Exclusiecriteria:
- leerlingen kunnen de vragenlijst niet voltooien, wat betekent dat leerlingen moeite hadden met het begrijpen van de betekenis van elk item vanwege ernstige cognitieve beperkingen gemeld door de schoolverpleegkundige/maatschappelijk werker,
- leerlingen dienen de vragenlijst niet tijdig in (binnen een week),
- als een leerling slechts één vragenlijst indient, ofwel bij de startmeting ofwel na de interventie,
- leerlingen kunnen de aerobe fitheidstest niet afleggen, wat betekent dat leerlingen moeite hadden met het bewegen van hun lichaam vanwege ernstige lichamelijke beperkingen gemeld door de schoolverpleegkundige/maatschappelijk werker.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Slimme-Kwaliteit Lichamelijke Opvoeding
Voor de Smart-Quality Physical Education (Smart-QPE) interventie integreren LO-docenten het Heart Zone Moves System in het geven van kwalitatief hoogwaardige lichamelijke opvoeding lessen.
Tijdens de Smart-QPE lessen dragen leerlingen de hartslagmonitoren die gesynchroniseerd zijn met het systeem om zelf hun hartslag te monitoren die overeenkomt met lichte, matige en zware intensiteit lichamelijke activiteit.
|
Tijdens de Smart-QPE-interventie die plaatsvindt in oktober - november 2025, integreert de leraar lichamelijke opvoeding het Heart Zone Moves System in het geven van kwalitatief hoogstaande lessen lichamelijke opvoeding; studenten dragen de hartslagmeter op hun onderarm om zelf hun real-time betrokkenheid bij matige tot intensieve lichamelijke activiteit (MVPA) te monitoren om de MVPA-tijd van studenten te maximaliseren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Moderate-to-vigorous physical activity (MVPA)
Tijdsspanne: During the Smart-QPE intervention period (up to two months).
|
The MVPA during the Smart-QPE lessons was objectively measured by using the Heart Zone Moves System, which is synced to each student's heart rate monitor wore on their forearms.
|
During the Smart-QPE intervention period (up to two months).
|
|
PACER test
Tijdsspanne: Baseline test and post-intervention test (up to 4 months).
|
The PE teacher administered the PACER test to students for measuring their cardiorespiratory fitness assessed during a regular PE lesson.
|
Baseline test and post-intervention test (up to 4 months).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Assessing Social Emotional Learning Skills Questionnaire
Tijdsspanne: Baseline and post-intervention test (up to 4 months).
|
Students' social emotional learning skills were assessed by completing the Qualtrics Survey.
This is online platform survey includes this social emotional learning outcome.
|
Baseline and post-intervention test (up to 4 months).
|
|
The Physical Activity Questionnaire for Children
Tijdsspanne: Baseline and post-intervention test (up to 4 months).
|
Students completed the Qualtrics Survey, including Physical Activity Questionnaire for Children.
Students responded to 7 items describing a specific setting to engage in physical activity on 5 point-rating scale.
|
Baseline and post-intervention test (up to 4 months).
|
|
Mental Health and Well-Being questionnaire
Tijdsspanne: Baseline and post-intervention test (up to 4 months).
|
Students completed the Qualtrics Survey, including mental health and mental well-being questionnaire.
|
Baseline and post-intervention test (up to 4 months).
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 september 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
19 december 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
19 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 oktober 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 november 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 november 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- HUM00241100
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
In het door de IRB goedgekeurde toestemmingsformulier hebben we niet aangegeven dat we IPD met andere onderzoekers zullen delen.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .